T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ:TTOO) a été l’un de mes enfants à problèmes préférés au cours de l’année dernière. J’ai documenté ses efforts douloureux pour commercialiser sa technologie de test avancée dans trois articles, “T2 : Naviguer dans la zone de danger”, “T2 : Une prise avec une prise”, et “T2 : Naviguer dans la zone de danger extrême”.

Dans cet article, je vais examiner comment le tout nouveau PDG de T2, John Sperzel, essaie vaillamment de redresser ce navire de référencement. J’expliquerai en outre comment ses efforts sont considérablement compliqués par la pandémie de COVID-19.

L’appel aux résultats de T2 pour le quatrième trimestre 2019 a confirmé à quel point il peut être difficile de commercialiser un nouveau produit dans un cadre institutionnel

La tragédie de l’histoire du T2 est due à ses réalisations héroïques. Comme l’a souligné le PDG de Sperzel dans son appel aux gains du 4e trimestre 2019, le 2/24/20 :

… T2 Biosystems a développé avec succès les seuls produits approuvés par la FDA permettant d’identifier les agents pathogènes causant des septicémies directement à partir du sang, sans avoir à attendre des jours pour une hémoculture positive.

Il est difficile de surestimer l’importance de cette réalisation. La septicémie a causé plus d’un million d’admissions à l’hôpital en 2014 et environ 270 000 décès. Comme l’a fait remarquer le PDG Sperzel :

Les protocoles actuels de traitement de la septicémie reposent sur une thérapie empirique basée sur les probabilités. Un élément clé de ces protocoles comprend l’utilisation d’antibiotiques empiriques à large spectre afin de jeter un large filet pour tenter de traiter les infections les plus courantes. Identifier et traiter avec succès les septicémies est une course contre la montre, car chaque heure de retard dans le traitement ciblé augmente le risque de mortalité jusqu’à 8 %.

Non seulement la détection rapide permet une antibiothérapie ciblée plus rapide, mais elle peut également réduire les cycles inutiles d’exposition aux antibiotiques à large spectre, ce qui contribue à prévenir et à combattre la croissance de la résistance aux antimicrobiens.

Dans les cas où le temps peut faire la différence entre la vie et la mort, le système de T2 offre aux cliniciens une voie accélérée vers une thérapie plus appropriée. Il ne résout pas le problème de la septicémie, mais il permet d’orienter un nombre important de patients atteints de septicémie vers une thérapie ciblée.

Cela explique probablement pourquoi elle a réussi à obtenir le soutien d’organisations telles que Vizient et BARDA. Malheureusement, elle a totalement échoué dans ses efforts pour générer des revenus importants à partir de ses appareils.

En outre, elle a fait des choix malheureux ; elle a notamment un prêt garanti qu’elle doit modifier périodiquement pour éviter de tomber en défaut de paiement, en cédant toujours une livre de chair au marché (pour le dernier exemple, voir p. 77). Un aspect particulier de ce prêt me préoccupe ; il comporte une clause d’accélération subjective.

Le nouveau PDG de T2 a élaboré un vaste plan pour sortir l’entreprise de sa sous-performance chronique

Le PDG Sperzel a rejoint la société en janvier 2020. Son premier appel aux résultats a suivi peu après, en février, avec l’appel du quatrième trimestre 2019, au cours duquel il a décrit les réalisations importantes de T2 telles que décrites ci-dessus, en plus d’une série d’autres.

Les réalisations sont importantes. Le PDG Sperzel a reconnu que malgré ces louanges, tout ne va pas bien dans le T2-land. Sans se soucier de décrire les défaillances spécifiques de T2, il s’est rapidement lancé dans la description d’un vaste programme visant à corriger les “problèmes de performance” de l’entreprise. Il a divisé son RX en trois priorités :

  1. Ventes
  2. Opérations
  3. Pipeline

Cela ressemble à un plan. Y a-t-il des entreprises pharmaceutiques en Amérique qui ne seraient pas d’accord pour dire que leur entreprise doit améliorer ses performances en matière de S.O.P., pour reprendre un acronyme ? Pour être juste, Sperzel n’a que récemment rejoint l’équipe ; il a étoffé ses grandes priorités avec des approches spécifiques pour les réaliser.

Clé de la première priorité, T2 a promu Tony Pare, son vice-président et directeur général – International, au poste de directeur commercial pour diriger l’ensemble de ses nouveaux efforts de vente. M. Pare n’était chez T2 que depuis le mois d’avril dernier et ne pouvait donc pas être tenu pour responsable de la morosité des ventes à long terme de l’entreprise.

Sperzel a décrit l’accusation de Pare comme suit

… concentrent 80% de … [T2’s] des ressources commerciales directes sur le marché américain. …[to] changer … [T2’s] l’hôpital en se concentrant sur les départements où se trouvent des patients à haut risque comme l’oncologie, les transplantations et les soins intensifs. …[T2] se concentrera davantage sur l’adoption de …[its] technologie et l’utilisation croissante de …[its] car il s’agit de meilleurs paramètres pour …….[its] et moins sur le nombre absolu des …[instruments] …[it] lieu[s] dans un trimestre donné. …[T2] va étendre … les messages au sein de l’hôpital pour mettre davantage l’accent sur les cliniciens car ils sont essentiels pour intégrer le test T2 dans les protocoles de septicémie, ce qui favorisera l’adoption et augmentera l’utilisation des tests. … [T2] continuera à élargir l’accès aux comptes des hôpitaux par le biais d’accords d’organisation d’achats groupés sur le marché américain.

Remaniement des chaises longues ou stratégie efficace ? Telle est la question, mais laissez-moi d’abord passer aux opérations. Ici, Sperzel encadre parfaitement ses propos. Il note que le T2 doit régir sa structure de coûts non par des aspirations mais par la réalité. Les horribles paramètres financiers de T2 lui donnent tout son sens, comme suit :

En 2019, T2 Biosystems a encouru des dépenses d’exploitation annuelles de 43,6 millions de dollars, et des recettes liées au coût des produits de 16,8 millions de dollars. …Nous allons nous attaquer agressivement à notre structure de coûts, y compris les dépenses d’exploitation et le coût des revenus des produits, et nous prévoyons des changements importants au cours de l’année 2020. Nous prévoyons d’être audacieux dans la réduction de notre structure de coûts et nous pensons que T2 Biosystems sera une entreprise plus forte grâce à cela.

Bravo ! Je passerai en revue les possibilités de renforcement de la structure des coûts de T2 après avoir examiné sa troisième priorité, son pipeline.

La diapositive 18 de la présentation de l’appel de résultats du quatrième trimestre 2019 de T2 comprend la diapositive suivante sur le pipeline :

Le pipeline T2

Les remarques de Sperzel relatives au pipeline lors de l’appel ont décrit comment T2 prévoit de construire son portefeuille en s’appuyant sur sa supériorité technique. La clé de cet effort est de faire avancer les programmes qui bénéficient d’un financement potentiel du contrat BARDA de 69 millions de dollars de T2 basé sur des étapes (p. 21).

Les panneaux Biothreat et Expanded font partie de la liste des pipelines. Le PDG Sperzel indique dans son appel à gains que T2 travaille sur un instrument de nouvelle génération qui serait également financé en partie par le contrat BARDA, comme suit :

Nous sommes enthousiasmés par la nouvelle génération d’instruments et de panels complets conçus pour couvrir plus de 99 % de toutes les infections bactériennes à diffusion hématogène, y compris les résultats positifs et négatifs pour plus de 250 espèces, en plus de toutes les menaces de résistance aux antibiotiques à diffusion hématogène identifiées par les Centres de contrôle et de prévention des maladies. Il s’agirait d’une nouvelle évolution dans la gestion de la septicémie, susceptible de remplacer la plupart des hémocultures réalisées pour l’identification des espèces et les résultats de sensibilité.

Quelques semaines seulement après que le PDG de Sperzel ait défini les plans de match pour 2020, l’OMS a déclaré une pandémie de COVID-19 et tout a changé

Présenté le 24/2/20, l’appel des gains du T2 pour le T4 2019 a été mal programmé. L’extrait ci-dessous de Business Insider donne une chronologie des événements importants de COVID -19 qui se déroulaient progressivement autour de cette période :

Le 24/2/20, “COVID-19” venait d’entrer dans le lexique mondial. La menace redoutable qu’il représentera bientôt commence à peine à être comprise ; il suffit de dire qu’il n’a joué aucun rôle dans l’appel des gains du T2 pour le quatrième trimestre 2019.

Maintenant que les États-Unis sont sous le coup d’une interdiction d’accès à COVID-19 pour ce qui semble être une éternité, au prix d’un énorme sacrifice de trésor et de psyché, la question est pour l’instant de savoir quel sera l’impact sur le T2. Le 13 avril 20, j’ai lancé une recherche sur le site web de la T2 pour trouver “Covid”. La recherche a donné les communiqués de presse suivants

Les deux communiqués sont datés du 24/3/20. Le communiqué de diagnostic de Hackensack peut être consulté ici, et le communiqué d’orientation suspendu ici. Ces communiqués reflètent deux voies potentielles pour le T2 dans un monde saturé en COVID-19.

COVID-19 va dévaster le T2

Une voie potentielle semble être une voie désastreuse. Les hôpitaux du monde entier sont actuellement alimentés en COVID-19. Aux États-Unis, ceux qui se trouvent dans les points chauds de COVID-19 sont soumis à des pressions opérationnelles extrêmes en raison de préoccupations concernant les EPI, la capacité des unités de soins intensifs et la disponibilité des ventilateurs.

Le 18/03/20, le CMS a publié une directive à l’intention des hôpitaux recommandant l’interdiction des procédures non urgentes pendant la pandémie COVID-19 en cours. Dans ces circonstances, il est impossible d’imaginer comment la stratégie soigneusement planifiée du PDG Sperzel pour cibler les ventes aux hôpitaux peut trouver un quelconque écho.

En effet, s’il y a un doute sur les contestations de T2, il faut considérer le 8-K de T2 informant à la fois qu’elle avait reçu un avis de radiation potentielle du NASDAQ pour défaut de maintien d’un cours de clôture supérieur à 1,00 $ pendant 30 jours consécutifs et d’une modification des facteurs de risque basée sur COVID-19.

Wow, quand il pleut, il pleut à verse. Les malheurs du cours de clôture de l’action T2 sont antérieurs à COVID-19 ; c’est une chance misérable qu’ils frappent avec une force renouvelée en ce moment. Quant au nouvel avertissement COVID-19 présenté dans son 8-K, il met en garde contre les perturbations qui frappent les activités de T2 sous de multiples angles, notamment l’utilisation continue par les clients de ses instruments et panneaux, les retards dans les efforts de marketing de T2, le manque de ressources nécessaires à la recherche et les interruptions dans la fabrication et le financement.

COVID-19 pourrait ouvrir la voie à la résurrection du T2

Les actions de T2 ont augmenté de 105 % avant l’ouverture du marché lorsqu’elle a annoncé qu’elle accordait une licence pour le test COVID-19 de Hackensack Meridian en vue d’une utilisation adoptive sur l’instrument de test de T2. En effet, T2 a clôturé à 0,39 $ le 24/3/20 et a atteint un sommet de 0,99 $ le 25/3/20 pour un mouvement intrajournalier de plus de 150 %.

Le volume des actions pour cette journée a dépassé 155 millions, soit un multiple considérable de son volume normal, et a triplé par rapport à n’importe quel autre jour de l’année 2020. On dirait la mère de toutes les petites combines. Elle témoigne non seulement de la volatilité, mais aussi de l’enthousiasme suscité par la perspective d’un test T2 pour COVID-19.

Quelles sont donc les perspectives d’évolution de la situation près d’un mois après aujourd’hui, le 15 avril 20 ? Avant tout, j’ai revu le site web de la T2 pour y trouver des communiqués de presse actualisés. Il n’y en avait aucun daté au-delà du 24/3/20.

A la relecture, le communiqué 3/24/20 est assez instructif. Il fournit :

J’ai été encouragé par le fait qu’il prévoit un rôle pour le test T2 à la fois dans les infections primaires et secondaires à coronavirus. Pour l’instant, le rôle du T2 dans le dépistage des infections directes par les coronavirus est, au mieux, en cours de réalisation. Ni le T2 ni le méridien de Hackensack ne figurent sur la dernière liste (en date du 4/14/20) des protocoles d’essai autorisés par l’EUA pour les tests COVID-19.

Le T2 a un rôle immédiat à jouer dans le domaine de l’infection secondaire. Dans la mesure où le COVID-19 est un signe avant-coureur de septicémie, il peut, comme l’a fait remarquer le PDG Sperzel dans le communiqué de presse ci-dessus, jouer un rôle clé dans un régime de traitement par COVID-19.

Conclusion

Avec une capitalisation boursière de <50 millions de dollars le 14/4/20, on pourrait argumenter de manière convaincante que la T2 est une affaire ridicule. Ses résultats préliminaires pour le premier trimestre 2020 lui ont permis de fixer les liquidités attendues à 30 millions de dollars au 30/3/20. Et il pourrait bien en être ainsi.

Le T2 ne me tente même pas un peu. Avec le monde qui tourbillonne, il y a une ligne infinie de bonnes affaires potentielles dans le domaine des capitaux propres. Je vais chercher ceux qui ont moins de marques de futilité que T2. Comme l’ont montré mes précédents articles sur T2, la société s’efforce de commercialiser son instrument approuvé par la FDA depuis 2014, avec peu de résultats.

Elle a vu pour la première fois son action passer sous la barre des 1,00 $ durant l’été 2019. Elle a clôturé sous cette barre pour la majeure partie de l’année 2020 à ce jour. Si COVID-19 n’a jamais eu lieu, ce serait un candidat marginal pour un retournement de situation si le nouveau PDG Sperzel pouvait concrétiser ses efforts en matière de S.O.P. Avec COVID-19 dans le tableau, les perspectives de T2 sont tout à fait trop conditionnelles pour m’intéresser au nom.

Divulgation : Je n’ai/nous n’avons aucune position sur les actions mentionnées, mais je peux/nous pouvons prendre une position longue sur le TTOO au cours des 72 prochaines heures. J’ai écrit cet article moi-même, et il exprime mes propres opinions. Je ne reçois aucune compensation pour cela (autre que celle de Seeking Alpha). Je n’ai aucune relation d’affaires avec une entreprise dont les actions sont mentionnées dans cet article.


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