Les cytosorbants (CTSO) sont l’un des rares stocks à bénéficier réellement de l’épidémie de COVID-19. Bien que le stock de cet acteur de l’immunothérapie axée sur les soins intensifs ait chuté avec l’élargissement du marché en mars 2020, il s’est déjà redressé et est maintenant en hausse de 160,52 % sur une base YTD (cumul annuel). Et il reste encore beaucoup à faire dans ce secteur des technologies médicales à petite capitalisation pour 2020.

La technologie de purification du sang CytoSorb de Cytosorbents a déjà été utilisée plus de 80 000 fois pour les patients atteints de maladies mortelles dans les unités de soins intensifs (ICU) et lors d’opérations à cœur ouvert, en tant que premier adsorbeur extracorporel de cytokines approuvé dans l’UE. Cette technologie est déjà distribuée dans 58 pays et est utilisée par les médecins pour contrôler les inflammations graves, inverser le choc septique et améliorer les fonctions respiratoires et autres organes. Étant donné que les patients atteints de COVID-19 meurent principalement à cause de ces complications, des pays du monde entier ont commencé à utiliser CytoSorb pour traiter la tempête de cytokines chez les patients gravement malades atteints de COVID-19. Cela représente maintenant une énorme opportunité pour les cytosorbants de pénétrer dans les systèmes de santé du monde entier.

Qu’est-ce qu’une tempête de cytokines ?

En cas d’infection grave par COVID-19, le virus infecte les voies respiratoires inférieures, provoquant des lésions pulmonaires directes par réplication virale, puis provoque une pneumonie et une pneumonie virale. Si le virus pénètre dans la circulation sanguine, il peut également provoquer des lésions cardiaques directes, des lésions hépatiques et d’autres lésions d’organes éloignés.

Cependant, chez environ 5 % des patients atteints de COVID-9, l’infection peut entraîner une complication due à une réponse immunitaire dérégulée appelée “tempête de cytokines”. Dans des conditions normales, différentes cellules du corps libèrent de petites protéines appelées cytokines pour coordonner la réponse immunitaire du corps à l’infection, déclenchant ainsi une inflammation. La tempête de cytokines est essentiellement une réaction excessive du système immunitaire de l’organisme aux infections. Cette réponse immunitaire anormale a également été observée dans d’autres maladies respiratoires telles que la grippe, le SRAS (syndrome respiratoire aigu sévère) et le MERS (syndrome respiratoire du Moyen-Orient).

La tempête de cytokines entraîne ensuite d’autres complications telles que le SIRS (Syndrome de réponse inflammatoire systémique sévère), le syndrome de fuite capillaire, les lésions d’organes et d’autres complications. Chez les patients gravement malades des unités de soins intensifs, ce phénomène a été associé à une forte incidence de décès dus à des complications telles que le SDRA (syndrome de détresse respiratoire aiguë), les lésions cardiaques et rénales.

Comment CytoSorb peut aider les patients atteints de COVID-19 ?

Les systèmes de santé du monde entier ont maintenant commencé à se concentrer sur le traitement des tempêtes de cytokines dans le but de réduire les taux de mortalité liés à la COVID-19. CytoSorb est désormais considéré comme l’une des rares interventions thérapeutiques pour les patients gravement malades atteints de COVID-19 dans le monde.

Ce produit est une cartouche remplie de billes de polymère très poreuses, elles-mêmes constituées de millions de pores et de canaux. Celles-ci agissent comme de minuscules éponges pour éliminer les matières toxiques du sang en fonction de leur taille, de leur capacité d’adsorption et de leur concentration. Cette cartouche est compatible avec l’infrastructure de pompe à sang existante dans l’hôpital ; elle est compatible avec l’infrastructure de pompe à sang existante, qui comprend une machine de dialyse, une machine de thérapie de remplacement rénal continu, des machines cœur-poumon dans une salle d’opération et l’ECMO (oxygénation extracorporelle par membrane). L’ECMO permet d’oxygéner le sang en dehors du corps puisque les poumons ne sont plus capables de maintenir la diffusion de l’oxygène et du dioxyde de carbone.

Le sang est extrait du corps et pompé à travers la cartouche CytoSorb. Après que les billes à l’intérieur de la cartouche aient extrait les cytokines et autres toxines inflammatoires, le sang est renvoyé dans le corps. Sur une période de 24 heures, le sang circule presque 7 fois à partir de la cartouche.

Le 13 avril, la FDA a accordé l’EUA (autorisation d’utilisation d’urgence) à CytoSorb pour une utilisation dans les unités de soins intensifs des États-Unis pour les adultes souffrant d’une insuffisance respiratoire imminente, de lésions pulmonaires aiguës ou d’une maladie COVID-19 grave. La société a déjà commencé à expédier CytoSorb en Chine, en Italie, en Iran et au Mexique pour le traitement de patients gravement malades atteints de COVID-19. En fait, l’Italie et le Panama ont inclus CytoSorb dans leurs directives pour traiter les tempêtes de cytokines chez les patients atteints de COVID-19. En Chine, Cytosorbents a établi un partenariat avec China Medical System Holdings (OTC:CHSYF).

L’ECMO est généralement nécessaire en cas de SDRA, l’une des complications bien connues de l’infection grave par COVID-19. Le 15 avril, Cytosorbents a annoncé une amélioration des résultats cliniques de CytoSorb chez les patients atteints de pneumonie avec choc septique et SDRA sur l’appareil ECMO. Dans cette étude prospective, 13 patients atteints de pneumonie grave souffraient d’un SDRA grave et étaient sous ECMO. Les patients présentaient également un choc septique nécessitant des niveaux élevés de noradrénaline, un vasopresseur, et une concentration de lactate de 2,0 mmol/L. Ils ont été traités avec CytoSorb. En comparant les données d’une cohorte historique de 7 patients qui n’ont pas utilisé CytoSorb, on a constaté que CytoSorb a réduit la durée moyenne de l’ECMO à 8,2 jours, contre 26,5 jours dans le groupe témoin. CytoSorb a également été associé à une inversion rapide du choc septique en 48 heures, et à une diminution marquée des marqueurs lactiques et inflammatoires. De plus, aucun décès n’a été constaté à 30 jours dans le groupe traité par CytoSorb, contre 57 % de mortalité à 30 jours dans le groupe témoin. Aucun effet indésirable lié au traitement ou à l’adsorbant n’a été observé. Bien que l’étude soit trop précoce, elle renforce définitivement la confiance dans CytoSorb pour le traitement des patients COVID-19 souffrant de complications du SDRA.

Il existe une opportunité de croissance pour CytoSorb au-delà de COVID-19

La septicémie ou la réponse immunitaire écrasante à une infection mortelle a été identifiée comme la cause d’un décès sur cinq dans le monde. Malgré les antibiotiques et les meilleurs soins médicaux, le taux de mortalité des patients atteints de septicémie grave, qui comprend l’infection avec dysfonctionnement d’un organe, atteint 20 à 25 %. Les patients souffrant d’un choc septique, qui implique une infection et une instabilité de la pression sanguine et qui sont traités avec des médicaments puissants pour la pression sanguine comme les vasopresseurs, signalent un taux de mortalité pouvant atteindre 40 à 50 %. Enfin, le taux de mortalité grimpe jusqu’à 80-100 % chez les patients en état de choc septique qui ne répondent pas aux vasopresseurs. Par conséquent, toutes ces affections, qui sont le résultat d’une réponse immunitaire non régulée ou d’une tempête de cytokines, ont absolument besoin d’interventions thérapeutiques pour réduire le taux de mortalité. Cependant, peu d’entre elles sont disponibles aujourd’hui. Bien que des médicaments anti-inflammatoires ou des stéroïdes soient utilisés, ils n’ont pas démontré une amélioration marquée des résultats cliniques. CytoSorb peut cibler efficacement cette énorme opportunité de marché en constante augmentation.

En 2019, CytoSorb a réalisé un chiffre d’affaires net de près de 23 millions de dollars, sur un total de 24,9 millions de dollars. Bien qu’il n’ait pas encore été approuvé par la FDA, le gouvernement américain a apporté un soutien de 29 millions de dollars à ce produit. La société vise à obtenir l’approbation de la FDA pour le produit sur la base des résultats de l’essai REFRESH 2-AKI, un essai pivot évaluant la capacité de CytoSorb à contrôler l’inflammation mortelle après une chirurgie à cœur ouvert complexe, réduisant ainsi l’incidence ou l’intensité de l’AKI (lésion rénale aiguë) après une chirurgie cardiaque. Cet AKI est associé à un risque élevé de décès dans les 5 ans suivant la chirurgie cardiaque.

Cytosorbents a également conclu des partenariats stratégiques pour CytoSorb avec des acteurs de premier plan dans le monde, tels que Fresenius Medical Care (OTCPK:FMCQF), qui est la plus grande société de dialyse au monde, Terumo Cardiovascular, qui est la plus grande société de produits de chirurgie cardiaque jetables au monde, et Biocon, qui est la plus grande société biopharmaceutique en Inde.

En outre, l’UE a également approuvé CytoSorb pour l’élimination de l’agent antiplaquettaire, le ticagrelor, lors d’une intervention chirurgicale nécessitant un pontage cardio-pulmonaire. En avril, la FDA a accordé la désignation de percée à CytoSorb pour cette indication. Cela peut également représenter une opportunité de marché importante pour la société, au-delà du traitement d’une tempête de cytokines.

Les cytosorbants ont rapidement permis de tirer parti de ces possibilités. L’entreprise a rapidement augmenté sa production et peut maintenant produire plus de 80 000 dispositifs en 2020. Cela peut se traduire par un chiffre d’affaires net de près de 80 millions de dollars.

Les investisseurs doivent tenir compte de ces risques

Bien que Cytosorbents soit presque résistant à COVID-19, les investisseurs pourraient ne pas apprécier le fait que l’entreprise n’ait pas encore atteint le seuil de rentabilité. Le marché préfère généralement les entreprises stables, rentables et bien capitalisées en période d’incertitude. Les perspectives de l’entreprise dépendent aussi fortement de celles de CytoSorb, ce qui l’expose à un risque important de concentration des activités.

Fin 2019, l’entreprise ne disposait que de 12,23 millions de dollars de liquidités dans son bilan. Bien que l’entreprise ait affirmé que les fonds étaient suffisants pour financer les opérations et les études cliniques jusqu’au second semestre 2021, les chances d’une levée de capitaux restent élevées. Les entreprises essaient généralement de lever des fonds en période de hausse du cours des actions et de baisse des taux d’intérêt. Les investisseurs de Cytosorbents sont donc exposés au risque très réel de dilution des capitaux propres au cours des prochains trimestres.

CytoSorb fait face à une forte concurrence pour le traitement de la tempête de cytokines chez les patients atteints de COVID-19. Le 10 avril, la FDA a accordé l’EUA au système d’aphérèse Spectra Optia de Terumo BCT combiné à la cartouche d’adsorption D2000 de Marker Therapeutics (NASDAQ:MRKR) pour le traitement de la tempête de cytokines. Le dispositif de filtrage du sang de CytoSorb et Terumo BCT fonctionne en éliminant les cytokines du sang des patients. Outre une efficacité élevée et une sécurité solide, les entreprises devront également garantir un approvisionnement ininterrompu, un prix optimal et la compatibilité avec d’autres dispositifs de soins intensifs, afin d’assurer l’adoption rapide de leurs produits dirigés contre les cytokines.

Perdre face à la concurrence peut avoir des ramifications à long terme pour les cytosorbants. Une fois que les hôpitaux auront acquis une expérience en temps réel avec un dispositif, ils préféreront peut-être continuer avec ceux-là même après la COVID-19.

Quel est le prix juste ici ?

Selon finviz, le prix cible consensuel sur 12 mois de Cytosorbents Corporation est de 12,30 dollars, soit 22,63 % de plus que la clôture précédente. La société se négocie actuellement à un multiple PS (prix de vente) de 15,15x, ce qui n’est pas bon marché mais raisonnable compte tenu des perspectives de croissance de la société dans cet environnement. Face à l’épidémie de COVID-19, je pense que le prix cible de 12,30 dollars est une estimation très prudente du véritable potentiel de ce titre.

En mars, Jason Kolbert, analyste de Dawson James, a réitéré la note “Buy” et l’objectif de 17 dollars pour le prix de Cytosorbents Corporation. En janvier, Andrew D’Silva, analyste de B. Riley FBR, avait souligné que Cytosorbents était l’un des six titres pharmaceutiques spécialisés qui devraient surperformer en 2020.

La pandémie de COVID-19 est un tremplin parfait pour que CytoSorb s’impose dans les systèmes de santé du monde entier. Ce produit connaîtra une demande croissante, d’abord pour le traitement des patients atteints d’une maladie grave de type COVID-19, puis pour d’autres patients souffrant d’un choc septique. Le marché est énorme, si l’on considère que le monde assiste à l’émergence de micro-organismes multirésistants aux médicaments, en particulier dans le milieu hospitalier, comme jamais auparavant. C’est pourquoi je pense que les investisseurs particuliers ayant un appétit pour le risque supérieur à la moyenne devraient reprendre ce titre en 2020.

Divulgation : Je n’ai/nous n’avons aucune position sur les actions mentionnées et je ne prévois pas d’en prendre dans les 72 heures à venir. J’ai écrit cet article moi-même, et il exprime mes propres opinions. Je ne reçois aucune compensation pour cela (autre que celle de Seeking Alpha). Je n’ai aucune relation d’affaires avec une entreprise dont les actions sont mentionnées dans cet article.


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