CareDx (CDNA) est une entreprise de médecine de précision qui se concentre sur le marché en pleine croissance des diagnostics de transplantation. La pandémie actuelle de COVID-19 a eu un impact négatif important sur le stock. Le titre est passé de 21,15 dollars le 2 janvier à 13,94 dollars le 18 mars. Le stock s’est redressé et a clôturé à 23,25 $ le 22 avril. Bien que le CareDx soit maintenant en hausse de 7,79% YTD (depuis le début de l’année), il reste encore beaucoup d’avantages à tirer de ce titre relativement résistant à la COVID-19.
Nous devons comprendre que presque tous les patients inscrits sur les listes de transplantation d’organes souffrent de maladies en phase terminale. Par conséquent, même si la pandémie de COVID-19 continue à faire rage pendant encore de nombreux mois, il n’est pas possible de retarder ces interventions de manière spectaculaire. L’organe défaillant peut cesser de fonctionner et entraîner la mort du patient. Les transplantations sont des procédures médicalement essentielles et, par conséquent, elles se poursuivront la plupart du temps même pendant les restrictions de COVID-19.
Toutefois, dans des circonstances aussi difficiles, les chirurgiens voudront éviter toute exposition injustifiée, tant pour le patient que pour eux-mêmes. Les ressources sont limitées et doivent être utilisées judicieusement. C’est pourquoi nous pourrions assister à une demande croissante de tests non invasifs de compatibilité entre donneur et patient, ce qui pourrait augmenter les chances de réussite des transplantations. CareDx devrait bénéficier de cette tendance de manière significative. Les investisseurs pourraient également trouver CareDx particulièrement séduisant, car de nombreux autres acteurs majeurs du secteur des technologies médicales prévoient désormais une réduction significative et prolongée de la demande pour leurs produits, qui sont principalement utilisés dans des procédures électives et semi-électives.
CareDx vise l’ensemble du continuum de soins pour les patients greffés
CareDx propose des solutions ciblant l’ensemble du continuum de soins pour les patients transplantés, qui comprend les activités préalables à la transplantation puis la surveillance post-transplantation pour de meilleurs résultats pour le patient.
Les principaux moteurs de revenus de CareDx sont les services de test disponibles dans le commerce, AlloSure et AlloMap. La société a développé une plate-forme multimodale qui peut permettre d’obtenir de bien meilleurs résultats pour les patients.
AlloSure Kidney est un test de biopsie liquide, le premier de sa catégorie, qui utilise une technologie de séquençage de nouvelle génération exclusive pour mesurer l’ADN dd-cfDNA (ADN libre de cellules provenant du donneur) dans le flux sanguin émanant du rein du donneur dans le cadre de la surveillance post-transplantation. Cela aide les cliniciens à identifier les signes de rejet d’organe qui se manifestent par des lésions cellulaires dans le cœur, le rein ou d’autres organes solides transplantés. Cela permet de mieux soigner les patients et d’assurer un dosage optimal des immunosuppresseurs sans biopsie invasive. AlloSure Rein, en conjonction avec d’autres indicateurs cliniques, peut contribuer à améliorer la surveillance globale des patients ayant subi une greffe de rein.
CareDx a développé une solution de surveillance KidneyCare, qui combine l’analyse dd-cfDNA d’AlloSure Kidney avec la technologie de profilage de l’expression génique d’AlloMap Kidney et la technologie d’intelligence artificielle prédictive de KidneyCare iBox.
AlloMap Heart est un test moléculaire de transplantation qui aide les cliniciens à surveiller et à identifier les greffés cardiaques dont la fonction est stable et qui ont une faible probabilité de rejet cellulaire aigu modéré à sévère. Ce GEP (profilage de l’expression génétique) non invasif basé sur le sang est principalement utilisé pour la surveillance du rejet des receveurs de greffe cardiaque.
CareDx propose également la solution de surveillance HeartCare, une combinaison de la technologie de profilage de l’expression génétique d’AlloMap Heart avec l’analyse de l’ADN dd-cfDNA d’AlloSure Heart. HeartCare permet de mesurer à la fois les activations immunitaires avec AlloMap Heart et les lésions de la greffe avec AlloSure Heart. HeartCare fournit des informations sur la quiescence immunitaire, les lésions actives, l’ACR (rejet cellulaire aigu) et l’AMR (rejet médiatisé par les anticorps).
CareDx s’est associé avec NanoString Technologies, Inc. (NASDAQ:NSTG) pour développer une solution de BPE basée sur les tissus pour identifier le rejet d’allogreffes dans les tissus de biopsie de transplantation.
Dernièrement, l’entreprise a également opté pour la voie inorganique afin d’explorer les possibilités du marché de la prétransplantation.
En avril 2019, la société a annoncé l’acquisition d’OTTR Complete Transplant Management, le principal fournisseur de logiciels de suivi des patients ayant subi une transplantation d’organe, pour un montant total d’environ 16 millions de dollars. À l’époque, les solutions de gestion des patients transplantés d’OTTR étaient déjà utilisées dans plus de 60 centres de transplantation de premier plan aux États-Unis.
En août 2019, CareDx a également annoncé l’acquisition de XynManagement, le principal fournisseur de solutions visant à simplifier le suivi de la qualité des transplantations et la gestion des listes d’attente. L’accord a ajouté XynQAPI pour simplifier le suivi de la qualité des transplantations et le SRTR (Registre scientifique des receveurs de greffes) au portefeuille de CareDx. CareDx a également obtenu l’accès à la solution de gestion des listes d’attente, qui implique une équipe d’assistants en transplantation qui maintiennent un contact régulier avec les patients sur la liste d’attente pour les aider à se préparer à leur transplantation et à conserver leur éligibilité. Actuellement, la solution de gestion des listes d’attente traite environ 5 500 patients.
CareDx exploite désormais activement la technologie NGS (séquençage de nouvelle génération) pour améliorer les résultats pour les patients greffés. L’entreprise a conclu un accord de licence avec Illumina (ILMN) pour sa gamme de produits TruSight HLA basée sur la NGS et destinée à être utilisée dans les tests diagnostiques de transplantation. CareDx détient également les droits de développement et de commercialisation d’autres lignes de produits NGS dans le domaine de la transplantation de moelle osseuse et d’organes solides sur les tests de diagnostic. En septembre 2019, CareDx a lancé une solution de typage HLA (antigène leucocytaire humain) à haute résolution appelée AlloSeq Tx et une solution de surveillance conçue pour mesurer l’ADN dd-cfDNA dans le sang afin de détecter un rejet actif chez les receveurs de greffes, appelée AlloSeq cfDNA. La société travaille également sur AlloSeq HCT, une solution NGS pour les tests de chimérisme chez les receveurs de greffes de cellules souches. Tous les produits AlloSeq fonctionnent avec les instruments NGS d’Illumina.
Avec toutes ces offres, CareDx vise un énorme marché mal desservi de 2,5 milliards de dollars aux États-Unis, qui connaît une croissance rapide. L’entreprise a estimé à 0,5 milliard de dollars le marché américain de la solution HeartCare et à 2 milliards de dollars celui de la solution KidneyCare. Toutefois, HeartCare n’a pénétré que 10 % du marché de la surveillance des transplantations cardiaques adressables, tandis que KidneyCare n’a pénétré que 4 % du marché de la surveillance des transplantations rénales. Ainsi, sur les 2,5 milliards de dollars de débouchés existants, la pénétration de CareDx n’est que de 5 %. Cela signifie que l’entreprise dispose d’un énorme potentiel d’expansion sur ces marchés.
L’entreprise estime que le marché potentiel à exploiter est de plus de 4,5 milliards de dollars, grâce à l’élargissement de son portefeuille de nouveaux types d’organes et de greffes de cellules souches, à l’augmentation du nombre de centres de transplantation utilisant ses solutions aux États-Unis et à l’adoption de ses solutions numériques dans le monde entier. L’entreprise devrait bénéficier de manière significative de l’important chevauchement des centres de transplantation entre les organes aux États-Unis.
Il existe de solides moteurs de croissance pour les activités de services de test de CareDx à court, moyen et long terme.
Outre AlloSure et AlloMap, la société s’attend à ce que les lancements mondiaux d’AlloSeq soient les principaux moteurs de croissance dans les années à venir.
L’entreprise se concentre sur plusieurs activités pour soutenir l’adoption de ses solutions centrées sur la transplantation
CareDx étudie actuellement ses solutions de transplantation, KidneyCare et HeartCare, dans le cadre de vastes études prospectives multicentriques en cours.
En septembre 2019, la société a inscrit le premier patient dans l’étude OKRA (Outcomes of KidneyCare™ on Renal Allografts), qui est un registre d’observation prospectif et multicentrique des patients qui recevront KidneyCare pour la surveillance. OKRA enrôlera environ 4 000 patients provenant de plus de 50 centres de transplantation. Parmi eux, 1 500 seront nouvellement transplantés, tandis que 1 500 seront issus de sa précédente étude K-OAR. Les 1 000 patients restants feront partie du bras de contrôle.
La société étudie également la solution HeartCare chez les patients ayant subi une transplantation cardiaque dans le cadre de l’étude SHORE en cours. Fin décembre 2019, la société avait terminé l’inscription dans 39 centres de transplantation.
À ce jour, les solutions de CareDx ont été utilisées par plus de 14 000 patients. La société a mené plus de 9 études cliniques et a publié plus de 25 publications évaluées par des pairs.
CareDx a également été la première entreprise à obtenir une couverture de MolDx pour ses solutions de transplantation. En janvier 2020, la société a obtenu sa première décision de couverture par un payeur privé pour AlloSure de la part de la Blue Cross et du Blue Shield de Caroline du Sud, ce qui représente 0,8 million de vies.
Tous ces efforts portent enfin leurs fruits. Depuis le lancement en octobre 2018, plus de 150 centres ont fourni les résultats d’AlloSure à leurs patients ayant subi une greffe de rein. Le protocole de test AlloSure a été adopté comme norme de soins par plus de 30 centres de transplantation aux États-Unis à la fin de 2019.
L’entreprise a un profil financier solide
En 2019, CareDx a enregistré des revenus de 127,1 millions de dollars, soit une hausse de 66 % par rapport à l’année précédente, et a dépassé les prévisions de l’entreprise pour l’exercice 2019, qui étaient de 124 à 125 millions de dollars. Les services de tests de la société ont été utilisés par environ 49 000 patients en 2019, soit une augmentation de 77 % par rapport à l’année précédente.
Au quatrième trimestre, les revenus de la société ont fait un bond de 52 % par rapport à l’année précédente, pour atteindre 35,8 millions de dollars. La société a gagné 29,1 millions de dollars au quatrième trimestre grâce à la vente de services de test, soit une hausse de 55 % par rapport à l’année précédente. La société a fourni 14 055 résultats AlloSure pour les reins et AlloMap pour le cœur à des patients transplantés au cours du quatrième trimestre, soit un pic de 63 % par rapport à l’année précédente. Les revenus des produits se sont élevés à 5,1 millions de dollars, soit une hausse de 10 % par rapport à l’année précédente, tandis que les revenus numériques ont atteint 1,6 million de dollars. L’entreprise a également fait état d’un EBITDA positif de 1,5 million de dollars au quatrième trimestre.
CareDx avait prévu des recettes de 165 à 168 millions de dollars pour l’exercice 2020. Cependant, la société a retiré cette orientation. La société a affirmé que l’apparition rapide de COVID-19 et des commandes de services à domicile a entraîné un ralentissement du volume des services de test.
CareDx a cependant fait état de résultats préliminaires encourageants pour le premier trimestre 2020. Les recettes préliminaires devraient s’élever à 38,3 millions de dollars, soit une hausse de 47 % par rapport à l’année précédente. La société a fourni environ 15 000 résultats de patients, soit une augmentation de 50 % par rapport à l’année précédente.
Fin 2019, l’entreprise disposait de 38,2 millions de dollars de liquidités dans son bilan. Cependant, le taux d’absorption des liquidités par l’entreprise en 2019 n’est que de 2,8 millions de dollars. Même en tenant compte de la consommation de 10 millions de dollars en 2020, l’entreprise dispose de ressources suffisantes pour poursuivre ses activités jusqu’en 2023. Dans ce cas, le taux d’érosion des liquidités beaucoup plus élevé a été supposé inclure les différents défis que l’entreprise pourrait rencontrer durant la pandémie COVID-19.
La société a pris plusieurs mesures pour réduire l’impact de la pandémie de COVID-19
En mars 2020, CareDx a lancé RemoTraC, une solution de prélèvement sanguin à distance à domicile pour permettre le suivi à distance des patients greffés. La solution utilise la phlébotomie mobile pour les tests de surveillance AlloSure et AlloMap, ainsi que pour d’autres tests de surveillance standard. Au 8 avril, 140 centres de transplantation avaient la possibilité d’offrir le RemoTraC à leurs patients et plus de 1 000 patients ayant subi une transplantation de rein, de cœur ou de poumon s’étaient déjà inscrits.
En avril 2020, CareDx a mis en place un réseau national de plus de 10 000 phlébotomistes mobiles pour les prises de sang à domicile des patients transplantés avec le RemoTraC. L’entreprise s’est également associée à un consortium international pour lancer le registre C19TxR afin de fournir des analyses et des informations en temps réel sur les patients transplantés atteints de COVID-19.
Les investisseurs doivent tenir compte de ces risques
CareDx n’est pas complètement résilient à la pandémie de COVID-19. L’analyste Alexander Nowak de Craig-Hallum pense que la traction précoce de RemoTraC a joué un rôle clé dans la réduction de l’impact de COVID-19 sur la performance de l’entreprise au premier trimestre. Toutefois, la société pourrait être confrontée à une baisse de ses résultats financiers au cours du deuxième trimestre.
CareDx pourrait également avoir du mal à lancer ses produits sur les marchés internationaux en Europe et en Asie. L’entreprise avait prévu de multiples lancements de sa gamme de produits AlloSeq sur des territoires internationaux en 2020.
CareDx est également confronté à une concurrence importante de la part d’autres acteurs du diagnostic qui se concentrent sur le développement et la commercialisation de tests moléculaires dans le domaine de la surveillance post-transplantation, tels que Natera (NTRA) et Eurofins Viracor, Inc. Thermo Fisher (TMO), Omixon, GenDx, BAG, Qiagen (QGEN) et Immucor sont quelques-unes des grandes entreprises qui concurrencent CareDx sur le marché du typage tissulaire HLA.
Quel est le prix juste ici ?
Selon finviz, le prix cible consensuel sur 12 mois de CareDx est de 43,80 dollars, soit 88,39 % de plus que la clôture précédente. La société se négocie actuellement à un multiple P/E (prix/bénéfices) à terme de 36,61x et à un multiple P/S (prix/ventes) de 7,73x, ce qui n’est pas très bon marché. Cependant, je pense que le titre peut grimper beaucoup plus haut, étant donné que la société cible une population de patients ayant besoin d’une transplantation médicalement essentielle. Je pense que le prix cible de 43,80 dollars est une estimation réaliste du véritable potentiel de ce titre.
La majorité des analystes sont optimistes quant au titre, même si certains ont réduit le prix cible. Le 9 avril, l’analyste de Craig-Hallum Alexander Nowak a abaissé le prix cible de 48 à 42 dollars, mais a réitéré la note « Buy ». Le 27 janvier, l’analyste William Quirk de Piper Sandler a réitéré sa note de surpondération et a fixé un prix cible de 63 dollars.
Je recommande aux investisseurs d’acheter cette action avant l’annonce des résultats du premier trimestre, prévue pour le 30 avril. Les résultats du premier trimestre de la société seront très probablement bons. C’est une chose qui ne peut être dite pour la majorité des entreprises du marché. Par conséquent, les chances d’une chute spectaculaire du cours de l’action sur la vente émotionnelle semblent faibles. C’est pourquoi les investisseurs particuliers ayant un appétit pour le risque supérieur à la moyenne et une durée de placement d’au moins un an peuvent commencer à considérer cette action comme un choix fiable pour 2020.
Divulgation : Je n’ai/nous n’avons aucune position sur les actions mentionnées et je ne prévois pas d’en prendre dans les 72 heures à venir. J’ai écrit cet article moi-même, et il exprime mes propres opinions. Je ne reçois aucune compensation pour cela (autre que celle de Seeking Alpha). Je n’ai aucune relation d’affaires avec une entreprise dont les actions sont mentionnées dans cet article.
