Opérations et financements

Leo Pharma, une société dermatologique danoise, a acquis les droits mondiaux d’un nouveau traitement pour la dermatite atopique (DA) et l’asthme allergique dans le cadre d’un accord pouvant atteindre 570 millions de dollars. Le FB825 est le premier candidat de sa catégorie qui cible le domaine CεmX des IgE liées à la membrane (mIgE), provoquant un appauvrissement des cellules B positives au mIgE et ralentissant la réponse immunitaire, a déclaré la société. Leo a acquis le FB825 de Oneness Biotech [TPEx:4743] de Taïwan et de Microbio Shanghai. Elle a effectué un paiement initial de 40 millions de dollars et versera jusqu’à 530 millions de dollars d’étapes, plus les redevances.

Beijing Mabworks Biotech a levé 160 millions de dollars dans le cadre d’un financement de la série C1/C2 pour soutenir ses efforts de développement de médicaments biologiques. Fondée en 2011, Mabworks a plus de 15 candidats en cours d’essais en Chine et aux États-Unis ciblant des maladies telles que le cancer du poumon, du sein et colorectal, la leucémie et les maladies infectieuses. La société s’est associée à InnoCare Pharma pour développer une nouvelle thérapie pour le lymphome à cellules B, et elle collabore également avec la société chinoise Betta Pharma, une société d’oncologie. Le financement a été mené par le CICC Qide Innovative Biopharma Equity Investment Fund, CITIC Securities, Lyzz Capital et Huge Capital.

Cloudbreak Therapeutics, une société biopharmaceutique ophtalmologique américano-chinoise, a achevé un cycle de série B de 25 millions de dollars pour soutenir les essais de phase III aux États-Unis de son produit principal, le CBT-001, un traitement pour le ptérygion. Le ptérygion est une excroissance rosâtre commune qui commence dans le coin de l’œil et peut se propager à la cornée. Il s’agit d’un état inflammatoire qui peut provoquer un astigmatisme ou un blocage de la pupille. Cloudbreak a également cédé sous licence les droits CBT-001 de Greater China à China GrandPharma [HK:0512] de Hong Kong pour 10,5 millions de dollars en paiements initiaux et échelonnés. En outre, Grand Pharma investira 5,6 millions de dollars pour acquérir une participation de 6,5 % dans Cloudbreak.

Procès et approbations

Le BeiGene de Pékin (NASDAQ:BGNE) [HK:06160] a rapporté que le tislelizumab, son anticorps PD-1, a été approuvé pour traiter le cancer urothélial, la deuxième indication du médicament approuvée par la Chine et la première indication de tumeur solide (voir l’article). En décembre 2019, le tislelizumab a été approuvé pour le lymphome de Hodgkin classique. Dans le cancer urothélial, le tislelizumab est approuvé pour le carcinome urothélial localement avancé ou métastatique à haute expression PD-L1 dont la maladie a progressé suite à une chimiothérapie. Selon BeiGene, le tislelizumab est actuellement testé dans 15 essais cliniques permettant l’enregistrement, dont 11 essais de phase III et quatre essais pivots de phase II.

Harbour BioMed a reçu l’approbation de la IND chinoise pour mener un essai de phase II/III sans faille du HBM9161 chez des patients atteints de thrombocytopénie immunitaire (PTI) chez l’adulte. HBM9161, un anticorps entièrement humain qui cible le récepteur Fc néonatal (FcRn), accélère la dégradation des auto-anticorps qui sont à l’origine du PTI et d’autres troubles auto-immuns. HBM, qui prévoit de commencer les essais cliniques du HBM9161 dans plusieurs autres maladies auto-immunes, a obtenu sous licence les droits de la Grande Chine sur le candidat de la société coréenne HanAll Biopharma. HBM a son siège à Boston et des bureaux à Rotterdam et Shanghai.

Ascletis Pharma (OTCPK:ASCLF) [HK:1672] de Hangzhou a indiqué que son IND pour un essai de phase IIb de son candidat combiné contre le VIH a été approuvé en Chine. Selon Ascletis, l’ASC09 offre une barrière génétique à la résistance beaucoup plus élevée que les autres inhibiteurs de protéase, nécessitant sept mutations avant qu’une résistance ne se développe. L’ASC09F est une combinaison à dose fixe d’un inhibiteur de protéase (ASC09) et d’un médicament générique, le ritonavir. Le ritonavir est un antirétroviral générique souvent utilisé dans les combinaisons VIH. Ascletis a acquis de Janssen Pharma les droits de l’ASC09 en Chine en 2013.

Antengene, une société biopharmaceutique de Shanghai (États-Unis), a administré au premier patient d’un essai de phase I à Taiwan l’ATG-019, un double inhibiteur de PAK4 et de NAMPT. L’essai recrutera des patients atteints de tumeurs solides avancées ou de lymphomes non hodgkiniens. Selon M. Antengene, l’ATG-019 est un inhibiteur oral, le premier de sa catégorie, qui cible la kinase 4 activée par la p21 (PAK4) et la nicotinamide phosphoribosyltransférase (NAMPT). En 2018, Antengene a acquis sous licence en Chine les droits de l’ATG-019 et de trois autres nouveaux traitements oraux contre le cancer auprès de Karyopharm (NASDAQ:KPTI) de Boston dans le cadre d’un accord de 162 millions de dollars.

Ansun Biopharma, une société biopharmaceutique de San Diego, a recruté le premier patient dans une étude américaine de preuve de concept pour évaluer la sécurité et l’efficacité de son traitement contre l’infection grave par COVID-19. DAS181 est une protéine sialidase recombinante qui coupe l’acide sialique situé sur les cellules épithéliales qui tapissent les voies respiratoires, bloquant ainsi l’entrée du virus. Le DAS181 est une thérapie par inhalation. Dans une récente étude chinoise sur des patients atteints de COVID-19 sévère, le DAS181 a produit une amélioration significative chez les quatre patients. Ansun a levé 165 millions de dollars auprès d’investisseurs chinois, dont Sinopharm Healthcare Fund et Lilly Asia Ventures.

Hutchison China MediTech (Chi-Med) (NASDAQ:HCM) [AIM:HCM] a indiqué que la FDA américaine a accordé des désignations Fast Track au surufatinib pour le traitement de deux indications de tumeurs neuroendocrines du pancréas (TNE) (voir l’article). Les indications sont les TNE pancréatiques avancées et progressives et les TNE extra-pancréatiques (non pancréatiques) chez les patients qui ne peuvent pas être opérés. En janvier, un essai chinois de phase III du surufatinib dans les TNE a été arrêté prématurément lorsque les données ont montré que le candidat avait atteint son critère d’évaluation principal dans une analyse intermédiaire. Le surufatinib est un médicament oral qui inhibe l’angiogenèse et favorise la réponse immunitaire du patient.

Pandémie de coronavirus

Sinovac Biotech (NASDAQ:SVA) de Shanghai a reçu l’autorisation de commencer un essai en Chine de son candidat vaccin inactivé contre le SRAS-CoV-2 (voir l’article). La société affirme que le vaccin a montré son efficacité sur les animaux et semble être efficace sur des souches de virus provenant de pays non chinois. Toutefois, Sinovac a également déclaré que les ventes en Chine de ses produits approuvés ont cessé en raison de l’apparition du virus et que les exportations ont été ralenties par l’annulation des vols de fret et le gonflement des coûts de fret. Elle craint que l’interruption continue des essais cliniques de la société, des fournisseurs et des fabricants sous contrat ne ralentisse le développement de nouveaux produits.

Nouvelles de la société

Chime Biologics de Wuhan a annoncé qu’elle avait achevé sa séparation de la société taïwanaise JHL Biotech, en transférant les activités de la CDMO dans la nouvelle société. En 2019, JHL a réglé un procès en propriété intellectuelle intenté par Genentech en acceptant d’arrêter le développement de quatre biosimilaires de Genentech. L’installation ultramoderne de 150 000 pieds carrés de Chime, située à Wuhan BioLake, compte actuellement cinq bioréacteurs d’une capacité totale de 9 000 litres. L’entreprise veut devenir l’un des plus grands fournisseurs de CDMO en Chine en augmentant sa capacité à 27 000 L d’ici 2022 et à 140 000+ L d’ici 2024.

Divulgation: Aucun

Poste original

Note de la rédaction: Les puces de résumé de cet article ont été choisies par les rédacteurs de Seeking Alpha.


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