Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LXRX) Conférence téléphonique sur les résultats du premier trimestre 2020 27 avril 2020 8:00 AM ET

Entreprises participantes

Dr Kimberly Lee – Chef, IR et stratégie d’entreprise

Lonnel Coats – Président et PDG

Alex Santini – Vice-président et directeur commercial

Dr. Pablo Lapuerta – Vice-président et médecin en chef

Dr. Praveen Tyle – Vice-président exécutif, Recherche et développement

Jeff Wade – Vice-président exécutif, Affaires générales et administratives et directeur financier

Participants à la conférence téléphonique

Yigal Nochomovitz – Citigroup

Liana Moussatos – Wedbush Securities

Stephen Willey – Stifel, Nicolaus & Co, Inc.

Alan Carr – Needham & Company

Jessica Fye – JP Morgan Chase & Co.

Opérateur

Mesdames et Messieurs, je vous remercie de votre présence et vous souhaite la bienvenue à la conférence téléphonique sur les résultats financiers et l’état des affaires du premier trimestre 2020 de Lexicon Pharmaceuticals. [Operator Instructions] Pour rappel, cet appel est enregistré aujourd’hui, le 27 avril 2020.

Je vais maintenant passer la parole à Mme Kimberly Lee, responsable des relations avec les investisseurs et de la stratégie d’entreprise. Allez-y, je vous prie.

Dr. Kimberly Lee

Je vous remercie. Bonjour et bienvenue à la conférence téléphonique sur les résultats financiers et la mise à jour commerciale du premier trimestre 2020 de Lexicon Pharmaceuticals.

Je suis accompagné de Lonnel Coats, président et directeur général de Lexicon, d’Alex Santini, vice-président exécutif et directeur commercial, du Dr Pablo Lapuerta, vice-président exécutif et directeur médical, du Dr Praveen Tyle, vice-président exécutif de la recherche et du développement, et de Jeff Wade, vice-président exécutif des affaires générales et administratives et directeur financier. Après nos remarques officielles, nous ouvrirons l’appel à questions et réponses.

Plus tôt dans la journée, Lexicon a publié un communiqué de presse annonçant nos résultats financiers pour le premier trimestre 2020, qui est disponible sur notre site web à www.lexpharma.com et dans nos dossiers SEC. Une webdiffusion de cet appel, ainsi que la présentation de diapositives, seront accessibles dans la section “Investor Relations” de notre site web.

Au cours de cet appel, nous examinerons les informations fournies dans le communiqué, ferons le point sur nos programmes cliniques et utiliserons le reste de notre temps pour répondre à vos questions.

Avant de commencer, permettez-moi de vous rappeler que nous ferons des déclarations prospectives, notamment des déclarations concernant la sécurité et l’efficacité, ainsi que le potentiel thérapeutique et commercial de XERMELO, Zynquista, LX9211 et de nos autres candidats médicaments. Ces déclarations peuvent inclure la caractérisation des performances commerciales de XERMELO, le calendrier et les résultats attendus des essais cliniques du telotristat éthyle, du LX9211 et de nos autres candidats médicaments, ainsi qu’un statut réglementaire et une opportunité commerciale pour ces programmes.

Cet appel peut également contenir des déclarations prospectives relatives à la croissance et aux résultats d’exploitation futurs de Lexicon, à la découverte et au développement d’autres médicaments candidats, aux alliances stratégiques et à la propriété intellectuelle, ainsi qu’à d’autres questions qui ne sont pas des faits ou des informations historiques. Divers risques peuvent également faire en sorte que les résultats réels de Lexicon diffèrent matériellement de ceux exprimés ou suggérés dans ces déclarations prospectives.

Ces risques comprennent les incertitudes liées à la réussite de nos efforts de commercialisation de XERMELO ; le calendrier et les résultats des essais cliniques et des études précliniques du télotristat éthyle, du LX9211 et de nos autres candidats médicaments ; notre dépendance à l’égard d’alliances stratégiques et d’autres relations avec des tiers ; notre capacité à obtenir la protection par brevet de nos découvertes ; les limitations imposées par les brevets détenus ou contrôlés par des tiers ; et les exigences de financement substantiel pour mener nos activités de recherche, de développement et de commercialisation. Pour obtenir une liste et une description des risques et incertitudes auxquels nous sommes confrontés, veuillez consulter les rapports que nous avons déposés auprès de la Securities and Exchange Commission.

Sur ce, je vais maintenant passer la parole à notre président et directeur général, Lonnel Coats.

Les manteaux Lonnel

Merci, Kim. Bonjour à tous et merci de vous joindre à nous pour l’appel d’aujourd’hui. Au cours du premier trimestre, nous avons maintenu une croissance à deux chiffres de la XERMELO et nous avons progressé dans notre pipeline, tout en gérant efficacement nos ressources et nos dépenses. Je vais vous parler de certaines de nos principales réalisations et je laisserai ensuite la parole à Pablo et Jeff pour qu’ils fassent le point sur l’évolution de notre pipeline et sur nos résultats financiers, respectivement.

En commençant par XERMELO. Nous avons réalisé un chiffre d’affaires net de 7,9 millions de dollars aux États-Unis au premier trimestre 2020, soit une hausse de 17 % par rapport à la période correspondante de 2019. Nous avons constaté une forte demande continue, une croissance des distributions et des stocks stables. Pour l’année en cours, nous sommes toujours en voie de voir une croissance en pourcentage des ventes nettes américaines d’une année sur l’autre au milieu de l’année.

Nous progressons bien dans l’étude de phase 2 sur le télotristat éthyle dans le cancer des voies biliaires, la première cohorte d’efficacité étant maintenant entièrement recrutée. En outre, nous nous préparons à lancer une étude de preuve de concept pour le LX9211 dans la douleur neuropathique périphérique diabétique. Le Dr Lapuerta parlera prochainement de ces programmes.

Nous continuons à croire que le profil bénéfice/risque de la sotagliflozine est positif pour les personnes atteintes de diabète de type 1. Dans cette optique, nous évaluons les prochaines étapes pour la sotagliflozine et la poursuite d’une approbation aux États-Unis.

Comme annoncé le mois dernier, nous clôturons les deux études sur les résultats de la sotagliflozine, SCORED et SOLOIST, dans l’insuffisance cardiaque du diabète de type 2 et les maladies rénales chroniques. Nous continuons à travailler en étroite collaboration avec les chercheurs pour mener à bien la clôture à court terme de ces études.

À l’avenir, nous serons en meilleure position pour pouvoir établir des priorités et concentrer nos investissements sur XERMELO dans la diarrhée du syndrome carcinoïde et le cancer des voies biliaires et sur LX9211 dans la douleur neuropathique, ainsi que sur l’avancement de notre pipeline de découvertes.

Nous avons terminé le premier trimestre avec environ 249 millions de dollars de liquidités et de placements à court terme. Nous continuerons à gérer prudemment notre bilan. Nous prévoyons que notre fonds de roulement devrait être suffisant pour soutenir nos dépenses de fonctionnement jusqu’en 2021.

Sur ce, je passe la parole à Pablo pour qu’il passe en revue notre pipeline.

Dr. Pablo Lapuerta

Merci, Lonnel. Nous continuons à faire des progrès avec notre programme de gestion du cycle de vie XERMELO. Nous avons récemment publié des données supplémentaires sur les avantages gastro-intestinaux dans le syndrome carcinoïde, et nous avons présenté davantage de données conformes à notre vision d’un effet anti-tumoral potentiel. Nous explorons également le potentiel de XERMELO pour traiter la fibrose.

La diapositive suivante présente nos récentes publications sur le syndrome carcinoïde. Nous publions des données dans le Journal of Gastrointestinal Cancer, décrivant le délai de réduction de la fréquence des selles dans nos deux essais randomisés en double aveugle, contrôlés par placebo, de phase 3 sur des patients atteints de syndrome carcinoïde.

Les prestations se sont développées sur une période d’environ 12 semaines. Ces données peuvent aider les médecins et les patients à comprendre que 12 semaines de XERMELO doivent être prises en compte pour obtenir une réponse complète au traitement. Nous avons également publié dans le journal of Pancreas Observational Data des données sur l’utilisation de XERMELO et la pratique actuelle.

Certains patients recevant XERMELO n’ont pas de diarrhée grave, mais ils présentent toujours des symptômes du syndrome carcinoïde qui méritent d’être traités. Dans cette étude, des patients ayant relativement peu de selles par jour ont rapporté aux infirmières une réduction significative de l’urgence, des douleurs abdominales, des nausées et des bouffées de chaleur, et la constance était encore meilleure lorsqu’ils utilisaient XERMELO.

L’innocuité du XERMELO dans cette population justifiait son utilisation. Et cela est pertinent pour la sécurité d’autres patients atteints d’autres types de cancer, des patients qui n’ont pas de diarrhée de fond lors de l’inscription à nos études.

La diapositive suivante passe en revue notre travail sur un autre type de cancer, le cancer des voies biliaires. Le contexte de cette étude ouverte de phase 2 a été étayé par des preuves précliniques et la sécurité est aujourd’hui satisfaisante. Nous avons récemment atteint notre objectif de recruter 20 patients au cours du deuxième trimestre 2020. Cela devrait nous permettre de rapporter des données d’efficacité avec la cohorte initiale de cette étude, 20 patients dans ce quatrième trimestre de 2020.

Lors de notre dernier appel trimestriel, nous avons décrit les données des dossiers médicaux qui ont été présentées à l’ASCO GI. Ces données montrent que les patients atteints du syndrome carcinoïde qui suivent des thérapies de fond standard ont connu une réduction significative de la taille de la tumeur après avoir reçu du XERMELO.

Plus récemment, en mars, à la Société européenne des tumeurs neuroendocriniennes ou ENETS, nous avons présenté des informations sur la survie sans progression et d’autres résultats pour les mêmes patients. La plupart des patients n’avaient pas de progression de la tumeur à 6, 12 et 18 mois après le début du traitement par XERMELO. Le temps médian avant la progression de la tumeur était de 39,8 mois.

La majorité des patients ont également connu une survie sans progression dans la période suivant l’initiation du XERMELO avec une DSSP médiane de 23,7 mois. En outre, dans un sous-ensemble de 22 patients pour lesquels des données de biomarqueurs ont été enregistrées, les taux moyens de sérotonine ont diminué de manière significative dans la période suivant le lancement de XERMELO. Les patients ont amélioré leurs symptômes de syndrome carcinoïde et la plupart ont pu maintenir ou améliorer leur poids corporel et leurs performances.

La prochaine diapositive présente un aperçu des nombreuses études sur le telotristat ethyl P initiées par les chercheurs. Elles contribueront à éclairer la poursuite du développement du médicament.

Passez à LX9211. Fin 2019, nous avons annoncé les résultats positifs de l’étude de phase 1 à doses multiples croissantes du LX9211 chez des volontaires sains. Les données ont démontré un profil de sécurité et un profil pharmacocinétique favorables à une dose unique par jour. Nous pensons que l’inhibition des AAK1 est un mécanisme prometteur pour le traitement de la douleur neuropathique, et nous prévoyons de commencer à recruter des patients souffrant de douleur neuropathique périphérique diabétique dans une étude de phase 2 en milieu d’année, tout en poursuivant les travaux supplémentaires dans d’autres domaines de la douleur neuropathique.

Je passe maintenant la parole à Jeff pour qu’il passe en revue nos finances.

Jeff Wade

Merci, Pablo. Ce matin, j’aborderai les principaux aspects de nos finances pour le premier trimestre 2020. Vous trouverez plus de détails financiers dans notre formulaire 10-Q, qui sera déposé sous peu.

Veuillez maintenant vous référer à la diapositive 11 de notre présentation. Comme indiqué dans notre communiqué de presse d’aujourd’hui, les revenus du premier trimestre ont diminué à 8 millions de dollars, contre 9,2 millions de dollars pour la période correspondante en 2019, principalement en raison de la baisse des revenus reconnus et de nos accords de collaboration et de licence, partiellement compensée par la hausse des revenus nets des produits.

Les revenus nets des produits pour le premier trimestre 2020 ont été de 7,9 millions de dollars provenant des ventes nettes de XERMELO aux États-Unis, en hausse de 17 % par rapport au trimestre de l’année précédente. Le coût des ventes lié aux ventes de XERMELO a été de 0,6 million de dollars pour chacun des premiers trimestres de 2020 et 2019.

Les dépenses de recherche et développement pour le premier trimestre sont passées de 12 millions de dollars pour la période correspondante en 2019 à 55,2 millions de dollars, principalement en raison de l’augmentation des coûts externes de développement clinique de la sotagliflozine suite à la reprise par Lexicon des droits et responsabilités pour le développement et la commercialisation de la sotagliflozine suite à la fin de l’alliance avec Sanofi.

Les frais de vente, généraux et administratifs pour le premier trimestre se sont élevés à 14,7 millions de dollars, contre 14,1 millions de dollars pour la même période en 2019. La perte nette pour le premier trimestre s’est élevée à 66,6 millions de dollars, soit 0,63 $ par action, contre une perte nette de 21,8 millions de dollars, soit 0,21 $ par action, pour la période correspondante en 2019.

Pour le premier trimestre 2020, la perte nette comprend une charge non monétaire de 4,4 millions de dollars au titre de la rémunération à base d’actions. Pour le premier trimestre 2019, la perte nette comprend une charge hors trésorerie de 3,4 millions de dollars au titre des rémunérations en actions. Nous avons terminé le premier trimestre de 2020 avec 249,1 millions de dollars de liquidités et de placements à court terme, contre 271,7 millions de dollars au 31 décembre 2019.

Nous pensons que notre fonds de roulement actuel, ainsi que les revenus attendus des ventes nettes de produits XERMELO, seront suffisants pour couvrir les dépenses de fonctionnement jusqu’en 2021. Nous continuerons à gérer prudemment notre bilan et nous chercherons d’autres possibilités d’étendre notre trésorerie.

Passons maintenant à nos orientations financières pour 2020. Comme Lonnel l’a mentionné précédemment, nous continuons à prévoir une croissance en pourcentage des ventes nettes de XERMELO aux États-Unis au milieu des années vingt pour l’ensemble de l’année. Nous révisons nos prévisions de dépenses d’exploitation et de R&D pour 2020, qui avaient été annoncées lors de notre dernier appel de fonds, à la lumière de la clôture anticipée de SCORED et SOLOIST.

Nous réduisons le total des dépenses de fonctionnement pour qu’elles se situent entre 235 et 255 millions de dollars, passant de 245 à 275 millions de dollars. Nous prévoyons que les dépenses de R&D seront de l’ordre de 180 à 190 millions de dollars, en baisse par rapport aux 190 à 210 millions de dollars, avec une pondération plus importante au deuxième trimestre par rapport aux troisième et quatrième, en raison de la clôture de SCORED et SOLOIST. Nous continuons à prévoir que les frais généraux et administratifs pour l’année seront de l’ordre de 55 à 65 millions de dollars.

Pour rappel, nos dépenses non monétaires devraient représenter environ 22 millions de dollars de nos dépenses totales de fonctionnement, dont 17 millions de dollars de rémunération à base d’actions et 5 millions de dollars d’amortissement. Pour rappel, selon les termes de notre accord de règlement, Sanofi s’est engagée à verser 260 millions de dollars à Lexicon.

Sur ce total, le premier versement, d’un montant de 208 millions de dollars, a été effectué en septembre de l’année dernière. La deuxième tranche, d’un montant de 26 millions de dollars, a été payée en mars de cette année. La dernière tranche, d’un montant de 26 millions de dollars, est payable pour le mois de septembre. Les 52 millions de dollars de paiements dus cette année n’affecteront pas les recettes de cette année car l’impact total du règlement sur les recettes a été enregistré en 2019, mais ils bénéficieront évidemment à notre trésorerie de 2020.

Je vais maintenant demander à l’opérateur de commencer notre session de questions-réponses.

Séance de questions-réponses

Opérateur

[Operator Instructions] Votre première question vient de la ligne de Yigal Nochomovitz de Citigroup.

Yigal Nochomovitz

Bonjour, les gars. Merci d’avoir répondu à la question. Lonnel, vous avez mentionné les prochaines étapes en termes de poursuite de l’approbation du diabète de type 1. Je serais curieux de savoir si vous pouvez nous en dire un peu plus sur ces prochaines étapes ? Et ensuite, pour Jeff, en ce qui concerne SOLOIST et SCORED, pourriez-vous nous donner un peu plus de détails sur le montant supplémentaire que vous devez dépenser pour mettre un terme à ces deux essais ? Merci.

Les manteaux Lonnel

Salut, Yigal. Merci pour les questions. Permettez-moi tout d’abord de dire que nous avons les réactions, nous avons analysé les informations que l’agence nous a fournies et nous ne sommes toujours pas d’accord de notre point de vue quant aux risques et aux avantages de la sotagliflozine pour les patients atteints de diabète de type 1. Il y a un certain nombre de mesures différentes que nous pouvons prendre. Nous avons décidé d’attendre pour l’instant dans le cadre de COVID-19 car nous ne pensons pas que nous ferons de grands progrès tant que cela ne sera pas réglé avec les priorités de l’agence, qui sont, je pense, absolument correctes pour se concentrer sur COVID-19. Mais à mesure que nous avancerons, nous informerons certainement nos parties prenantes sur la prochaine étape du processus. Mais à ce stade, nous pensons toujours que le rapport risque/bénéfice penche en faveur de la sotagliflozine et qu’il y a quelques mesures supplémentaires que nous pouvons prendre au sein de l’agence pour faire entendre notre point de vue sur cette question et nous avons l’intention de prendre ces mesures, mais pas pour le moment tant que nous ne serons pas passés de l’autre côté de COVID-19. Sur ce, Jeff, je vais vous le remettre.

Opérateur

Jeff, tu es peut-être muet.

Jeff Wade

Désolé, je suis en sourdine. J’apprécie le rappel. Yigal, ce sont de très grandes études avec un grand nombre de patients. Il y a donc un coût significatif à réduire ces études de manière appropriée. La plupart de ces coûts seront engagés au cours du deuxième trimestre et c’est pourquoi j’ai mentionné que la pondération de nos dépenses sera probablement plus importante au cours du deuxième trimestre. Mais le total de ces coûts sera inclus dans le montant que nous avons reflété dans nos dépenses globales de R&D cette année. Et nous pensons pouvoir — allons supporter la plupart des coûts au deuxième trimestre. Il y aura encore des coûts à supporter au cours des troisième et quatrième trimestres, lorsque nous mettrons fin aux études et que nous terminerons le reste du programme de type 2, qui est pratiquement terminé à ce stade.

Yigal Nochomovitz

D’accord. Merci. Et encore un pour Pablo. Pablo, en ce qui concerne l’étude biliaire avec les données attendues à la fin de cette année, vous nous donnez une idée de ce que vous attendez en termes de types de données que nous verrons et de ce que la barre pourrait être pour une décision de type “go, no go” sur la poursuite de ce programme ? Merci.

Dr. Pablo Lapuerta

Oui, nous espérons voir une bonne survie sans progression et ce serait plus de 50% des patients qui obtiendraient une survie sans progression à 6 mois. Nous allons également examiner la sécurité, et l’une des choses que nous faisons est de comparer notre profil de sécurité au profil de sécurité qui a été bien documenté pour le gem cis et comme traitement de première ligne du cancer des voies biliaires. Pour voir si l’ajout de XERMELO améliore la sécurité, car ce serait un autre indicateur de succès.

Yigal Nochomovitz

C’est vrai. Merci beaucoup.

Opérateur

Votre prochaine question vient de la réplique de Liana Moussatos avec Wedbush.

Liana Moussatos

Merci d’avoir répondu à ma question. Y a-t-il un impact de COVID sur les ventes de XERMELO comme nouveau patient ou sur le recrutement de l’essai de phase 2b/2c ou même sur le démarrage de votre essai sur la douleur neuropathique liée à l’alimentation périphérique ?

Les manteaux Lonnel

Merci, Liana. Je pense que c’est une bonne question. Nous avons eu beaucoup de chance, nous avons pu atteindre les 20 patients que nous espérions atteindre à ce stade. Nous en sommes donc très heureux. Et nous remercions vraiment tous les IP et les institutions qui font ce travail et qui donnent la priorité à sa réalisation. Nous sommes donc très heureux que cela se soit réellement produit. Je pense donc que nous avons un moyen d’aller de l’avant avec le programme sur les voies biliaires. Quant au plan commercial, je pense que nous étions un peu inquiets, pour être franc, de ce que nous avons vu et à la fin du mois de janvier, début février, mais le médicament a assez bien rebondi en février et a connu un mois extraordinaire en mars.

Et ce que nous observons très attentivement, c’est que vous ne commencez pas à voir des factures d’inventaire là où les détaillants ou la pharmacie commencent à constituer des stocks parce que les gens commencent à s’approvisionner. Nous n’avons donc pas vu cela, mais nous avons constaté des ventes assez remarquables au cours de la deuxième moitié du premier trimestre. Et nous sommes très satisfaits de l’évolution de cette situation. Cela étant, nous restons quelque peu prudents dans nos estimations pour l’année entière, simplement parce que nous ne savons pas comment le deuxième trimestre va se dérouler avec COVID-19 et que les patients continueront à suivre le programme, à utiliser les produits.

Nous dirons que l’un des avantages que nous avons avec la sotagliflozine – avec XERMELO – est qu’il s’agit d’un médicament oral. Et cette voie orale peut être administrée aux patients devant leur porte, ce qui s’avère être un avantage remarquable dans cet environnement. Les patients n’ont pas besoin d’aller dans des institutions et ainsi de suite pour obtenir leurs médicaments, mais ces médicaments sont livrés à leur porte. Cela s’avère donc être un très bon avantage. Et, en fin de compte, cela nous permet de nous soutenir dans nos progrès. En ce qui concerne le LX9211, nous avons retardé notre entrée en clinique. Nous avons vu des signes qu’il ne serait pas prudent de le faire à ce stade. Mais ce que nous faisons, c’est préparer tout le travail d’initiation parallèle et tout le reste du travail qui est nécessaire.

Donc, lorsque l’environnement sera au point où nous nous sentirons en confiance, nous pourrons aller à la clinique et faire de bons progrès par rapport aux investissements que nous faisons, alors nous le ferons probablement. Notre meilleure estimation, comme l’a dit le Dr Lapuerta, est que nous espérons pouvoir entrer dans la clinique au cours du deuxième trimestre ici.

Liana Moussatos

Je vous remercie.

Les manteaux Lonnel

C’est sûr.

Opérateur

Votre prochaine question est tirée de la réplique de Stephen Willey avec Stifel.

Stephen Willey

Bonjour. Merci de répondre aux questions. Peut-être juste une pour Pablo. Dans l’essai de phase 2 du télotristat dans la biliaire, effectuez-vous une analyse génomique ou d’expression de base des tumeurs d’un patient ? Et je pose cette question uniquement parce que je sais qu’il y a une évaluation accrue de la thérapie ciblée dans les voies biliaires. Je pense qu’il y aura bientôt un essai HER-2. Je sais qu’un inhibiteur du FGFR vient d’être approuvé. Vous voulez savoir si vous recueillez ou non ces informations chez ces patients ?

Dr. Pablo Lapuerta

Nous essayons de collecter les informations. Ce n’est pas facile. Nous essayons d’obtenir — le fait est que nous n’exigeons pas que de nouvelles biopsies éventuelles soient effectuées dans le cadre de l’essai. Ce que nous pouvons faire, c’est essayer d’obtenir des tissus d’archives sur les patients, mais cela n’a pas été facile en ce moment pendant l’épidémie de coronavirus. Nous allons donc continuer à travailler sur ce sujet et nous verrons ce que nous pouvons faire. L’un des biomarqueurs que nous recueillons chez tout le monde au départ est le plasma 5-HIAA. Et chez les patients atteints d’un cancer du côlon, une étude indique que le 5-HIAA plasmatique est un indicateur de pronostic. Cela pourrait donc être un biomarqueur plasmatique intéressant. Et nous continuerons à travailler pour voir ce que nous pouvons faire pour obtenir des tissus d’archives chez les patients où ils sont disponibles.

Stephen Willey

Je veux dire, comment pensez-vous à quoi pourrait ressembler le prochain essai, un autre, nous avons encore besoin de voir les données, mais je suppose que vous êtes capable de prendre une décision, par opposition à une décision de ne pas le faire, sur la base des données que vous obtenez. Comment pensez-vous à la conception du prochain essai ? Serait-ce quelque chose d’adaptatif ? Pensez-vous que ce serait quelque chose qui pourrait être transformé en enregistrement, ou bien vous lancez-vous tout de suite dans un essai d’enregistrement si vous dépassez ce seuil d’efficacité interne ?

Dr. Pablo Lapuerta

Nous réfléchissons à ce qui serait registraire en termes de conception, tout dépend des biomarqueurs comme vous l’avez suggéré. Il pourrait donc s’agir de quelque chose où la population de patients serait un sous-ensemble de tous les patients atteints de CTB, sur la base de la coloration des tissus par le 5-HIAA ou la TPH du plasma, n’est-ce pas ? Ou bien il pourrait s’agir d’une population plus large de patients atteints de CTB.

Stephen Willey

D’accord. Merci de répondre aux questions.

Opérateur

Votre prochaine question s’inspire de la phrase de Kevin Kedra avec G. Research.

Kevin Kedra

Merci de répondre aux questions. Commencez peut-être par la sotagliflozine. Je voulais juste savoir s’il y avait un changement dans la façon dont vous envisagez de discuter avec des partenaires potentiels. Je sais que COVID m’interrompt peut-être maintenant, mais étant donné la fin des études de résultats, cela change-t-il la façon dont vous envisagez d’avoir ces discussions, ou vous pourriez avoir ces discussions avec les États-Unis et le monde entier, étant donné qu’il s’agit d’un médicament qui est approuvé pour le type 1 en dehors des États-Unis ?

Les manteaux Lonnel

Jeff, je vais vous poser cette question.

Jeff Wade

Nous avons donc, comme vous l’avez mentionné, une approbation pour Zynquista en Europe et nous avons l’intention d’y poursuivre un partenariat comme vous le prévoyez. Je pense que ce qui se passe avec le coronavirus est perturbateur. Mais nous avons toujours l’intention de mettre en place un partenariat pour que l’Europe puisse commercialiser le produit en Europe. Aux États-Unis, comme Lonnel l’a mentionné, nous continuons à croire qu’il y a une opportunité ici et nous continuons à évaluer quelle est la bonne voie à suivre avec la FDA. Je dirai qu’en mettant fin aux études SCORED et SOLOIST, cela affecte notre partenariat, la façon dont nous aborderions le partenariat en ce sens que nous ne poursuivons pas les objectifs d’insuffisance cardiaque et de maladie rénale chronique que nous aurions poursuivis dans ces études à long terme. L’impact est donc davantage axé sur le diabète de type 1.

Kevin Kedra

D’accord. Merci pour la couleur. Et puis je veux juste demander sur XERMELO. Si vous en voyez, est-ce que le nombre de patients qui maintiennent leur traitement est constant par rapport à celui des patients qui prennent de nouveaux départs, essayez de réfléchir à cela, étant donné que les nouveaux départs pourraient être soumis à une pression avec le COVID ? Merci.

Les manteaux Lonnel

Excellente question. Alex, je vais la retourner.

Alex Santini

Oui. Comme Lonnel l’a indiqué, heureusement pour nous, nous continuons à voir de nouveaux départs au mois de mars, au cours de la seconde moitié de la période d’application du plan COVID, qui se situe autour du 16 mars. Nous avons donc vu de nouveaux patients prendre le médicament au cours de cette seconde moitié du mois, ainsi que de nouveaux cliniciens prescrivant le médicament. Nous suivrons de près cette évolution au cours du deuxième trimestre pour voir si la tendance des nouveaux patients qui arrêtent de prendre le médicament et des nouveaux prescripteurs qui le prescrivent se poursuit également au cours du deuxième trimestre.

Opérateur

[Operator Instructions] Votre prochaine question est tirée de la réplique d’Alan Carr avec Needham & Company.

Alan Carr

Merci de répondre à mes questions. Avec — je suppose que vous mettez de côté les programmes de type 2 pour l’instant, est-ce que vous réexaminez le reste de la plate-forme, l’ancienne plate-forme transgénique, y a-t-il d’autres médicaments qui pourraient — que vous pourriez peut-être avoir les ressources pour poursuivre mais que vous pourriez maintenant envisager ? Et pouvez-vous nous en dire plus sur ce que vous pourriez faire avec le XERMELO dans la fibrose ? Merci.

Les manteaux Lonnel

Je vais donc réserver la question sur la XERMELO et la fibrose pour que le Dr Tyle puisse en parler. En ce qui concerne la filière de découverte, vous avez tout à fait raison, Alan. Je pense que nous — cela ouvre l’arrêt de ces essais à long terme libère pas mal d’argent pour Lexicon. Cela nous donne également l’occasion de revenir sur d’autres choses que nous pensons pouvoir faire à partir de notre plateforme, qui compte de nombreuses cibles et de nombreux composés. Et donc je pense que nous étions déjà en très bonne position pour évaluer la suite. Nous sommes en train de terminer ce travail. Et quand nous serons prêts à le partager, nous le partagerons. Mais vous avez tout à fait raison. Nous avons la possibilité de faire avancer quelques autres programmes de découverte du Lexicon et de le faire connaître à toutes les parties prenantes. Cela nous donne donc l’occasion, étant donné que nous avons arrêté les programmes à long terme, de faire un travail autour de cela et de commencer à le faire avancer. Cela étant dit, je vais passer la deuxième partie de votre question au Dr Tyle.

Dr. Praveen Tyle

Donc, Alan, ce que nous faisons, c’est que nous ne nous intéressons pas seulement à XERMELO, mais aussi aux clients de XERMELO, qui sont en cours de découverte. Lorsque nous avons sélectionné XERMELO comme candidat principal pour l’étude de la diarrhée du syndrome carcinoïde, nous avons également plusieurs autres programmes en cours et certains d’entre eux pourraient être plus adaptés à l’étude, qu’il s’agisse de la FPI, de la fibrose pulmonaire idiopathique ou de la NASH. Nous étudions donc plusieurs composés, dont le XERMELO dans des modèles précliniques pour déterminer : premièrement, s’il est viable, avec ce mécanisme d’action, de voir un effet sur la fibrose ; ou deuxièmement, s’il existe d’autres inhibiteurs puissants que le XERMELO dans notre pipeline, dans notre pipeline de découverte, qui seraient mieux adaptés pour les amener en clinique. Nous aurions donc dû, selon M. Lonnel, obtenir certains de ces résultats d’ici la fin de l’année. Et ensuite, nous pourrons choisir, si cela se justifie, sur la base des données précliniques, de les amener en clinique.

Alan Carr

D’accord. Merci. Et puis une dernière. Quels sont les plans avec 2761 dans la lignée de ce que vous faites avec la sotagliflozine ? Est-ce que la 2761 est sur le plateau, ou peut-être d’autres possibilités de développement pour cela ?

Les manteaux Lonnel

Oui. Alan, nous avons mis la 2761 sur le marché pour le diabète parce que notre seul intérêt pour le diabète à ce stade sera le type 1 et nous pensons que la sotagliflozine est la plus appropriée pour continuer à poursuivre le type 1, non seulement dans ce que nous avons en Europe avec une indication approuvée, mais aussi pour l’obtenir ici aux États-Unis. C’est pourquoi la 2761 a été mise sur la tablette à cette fin. Mais nous examinons d’autres applications pour le 2761. Et le Dr Tyle effectue des travaux précliniques à ce sujet, mais probablement pas pour le diabète.

Alan Carr

Super. Merci de répondre à mes questions.

Opérateur

Votre dernière question provient de la réplique de Jessica Fye avec JP Morgan.

Jessica Fye

Salut, les gars. Bonjour. Merci d’avoir répondu à ma question. J’espérais juste que vous pourriez nous en dire un peu plus sur la façon dont vous envisagez les opérations d’extraction de pétrole et de gaz plus tard en 2020 et en 2021. La question est essentiellement motivée par le fait que je pense que vos indications de piste précédentes étaient pour l’argent comptant vous amenant en 21, et maintenant c’est jusqu’en 2021. Donc, une belle augmentation de la piste avec une réduction relativement modeste de 10 ou 20 millions de dollars pour les prévisions d’OpEx en 2020, sur la base de la clôture des études de résultats. Vous vous demandez donc comment une telle réduction des dépenses d’exploitation vous permettra de passer le cap de 21 et quelles sont les perspectives d’évolution du pipeline en 2021 ?

Les manteaux Lonnel

Excellente question, Jessica. Je vais la poser à Jeff.

Jeff Wade

Je pense donc que l’un des éléments clés, Jess, est que non seulement nous avons un impact sur les résultats financiers de 2020, mais aussi un impact significatif sur les résultats financiers de 2021 à la fin de ces études. Et donc, il y a un impact assez significatif dans l’avenir. Les perspectives générales, je pense, sont que nous sommes convaincus que nous aurons des liquidités qui nous permettront de tenir jusqu’en 2021 en ce qui concerne nos dépenses de fonctionnement. Nous constatons une croissance continue de XERMELO, conformément aux prévisions que nous avons faites pour cette année. Et nous examinons de très près nos dépenses de fonctionnement et de R&D pour nous assurer que nous sommes prudents dans la manière dont nous dépensons ces fonds. Mais je dirais que la réponse la plus importante à votre question est probablement que l’impact que nous constatons n’est pas seulement sur cette année, mais aussi sur l’année prochaine en termes d’extension de notre piste.

Jessica Fye

D’accord. Et pouvez-vous nous dire ce que reflète la poursuite de l’avancement du pipeline interne sur la piste ?

Jeff Wade

Bien sûr. Et donc, nous… nous avons mis en évidence certains des éléments les plus significatifs de cette situation. L’un d’eux est le programme des voies biliaires, que nous continuons à prévoir tout au long de cette période. Les travaux autour de LX9211, l’exécution et l’achèvement de la première étude de preuve de concept sur la douleur neuropathique diabétique, mais aussi les travaux supplémentaires de preuve de concept avec LX9211 pendant cette période et les travaux sur notre pipeline de découverte précoce sont tous inclus dans cette prévision.

Jessica Fye

Super. Super, merci.

Opérateur

[Operator Instructions] Pour l’instant, les présentateurs n’ont pas d’autres questions. Et M. Coats, avez-vous des remarques finales à nous faire ?

Les manteaux Lonnel

Permettez-moi de remercier tout le monde de nous avoir rejoint ce matin. J’espère que tout le monde reste en sécurité. Nous vivons des moments très intéressants dans le cadre du COVID-19. Et nous continuerons à vous faire part, à mesure que nous avancerons, de tout ce qui pourrait avoir un impact sur nos activités dans le cadre de COVID-19. Mais pour l’instant, nous nous en sortons et je suis très fier de l’équipe qui est arrivée là où nous sommes aujourd’hui. Alors, restez en sécurité et attendez-vous à parler à tout le monde à l’avenir.

Opérateur

Ceci conclut la conférence téléphonique d’aujourd’hui. Vous pouvez maintenant vous déconnecter.


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