CareDx, Inc (NASDAQ:CDNA) Conférence téléphonique sur les revenus du 1er trimestre 2020 30 avril 2020 16h30

Entreprises participantes

Greg Chodaczek – Responsable des relations avec les investisseurs

Peter Maag – Directeur général

Michael Bell – Directeur financier

Reginald Seeto – Directeur général

Participants à la conférence téléphonique

Brandon Couillard – Jefferies & Company, Inc.

Steven Mah – Piper Sandler

Alexander Nowak – Craig-Hallum Capital Group LLC

Andrew Cooper – Raymond James & Associates, Inc.

Yi Chen – HC Wainwright

Opérateur

Bonjour et bienvenue à la conférence téléphonique sur les résultats du premier trimestre de CareDx Incorporated. Tous les participants seront en mode écoute seulement. [Operator Instructions] Après la présentation d’aujourd’hui, il sera possible de poser des questions. Veuillez noter que cet événement est en cours d’enregistrement. Je voudrais maintenant céder la parole à Greg Chodaczek. Je vous en prie, allez-y.

Greg Chodaczek

Je vous remercie. Bonjour et merci de vous joindre à nous aujourd’hui. Plus tôt dans la journée, CareDx a publié ses résultats financiers pour le trimestre se terminant le 31 mars 2020. Ce communiqué est actuellement disponible sur le site web de la société à l’adresse www.caredx.com. Peter Maag, directeur général, et Michael Bell, directeur financier, animeront l’appel de cet après-midi.

Avant de commencer, je voudrais rappeler à tous que la direction fera des déclarations au cours de cet appel qui comprennent des déclarations prospectives au sens des lois fédérales sur les valeurs mobilières, qui sont faites conformément aux dispositions de la sphère de sécurité du Private Securities Litigation Reform Act de 1995.

Toute déclaration contenue dans le présent appel qui ne serait pas une déclaration de fait historique devrait être considérée comme une déclaration prospective. Toutes les déclarations prospectives, y compris, sans limitation, notre examen des tendances opérationnelles historiques, les attentes concernant les décisions de couverture, les questions de tarification et d’inscription, ainsi que nos attentes et résultats financiers futurs, sont basées sur des estimations actuelles et diverses hypothèses.

Ces déclarations impliquent des risques et des incertitudes importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux anticipés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. En conséquence, vous ne devez pas vous fier indûment à ces déclarations. Pour obtenir une liste et une description des risques et des incertitudes associés à notre activité, veuillez consulter les documents que nous avons déposés auprès de la Securities and Exchange Commission.

Les informations fournies dans cette conférence téléphonique ne concernent que la diffusion en direct aujourd’hui, 30 avril 2020. CareDx décline toute intention ou obligation, sauf si la loi l’exige, de mettre à jour ou de réviser toute information, projection financière ou autre déclaration prospective, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’événements futurs ou autres. Cet appel comprendra également une discussion sur certaines mesures financières qui ne sont pas calculées conformément aux principes comptables généralement reconnus.

Le rapprochement avec la mesure financière GAAP la plus directement comparable peut être trouvé dans le communiqué de presse sur les résultats déposé aujourd’hui auprès de la SEC.

Je passe maintenant la parole à Peter. Peter ?

Peter Maag

Merci, Greg, et bonjour à tous. Je suis heureux de vous accueillir à l’appel CareDx pour examiner nos résultats pour le premier trimestre de 2020. Avant de discuter de nos résultats, je voulais prendre un moment pour remercier tous les professionnels de la santé du monde entier. CareDx fait partie d’une communauté d’entreprises de soins de santé essentiels. Nous avons le plus grand respect pour ceux qui travaillent en première ligne et nous faisons de notre mieux pour les soutenir dans la mesure du possible.

En janvier dernier, nous avons choisi Transplant Proud comme thème pour 2020. Et il ne pouvait pas y avoir plus – et je ne pourrais pas être plus fier de la façon dont notre équipe s’est réunie en réponse à la crise de COVID.

Maintenant, pour en venir aux résultats, au premier trimestre 2020, nous avons déclaré des recettes de 38,4 millions de dollars, soit une augmentation de 48 % par rapport au premier trimestre 2019. La croissance est principalement due à nos services de tests, qui ont fourni un peu plus de 15 000 résultats de patients, soit une augmentation de 50 % d’une année sur l’autre. Les revenus des produits pour le trimestre se sont élevés à 4,7 millions de dollars et les revenus numériques ont ajouté 2,2 millions de dollars au chiffre d’affaires.

Pour le septième trimestre consécutif, nous avons affiché un EBITDA ajusté positif. Nous nous sommes toujours attachés à construire une activité rentable et durable dans le domaine de la médecine de précision et nous pensons que notre solide plateforme nous a permis de pivoter et de nous ajuster rapidement en réponse à cette crise sans précédent.

L’arrivée de COVID-19 aux États-Unis a touché tout le monde et tout le monde. Le secteur de la santé ne fait pas exception à la règle, les hôpitaux étant devenus la première ligne de ce combat. Les hôpitaux s’occupant de plus en plus des patients COVID-19, les administrateurs des hôpitaux ont choisi de limiter, voire de reporter les visites et les procédures non urgentes. Les patients immunodéprimés ayant subi une transplantation ont soit décidé de leur propre chef, soit on leur a demandé d’éviter les centres de transplantation et les visites des soignants.

Avec la diminution des visites de surveillance des transplantations, nous avons connu un ralentissement du volume des services de tests au cours de la dernière semaine du trimestre. Dans ce contexte, nos résultats ce trimestre ont été particulièrement bons. Jusqu’à l’impact de COVID-19, nous étions en bonne voie pour dépasser les 40 millions de dollars de recettes totales pour le premier trimestre.

Notre engagement à soutenir nos patients reste notre priorité. Et dans le cadre de nos efforts, nous avons annoncé le 17 mars dernier le lancement de RemoTraC, notre solution pour permettre le suivi à domicile des patients greffés.

Il est important de noter que nous avons créé RemoTraC en réponse à la nouvelle que des patients manquaient leurs rendez-vous d’enregistrement et leurs prises de sang en raison de la crise COVID. Cette solution de prise de sang à domicile utilisant la phlébotomie mobile réduit les visites nécessaires dans les laboratoires et les hôpitaux pour les patients immunodéprimés ayant subi une transplantation.

À ce jour, plus de 150 centres de transplantation se penchent sur le sujet et proposent le RemoTraC à leurs patients. Environ 2 000 patients ayant subi une transplantation de rein, de cœur ou de poumon ont déjà été inscrits. Grâce aux relations existantes et nouvelles avec nos partenaires, nous avons étendu notre réseau national de 1 000 à plus de 10 000 phlébotomistes mobiles.

Il s’agit d’une entreprise énorme car les besoins sont plus importants dans les régions où il y a le plus d’infections. Comme toujours avec les flux de travail complexes, le diable est dans les détails, et nous apprenons chaque jour. La phlébotomie mobile est passée de 10 % de notre volume quotidien il y a huit semaines à plus de 50 % aujourd’hui. Et grâce au formidable leadership de Reg Seeto, notre président et directeur commercial, CareDx a pu pivoter extrêmement rapidement. Fiers de la transplantation.

Alors que le RemoTraC commence à faire effet et que certains centres de transplantation commencent à retrouver leur capacité de fonctionnement normale, je suis très heureux de vous annoncer que la semaine dernière, nous avons presque retrouvé le volume d’AlloSure et d’AlloMap avant la mise en place du système COVID. Il reste à voir si cela va continuer et si nous pouvons revenir à une croissance linéaire à tout moment dans un avenir proche.

Mais pour l’instant, nous sommes satisfaits des progrès réalisés au cours de la semaine dernière. Une autre initiative liée à COVID-19 dont nous sommes très fiers est notre partenariat avec un consortium international comprenant le National Institute of Health pour créer et gérer un registre mondial des greffes COVID-19.

Les taux de mortalité initiale des patients greffés atteints d’une infection par COVID-19 sont alarmants. Avec ce registre non concurrentiel, nous répondons au besoin de disposer de meilleures données sur l’impact de COVID-19 sur les patients immunodéprimés ayant subi une greffe.

C19TxR.org a été construit en un temps record et est alimenté par OttrCare, notre logiciel de dossier médical électronique spécifique aux transplantations. Le site est gratuit, en libre accès et basé sur le web avec un tableau de bord analytique en temps réel. Le registre contient déjà 400 infections COVID, ce qui en fait peut-être le plus grand registre de transplantation COVID-19 au monde. L’autre équipe de soins à Omaha a fait un travail incroyable.

Passons maintenant à nos opérations. En réponse à la crise COVID, nous avons établi des plans d’opérations internes basés sur les 3 C : compassion, bon sens et confiance. Nous avons mis en place de multiples solutions pour protéger nos employés et leurs familles en poursuivant notre engagement à soutenir les patients. Outre la talentueuse Marissa Dixon, notre responsable des ressources humaines, nous avons mis en place une équipe de gestion expérimentée et compétente, soutenue par un conseil d’administration expérimenté et plein de ressources.

Je suis heureux d’annoncer que nos opérations se poursuivent sans interruption ainsi que RemoTraC, C19TxR.org et notre mise à jour opérationnelle, je voudrais commenter notre pivot très réussi vers les réunions virtuelles. Nous sommes maintenant plus que jamais en contact avec la communauté des greffés par l’intermédiaire de conseils consultatifs virtuels, qui réunissent des néphrologues et des cardiologues spécialisés dans les greffes, des néphrologues de la communauté, des coordinateurs et des administrateurs de greffes, des patients greffés, des pharmaciens. D et les directeurs de laboratoires HLA. Nous sommes très reconnaissants aux dirigeants de la communauté des transplantations de nous avoir fait part de leurs conseils et de leurs idées.

Enfin, certains se sont peut-être gratté la tête l’année dernière lorsque nous avons acquis OttrCare et XynManagement pour former une épine dorsale numérique pour CareDx. Si nous n’aurions pas pu prévoir une crise comme celle de COVID-19, la tendance à la médecine de précision et à l’adoption de nouvelles plateformes interactives basées sur des données cliniques était toujours là. Aujourd’hui, la télésanté est devenue une réalité du jour au lendemain.

Grâce à ces capacités numériques, CareDx est bien placé pour mener cette nouvelle ère en matière d’engagement des patients, de prise de décision clinique et de soins de transplantation. Comme nous l’avons annoncé il y a quelques semaines, nous avons retiré nos prévisions de recettes pour 2020. Alors que les volumes sont presque revenus à la normale, nous verrons sans aucun doute un impact négatif sur les revenus au deuxième trimestre.

Alors que je pense à la fin de l’année, je pose 3 questions. Premièrement, au niveau macro, est-ce que COVID-19 et les commandes d’abris en place auront un impact durable ? Par exemple, y aura-t-il un autre moyen ? Deuxièmement, quel sera le succès de la poursuite du déploiement de RemoTraC pour atténuer ou potentiellement surcompenser l’impact de COVID ? Et troisièmement, quand le centre de transplantation rouvrira-t-il ses portes aux visites de surveillance et quand le volume des transplantations reviendra-t-il au niveau d’avant la COVID ?

Nous appliquons nos 3 C. Nous avons une immense compassion, en particulier pour les patients et les soignants de première ligne. Nous nous penchons et appliquons le bon sens dans notre réponse à la crise et sur le chemin de la reprise, et nous sommes confiants car nous avons construit une excellente plateforme de soins de transplantation. Je suis donc optimiste pour le reste de l’année 2020 et j’ai hâte de faire le point sur les progrès réalisés dans le cadre de la future communication.

Maintenant, je passe la parole à Mike pour parler de nos finances. CareDx ne pourrait pas avoir un directeur financier mieux adapté que Mike Bell en cette période de crise. Il fait un travail phénoménal. Mike ?

Michael Bell

Merci, Peter. En ce qui concerne le compte de résultat, les recettes totales du premier trimestre se sont élevées à 38,4 millions de dollars, soit une croissance de 48 % d’une année sur l’autre. La croissance des revenus est principalement due à AlloSure Rein et AlloMap Coeur ainsi qu’à l’adoption et à la pénétration continue du centre AlloSure Rein. AlloMap Coeur a également connu une croissance accélérée au cours des derniers trimestres en raison de l’intérêt accru des centres de transplantation pour les soins cardiaques. Grâce à la bonne performance d’AlloSure et d’AlloMap, les revenus des services d’analyse au premier trimestre ont augmenté de 46 % par rapport à l’année précédente pour atteindre 31,4 millions de dollars. Les revenus de nos produits au premier trimestre ont augmenté de 6 % d’une année sur l’autre pour atteindre 4,7 millions de dollars et nos revenus numériques se sont élevés à 2,2 millions de dollars.

Passons à nos marges brutes. Pour le premier trimestre 2020, la marge brute était de 68 %, contre 63 % pour la même période en 2019. Sur une base séquentielle, les marges brutes ont augmenté d’environ 300 points de base, par rapport au quatrième trimestre de 2019.

La marge brute non-GAAP pour le trimestre a été de 71% contre 67% au trimestre de l’année précédente. Nous nous attendons à des répercussions sur nos marges brutes futures, en raison des dépenses consacrées à RemoTraC, car le coût d’un prélèvement par phlébotomie mobile est environ 100 dollars de plus que celui d’un prélèvement en laboratoire, bien que l’impact total des marges dépende en fin de compte de la combinaison entre les prélèvements sanguins RemoTraC et les prélèvements effectués en laboratoire.

Pour le premier trimestre 2020, la perte nette s’est élevée à 5,8 millions de dollars, contre une perte nette de 7,5 millions de dollars pour la même période en 2019. Notre perte nette par action a été de 0,14 $ pour le trimestre, contre une perte nette par action de 0,18 $ au premier trimestre de 2019.

Le revenu net non-GAAP a été de 0,2 million de dollars au premier trimestre 2020, comparé à un revenu net non-GAAP de 2,2 millions de dollars pour la même période en 2019. Notre bénéfice net non-GAAP par action au premier trimestre 2020 était d’environ 0,00 $ par rapport à un bénéfice net non-GAAP de 0,05 $ pour la même période de 2019.

Pour rappel, nous définissons l’EBITDA ajusté comme le revenu net non-GAAP avant intérêts, impôts sur le revenu, amortissements et autres revenus et dépenses. Pour le premier trimestre 2020, nous avons enregistré un EBITDA ajusté positif de 0,2 million de dollars, contre un EBITDA ajusté de 1,8 million de dollars au premier trimestre 2019. Malgré l’impact de COVID-19 sur nos revenus du premier trimestre, c’est notre 7ème trimestre consécutif d’EBITDA ajusté positif.

Au premier trimestre 2020, nos dépenses de fonctionnement ont été plus ou moins conformes à notre plan, même si une réduction des frais de voyage a été enregistrée en mars. Nous nous attendons à ce que nos dépenses d’exploitation au deuxième trimestre restent stables au premier trimestre en raison de la diminution des déplacements et du passage des conférences de l’industrie de la personne au virtuel. En ce qui concerne notre situation de trésorerie et nos liquidités, au 31 mars 2020, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 32,2 millions de dollars.

Le flux net de trésorerie d’exploitation a été négatif de 3,1 millions de dollars au premier trimestre 2020. La sortie de trésorerie d’exploitation au cours du trimestre est due aux paiements de la rémunération incitative annuelle pour les performances de 2019 qui ont été versés au cours du premier trimestre. En excluant ces paiements, notre flux de trésorerie d’exploitation du premier trimestre a été positif. Au cours des dernières semaines, nous avons ajouté 49 millions de dollars à notre solde de trésorerie, et actuellement notre trésorerie et équivalents de trésorerie sont d’environ 18 millions de dollars.

L’augmentation des liquidités provient de trois domaines. Tout d’abord, nous avons utilisé notre programme “au marché” pour émettre et vendre exactement 1 million d’actions, ce qui a généré un produit net de 23,5 millions de dollars. Deuxièmement, nous avons reçu 20,5 millions de dollars de la CMS par le biais de son programme de paiement accéléré et anticipé élargi. Les 20,5 millions de dollars seront récupérés par la CMS entre août et novembre de cette année.

Nous avons également reçu une distribution initiale de 4,8 millions de dollars du Fonds d’aide aux prestataires de la loi CARES pour soutenir les dépenses liées aux soins de santé et les pertes de revenus attribuables à COVID-19. Notez que nous n’avons pas participé au Programme fédéral de protection des salaires, également connu sous le nom de PPP. Sur la base de l’amélioration actuelle de notre situation de trésorerie et de nos prévisions de trésorerie, nous estimons que CareDx reste bien positionné dans un avenir prévisible.

En ce qui concerne les orientations, comme nous l’avons déclaré dans notre communiqué de presse au début du mois, en raison de l’incertitude entourant l’impact de COVID-19 – aura sur nos activités, nous ne fournirons pas actuellement d’orientation sur les recettes pour l’ensemble de l’année 2020.

Je vais maintenant passer la parole à Peter.

Peter Maag

Merci, Mike. En conclusion, je tiens à remercier tous nos employés pour leur travail et leur dévouement pendant cette période sans précédent. L’un de nos thèmes les plus significatifs est qu’il faut un village. Et tout au long de cette période difficile, notre village CareDx s’est rassemblé pour se soutenir mutuellement, tout en restant fidèle à notre dévouement et à notre passion pour les soins aux patients transplantés.

Je vous remercie tous de vous être joints à l’appel et je vais ouvrir l’appel à questions.

Séance de questions-réponses

Opérateur

Nous allons maintenant commencer la séance de questions-réponses. [Operator Instructions] La première question vient de Brandon Couillard de Jefferies. Allez-y, s’il vous plaît.

Brandon Couillard

Bonjour. Peter, peut-être en commençant avec RemoTraC, je suis surpris d’entendre qu’il y a déjà 50 % des volumes. Est-ce seulement le nouveau modèle d’exploitation de l’entreprise maintenant ? Je veux dire, pourquoi revenir à l’ancienne méthode ? Et lorsque nous pensons à l’économie unitaire, y a-t-il d’autres compensations positives, des dépenses évitées que vous pourriez réaliser, comme des exigences moins strictes en matière de conformité des systèmes dorsaux et des centres d’appel qui pourraient vous aider à compenser une partie des 100 dollars ajoutés pour la phlébotomie mobile ?

Peter Maag

Merci, Brandon. Excellente question. Je pense qu’il y a vraiment deux types de retour d’information. Le premier est que les patients adorent ça. Les patients n’ont pas besoin de conduire pendant une heure ou deux, ou peut-être parfois trois, puisqu’ils vivent à distance dans le centre de transplantation, puis sont dans une salle d’attente, attendent leur prise de sang. Ils n’ont parfois que 5 à 10 minutes d’interaction avec une infirmière et tout va bien, puis ils rentrent chez eux. Ainsi, les patients adorent la phlébotomie mobile, surtout pour ceux qui vont bien.

Les cliniciens, je dirais qu’ils sont probablement à moitié moitié. Ils adorent voir les patients en face à face. Et ils pensent qu’il y a une valeur significative à ce que le patient visite le centre. Mais ils sont également convaincus que la télésanté est là pour durer. Qu’est-ce que cela signifie pour RemoTraC, que je pense que nous continuons à être flexibles.

Il est très clair que dans un centre de crise COVID comme celui de New York, la plupart de ces patients deviennent mobiles. Alors que dans d’autres centres de transplantation, il pourrait y avoir un mélange plus fort. Mais ce que cela me dit, c’est que CareDx est en fait très bien préparé pour répondre à ces solutions individuelles. Comme nous avons toujours appliqué une stratégie centre par centre.

Parfois, il s’agit même d’une stratégie patient par patient. En ce qui concerne la compensation, je pense qu’une chose qui sera très vraie est que RemoTraC nous permet d’avoir une communication directe avec le patient, ce que nous avons toujours recherché, et nous permet de contrôler et d’appliquer le calendrier de surveillance.

Vous vous souvenez peut-être que nous avons mis à jour cela, nous perdons parfois quelques visites de surveillance en cours de route. Et plus nous nous rapprochons du patient, plus nous avons d’interactions et plus nous pouvons réellement aider à programmer ces visites, plus le programme de surveillance régulier sera respecté. Nous constatons donc qu’il y a un petit avantage pour nous en termes de volume, en nous assurant que ces patients s’en tiennent à leur visite de surveillance et obtiennent toutes leurs prises de sang.

Brandon Couillard

Peut-être que d’un niveau élevé, comme vous le savez, vous pourriez parler un peu de ce que vous pensez de l’activité de transplantation aujourd’hui. Dans quelle mesure est-elle loin d’être normale ? Il s’agit de savoir à quoi pourrait ressembler le calendrier et si vous vous attendez à ce que le retard et les nouvelles procédures de transplantation se traduisent dans votre entreprise par un vent contraire, peut-être dans quelques mois ? Qu’en pensez-vous ?

Peter Maag

Excellente question, Brandon. Je pense tout d’abord que c’est – nous sommes encore très tôt dans la pénétration de tous les patients. Peut-être sommes-nous à 5 % de pénétration par rapport à l’opportunité globale. Il n’y aura donc pas de pénurie de patients en ce qui concerne notre capacité à nous convertir en patients AlloSure.

Deuxièmement, oui, cela pourrait être à court terme. Les dons vivants, en particulier, sont en baisse en ce moment. Si vous avez un organe d’un ami ou d’un membre de votre famille, ces transplantations ne sont probablement pas pratiquées dans de nombreux centres de transplantation du pays à l’heure actuelle. Mais peut-être que le volume global est en baisse de 30 à 40 %, voire de 50 % dans certains centres. Mais je pense que cela va revenir.

Nous entendons dire que les centres de transplantation, puisqu’ils sont un moteur essentiel pour beaucoup d’entre eux – beaucoup de ces centres médicaux aussi pour la rentabilité, qu’ils seront probablement l’une des premières unités à s’ouvrir à nouveau. Et certains anticipent même un peu de recherche au moment où ces centres reviendront à la normale.

Je pense que cela ne se fera pas d’un seul coup dans tous les centres en même temps, mais nous verrons des différences régionales. Je pense donc que nous sommes à quelques mois du retour à la normale, mais nous verrons en fait un certain nombre de centres revenir en ligne assez rapidement.

Brandon Couillard

D’accord. Enfin, vous avez mentionné dans vos remarques, mais vous êtes curieux de savoir si vous pourriez peut-être parler du produit AlloCell, que vous avez divulgué il y a quelques semaines ? Pourriez-vous nous en dire un peu plus sur la façon dont votre offre sert à surveiller les patients qui reçoivent ces thérapies ? Et si vous pouviez peut-être nous dire qui est le partenaire biopharmaceutique que vous avez mentionné dans le communiqué de presse.

Peter Maag

Je pense qu’il y a un certain nombre d’entreprises et de partenaires avec lesquels nous parlons. Et il y en a une qui est venue, nous voulions annoncer la première, parce que je pense que c’est une étape importante pour nos services pharmaceutiques. Le modèle original est vraiment de développer ceci, de le co-développer et de le rendre disponible par le biais d’essais cliniques, avec des partenaires pharmaceutiques, en établissant le concept.

Nous considérons qu’il s’agit de faire passer la société d’une société axée sur la transplantation cardiaque à une société axée sur les reins, et maintenant à une société de thérapie cellulaire. Ces transplantations de cellules artificielles ne sont rien d’autre qu’une greffe. Et nous, avec notre technologie [are present] [ph] pour détecter ces [non-own] [ph] cellules. D’une certaine manière, vous nous entendrez donc beaucoup plus parler de la transplantation Allo à l’avenir.

Je pense que c’est une nouvelle opportunité passionnante. Il ne s’agira pas d’une opportunité énorme à court terme, de revenus pertinents du point de vue des services d’essai, mais plutôt du point de vue des relations et de la recherche et du développement pharmaceutique. Soyez donc patients, nous communiquerons davantage à ce sujet au cours de l’année.

Brandon Couillard

Très bien. Je vous remercie.

Opérateur

La question suivante vient de Steven Mah de Piper Sandler. Allez-y, je vous en prie.

Steven Mah

Salut, Peter. Salut, les gars. Comment allez-vous ?

Peter Maag

Steven, merci beaucoup. Bienvenue dans l’équipe des analystes. Ce doit donc être la première fois que nous vous entendons à ce titre.

Steven Mah

Oui. C’est bien ça. Ouais. Vous êtes le premier, ouais. Nous apprécions l’accueil chaleureux.

Peter Maag

Félicitations.

Steven Mah

Oui, oui. Félicitations pour le retour à la normale de vos volumes post-transplantation. C’est donc une très bonne nouvelle. Et, oui, je voulais peut-être mettre un peu plus de couleur là-dessus et mettre un peu de côté les commentaires que vous avez faits plus tôt dans vos remarques préparées où vous disiez que les médecins et les patients sont soit par choix soit juste au moment où les choses sont fermées qu’ils évitent les centres de transplantation. Mais je m’attendrais à ce que le test post-transplantation soit considéré comme un test essentiel plutôt que comme une procédure facultative. Alors peut-être pouvez-vous nous donner une idée de la façon dont les médecins et les patients voient le post-transplantation ?

Peter Maag

Oui, je pense que nous avons eu, au cours des deux dernières semaines de mars, une réaction un peu brutale de la part des centres de transplantation, qui nous ont dit que tous les patients qui se portaient bien ne venaient pas et n’avaient pas droit à une visite de surveillance. Cela a donc entraîné une baisse du volume des visites de surveillance en mars. Mais vous avez absolument raison de dire que les patients et les soignants veulent maintenir les visites de surveillance de ces patients, c’est pourquoi le RemoTraC est si important. J’ai fait un commentaire à ce sujet, nous sommes presque revenus aux niveaux d’avant le COVID, ce qui est probablement, à cause de cela, c’est-à-dire – ce n’est pas électif après la transplantation, vous devez être constamment surveillé pour un épisode de rejet.

Et c’est pourquoi notre valeur est, est maintenant plus visible que jamais. Il est également vrai qu’avec le concept de biopsie liquide, qui consiste en une simple analyse sanguine, vous obtenez beaucoup d’informations et que vous pouvez maintenant faire subir au patient une procédure invasive comme une biopsie et lui faire passer un temps considérable dans un centre de transplantation.

La balance penche vraiment en notre faveur, très, très clairement sur cette biopsie liquide. Notre proposition de valeur n’a donc jamais été aussi forte et claire. Je suis donc d’accord avec vous pour dire que nous verrons les transplantations revenir au centre de transplantation très, très rapidement encore.

Steven Mah

Ok, super. Et juste une question de suivi sur RemoTraC. Pensez-vous que les centres de transplantation vont l’intégrer dans leurs protocoles étant donné que COVID-19 est relativement incertain ? Oui, il y aura une deuxième vague ou chaque saison de grippe. C’est – nous allons vivre la même chose. Est-ce que vous…

Peter Maag

J’aime aussi Reg Seeto, qui est à l’appel, commenter cela. Mais je constate que nous allons probablement assister à des flambées de COVID-19 dans le pays à différents endroits au cours de l’année. Je ne pense donc pas que cela va disparaître complètement. Mais nous aurons alors des réactions très locales et régionales à COVID-19. Je dirais donc que nous resterons flexibles et que nous adopterons une approche centre par centre, mais peut-être, Reg, que vous parlerez de RemoTraC et de notre capacité à pivoter ?

Reginald Seeto

Oui, merci, Peter. Je veux dire, nous avons vu plus de 150 centres exprimer leur intérêt pour RemoTraC. Et avec cela, nous avons beaucoup de protocoles et de surveillance des patients utilisés. Donc, je pense qu’avec l’intégration de RemoTraC dans l’offre actuelle, je pense qu’à l’avenir, nous allons – comme Peter l’a mentionné, nous allons commencer à voir plus de cette adoption, potentiellement même sur la base de protocoles.

Steven Mah

Ok, super. C’est utile. Et très vite, si j’ai le temps, une pour Mike. Pouvez-vous nous donner une idée des essais cliniques ? Pensez-vous que les inscriptions et le calendrier vont ralentir et comment devrions-nous envisager les dépenses de R&D cette année ?

Michael Bell

Oui, Steve, je pense – oui, évidemment, l’inscription des patients à l’OKRA et au SHORE va ralentir à court terme. Et probablement que pour l’OKRA, comme nous augmentons le nombre de centres, les inscriptions dans ces centres vont probablement ralentir. Je pense donc que nous assisterons à un léger ralentissement des dépenses de R&D jusqu’à ce que ces volumes reprennent. Dans les remarques précédentes, j’ai mentionné qu’au deuxième trimestre, nous nous attendons à ce que nos dépenses d’exploitation soient relativement comparables à celles du premier trimestre, parce qu’il y aura des économies sur les frais de déplacement, sur les coûts des conférences et – oui, les coûts des études cliniques seront également une de ces économies si vous voulez au deuxième trimestre.

Peter Maag

Mais cela me donne aussi – Steven, cela me donne – comme notre équipe médicale a fait un excellent travail. Nous l’aurions probablement signalé – nous avons signalé un certain nombre de 25 sites OKRA opérationnels au cours du premier trimestre, nous avons choisi de ne pas le souligner dans les remarques préparées, parce que je pense qu’en ce moment, beaucoup de ces centres ne s’inscrivent pas activement, pour cette raison, mais dès qu’ils ouvrent. Nous prévoyons que l’OKRA va battre son plein. Et nous sommes en fait assez fiers d’en avoir 25 en service – 25 sites en service sur l’OKRA.

Steven Mah

Super. Très bien. Merci beaucoup.

Opérateur

La question suivante vient d’Alex Nowak de Craig-Hallum. Allez-y, s’il vous plaît.

Alexander Nowak

Super. Bonjour à tous, et félicitations pour le premier trimestre malgré la présence de COVID ici. Et félicitations pour avoir vu les niveaux de tests revenir aux sommets précédents. Je voulais revenir sur un commentaire que vous avez fait, Peter, à propos de la biopsie. Je veux dire que la biopsie est de toute évidence l’étalon-or ici. Vous avez récemment organisé une conférence – une conférence virtuelle. On y a beaucoup parlé de l’adaptation des protocoles des centres aux directives de distanciation sociale et de l’élimination des biopsies.

Je dois donc imaginer que c’est un grand coup de pouce pour CareDx. Mais y a-t-il moyen de quantifier à quel point ce renoncement presque total aux biopsies pourrait être bénéfique pour le CareDx, à la fois à court et à long terme ?

Peter Maag

Eh bien, je pense que ce serait – je dirais, c’est un peu spécifique à l’organe du cœur, l’opportunité est très importante. Les patients ayant subi une transplantation cardiaque reçoivent 12 à 18 biopsies au cours de la première année – les deux premières années après la transplantation. Pensez donc à cela alors que nous sommes en train de déployer HeartCare, il y a de nombreuses possibilités pour nous de nous développer sur la franchise du cœur. Sur le site de transplantation rénale, il existe de nombreux centres de transplantation qui n’utilisent pas les biopsies rénales, en raison de leur caractère invasif et du rapport risque/récompense qui n’est pas toujours aussi élevé. Ainsi, seuls 25 % des centres de transplantation pratiquent des biopsies de routine.

Et je dirais que ces biopsies protocolaires, à l’heure actuelle, nous verrions probablement de nombreux centres de transplantation remplacés parce que cette biopsie de routine, où vous vérifiez simplement si tout va bien, a des rendements très, très faibles. Nous savons qu’environ 10 à 15 % de ces biopsies montrent quelque chose à suivre. Le rapport risque/récompense ne semble donc pas être très élevé. Mais je pense que du côté du cœur, il y a une opportunité importante. Le rein, peut-être un peu moins, mais quand même, aussi sur la biopsie Pour la cause, où nous avons beaucoup de – [assume creatine] [ph] monte, puis vous faites une biopsie, et vous n’avez toujours pas de rendement.

De nombreux centres de transplantation pourraient maintenant procéder à une allogreffe, avant de faire venir le patient pour une biopsie. Je pense donc que la proposition de valeur est clairement significative. Nous considérons simplement cela comme la confirmation totale de notre approche des tests sanguins.

Alexander Nowak

Compris. Et Peter, comment positionnez-vous maintenant la force de vente pour vendre dans ce monde post-COVID, où l’accès aux centres de transplantation pourrait être vraiment limité ? Et d’un autre côté, pensez-vous que ces restrictions vont en fait rendre votre entreprise encore plus difficile à concurrencer ?

Peter Maag

Eh bien, je vous dirai qu’en ce qui concerne nos produits, le moment actuel n’est probablement pas le meilleur pour lancer un produit. L’accès est limité. C’est – en ce moment, les esprits sont préoccupés. Et donc, faire quelque chose de nouveau et de différent dans votre routine quotidienne n’est probablement pas le meilleur moment pour le faire. Donc oui, je pense que nous avons vraiment un autre trimestre où CareDx peut développer son avantage de premier arrivé. Je pense donc que nous sommes extrêmement bien positionnés dans ce domaine.

En ce qui concerne les gestionnaires de comptes de transplantation ou les personnes qui sont sur le terrain, je pense que notre modèle d’entreprise a changé, je veux dire, il n’y a pas un jour qui passe sans que nous ayons des heures importantes à passer devant la vidéoconférence. Notre équipe est également en train de pivoter, et nous avons beaucoup d’appels vidéo et d’interactions vidéo.

Nos webinaires sont désormais importants pour la diffusion de l’information et le partage de l’éducation. Ainsi, pour l’instant, notre bureau ressemble plus à un bureau virtuel de type télémarketing qu’à une société de diagnostic traditionnelle. C’est pourquoi – nous avons pivoté très rapidement, et donc comme notre force de terrain. Mais soyons réalistes, je pense que pour nous, en ce moment, tout se passe en douceur, en s’assurant que chaque patient qui a besoin d’AlloSure, AlloMap, ait accès à notre technologie. Et là, j’applaudis toute l’équipe de terrain qui est prête.

Alexander Nowak

Absolument, compris. C’est bon à entendre. Et puis, Mike, pouvez-vous nous parler du programme de paiement anticipé de 20 millions de dollars avec le CMS ? Quel est ce programme ? Et vraiment, comment fonctionne-t-il ?

Michael Bell

Oui, Alex. Le programme prévoit que les entreprises – enfin, les prestataires de soins de santé peuvent demander à la CMS une avance pouvant aller jusqu’à trois mois sur les paiements prévus. C’est donc ce qui nous a été fourni. Ce montant est de 20,5 millions de dollars. Et selon les prévisions actuelles de CMS, ils commenceraient à récupérer cette somme vers le mois d’août – entre août et novembre, au cours de cette année. Donc, chaque fois que nous faisions un test médical pendant cette période, ils ne nous payaient pas et ils récupéraient simplement l’argent, l’avance qu’ils nous avaient versée.

Alexander Nowak

J’ai compris. Je suppose donc que cela figure au bilan comme un poste de recettes payées d’avance ?

Michael Bell

Ce ne sera pas un revenu, mais il figurera au bilan en tant qu’argent liquide, qui sera ensuite retiré au fil du temps.

Alexander Nowak

J’ai compris. Ok, compris. Merci encore et bonne chance à tout le monde ici.

Peter Maag

Merci, Alex.

Opérateur

La question suivante vient d’Andrew Cooper de Raymond James. Allez-y, s’il vous plaît.

Andrew Cooper

Hé les gars, merci pour les questions. Beaucoup de choses ont été couvertes, donc je vais les garder rapidement. Mais je me demandais si vous pouviez donner un peu de couleur à RemoTraC ? Y a-t-il une différence entre le type de patients qui l’adoptent et ceux qui sont dans les protocoles ou les nouveaux patients transplantés, ou quelque chose comme ça ? Y a-t-il une différence entre ceux qui disent “c’est ce que je veux faire” et ceux qui disent “non” ?

Peter Maag

Oui, je pense, notre réponse a été que de nombreux patients sont inquiets. Ils sont inquiets de quitter la maison. Ils sont inquiets d’aller dans un centre de transplantation. Mais j’aimerais passer la parole à Reg Seeto pour répondre plus précisément à votre question.

Reginald Seeto

Oui, merci. Je veux dire que nous avons vu la majorité des patients d’un segment être ceux qui sont sous surveillance aujourd’hui, mais nous avons également vu un nouveau segment de patients qui sont actuellement sous surveillance, mais où, comme nous en avons parlé, avec le besoin plus important de modéliser ces patients où ils sont maintenant amenés dans le RemoTraC. Il y a donc eu deux segments spécifiques.

Andrew Cooper

D’accord, c’est utile. Et puis, peut-être qu’il faut juste lier RemoTraC à quelque chose, comme vous l’avez dit, Peter, concernant la télésanté. Mais étant donné ce que vous avez fait du côté numérique et ce que vous avez commencé à faire et ce que vous avez maintenant ajouté avec RemoTraC dans votre commentaire selon lequel certains médecins veulent toujours avoir une conversation en face à face, y a-t-il une possibilité d’établir une sorte de lien, que ce soit développé par vous-même ou en partenariat avec un fournisseur de télésanté pour ajouter aux capacités de ce point de vue ? Et à quoi ressemblerait potentiellement cette possibilité ?

Peter Maag

Eh bien, je pense que l’opportunité est relativement simple que le médecin, lorsqu’il voit le patient, reçoive également ces informations sur AlloSure, ainsi que l’ensemble du bilan sanguin. Et avoir tout cela à portée de main lorsqu’il prend des décisions concernant le continuum et le parcours du patient, je pense que ce serait l’idéal.

Malheureusement, ce qui semble relativement simple est incroyablement difficile en termes de flux de travail dans un centre de transplantation, pour s’assurer que le patient – que le clinicien – dispose réellement de toutes ces informations au moment de la prise de décision. Cela concerne l’intégration des diagnostics dans le dossier médical électronique et cela concerne – même si c’est aussi simple que de s’assurer que le patient peut allumer le bouton sur le [Zoom] [ph] vidéo, n’est-ce pas ?

Il y a donc beaucoup de choses dans le flux de travail, mais je pense que nous sommes vraiment dans une nouvelle ère. Et cela va devenir la norme. Je pense que les cliniciens disposeront de ces informations. Et peut-être qu’avec nos algorithmes intelligents et nos outils prédictifs, nous pourrons même aider les cliniciens à décider quels patients ils veulent voir à la télévision ou quels patients ils sont complètement – ils doivent demander à venir au centre.

Et peut-être que certains patients ne seront vus que par l’infirmière et que d’autres auront vraiment besoin de la présence de spécialistes. Je pense donc que nous pouvons le faire – avec nos solutions intelligentes, nous avons commencé avec i-BOX et l’intégration dans notre programme OttrCare. Nous pouvons vraiment soutenir la prise de décision clinique en aval. Nous sommes très en avance sur ce point, mais je pense que la santé en ligne est devenue un – a reçu un coup de pouce grâce à COVID-19.

Et je pense que c’est là pour rester. L’approche plus intégrée proposée par CareDx pourrait donc constituer un avantage concurrentiel à l’avenir, alors que nous développons notre mode de transplantation.

Andrew Cooper

Super, merci. Je vais le laisser là.

Opérateur

La question suivante…

Peter Maag

Je vous remercie.

Opérateur

Oups, désolé.

Peter Maag

Non, continuez.

Opérateur

La prochaine question vient de Yi Chen du HC Wainwright. Allez-y, je vous en prie.

Yi Chen

Merci d’avoir répondu à ma question. La première question est de savoir quelle est la capacité de volume des essais de RemoTraC en soutien si COVID-19 persiste toute l’année ?

Peter Maag

C’est une excellente question. Et je pense que nous sommes illimités dans le sens où nous pouvons gérer les prises de sang qui arrivent dans notre laboratoire. Je dirais que nous avons probablement plus de capacité à effectuer des prises de sang que nous n’en aurions à les tester. Mais nous avons toujours adapté notre laboratoire en fonction du volume. Ne pensez donc pas que CareDx soit limité dans ses capacités sous quelque forme que ce soit.

Yi Chen

D’accord. Et puis, de quelles preuves avez-vous besoin pour rétablir l’orientation des recettes ?

Peter Maag

C’est une très bonne question. Et Yi Chen, j’ai anticipé cette question, c’est pourquoi j’ai donné un peu de la façon dont j’y pense. Tout d’abord, qui sait s’il y aura une deuxième vague ? Personnellement, je prévois qu’il y aura des deuxièmes vagues à différents endroits aux États-Unis. Et il est incroyablement difficile de prévoir où elles se produiront.

S’ils devaient se trouver dans des endroits où le volume de transplantation est important, CareDx serait plus touché que les autres. Le second est en réalité RemoTraC a connu un succès phénoménal au cours des premières semaines. Et l’équipe a fait un travail phénoménal, mais le diable est dans les détails, et comment pouvons-nous réussir à déployer cela à travers les États-Unis dans tous les centres pour tous les patients. C’est à voir. Et je serais heureux de vous tenir au courant.

Et le dernier est vraiment là, y a-t-il une possibilité pour nous de capturer dans les centres de transplantation qui reviennent à la normale ? Je viens d’apprendre hier que la Cleveland Clinic reçoit actuellement des greffes de Detroit et du Michigan, où il y a un nombre important de COVID.

Et en fait, ils font maintenant plus de greffes qu’auparavant. La question sera donc de savoir comment les différents centres de transplantation reprennent leurs activités et quand nous retrouverons le volume global de transplantations. Et c’est incroyablement difficile à prévoir. Après tout, en disant cela, je pense que c’est la façon prudente de retirer les directives pour le moment. Mais nous vous ferons savoir dès que nous pourrons réfléchir à nouveau aux orientations.

Yi Chen

J’ai compris. La dernière question est que les revenus numériques et autres ont connu une croissance significative d’un trimestre à l’autre au cours du premier trimestre. Pourriez-vous nous en dire plus sur le potentiel de cette source de revenus ?

Michael Bell

Eh bien, Yi Chen, la raison en est que les revenus proviennent des acquisitions que nous avons faites l’année dernière. Ainsi, l’acquisition d’OTTR a eu lieu en mai et celle de Xyn en août. Il n’y a donc pas eu de chiffre d’affaires comparable au premier trimestre de…

Yi Chen

Non, je veux dire, par rapport au quatrième trimestre de l’année dernière, pas par rapport au premier trimestre.

Michael Bell

Oh, le quatrième trimestre.

Yi Chen

Quatrième trimestre, oui.

Michael Bell

Oui, je veux dire, eh bien, une partie de cela vient des nouveaux contrats que nous obtenons à la fois de l’entreprise OTTR et de l’entreprise Xyn. Je pense qu’avant la crise de COVID et lorsque nous avions des prévisions de revenus, nous avons dit que nous nous attendions à des revenus d’environ 8 millions de dollars pour l’année dans le secteur numérique. Le premier trimestre a donc été conforme à ces prévisions.

Que ce soit ou non dans les quartiers restants, il y aurait un ralentissement de ce phénomène, car peut-être que certains centres sont plus lents à prendre des décisions pour adopter une nouvelle plate-forme qui pourrait avoir un impact. Le premier trimestre a donc été très bon, et nous en sommes très satisfaits. Mais, oui, nous devrons voir ce qui se passera pour le reste de l’année.

Yi Chen

Ok, compris. Merci.

Opérateur

Ceci conclut notre session de questions-réponses. Je laisse la parole à Peter Maag pour les remarques de clôture.

Peter Maag

Merci beaucoup de vous être joints à nous pour l’appel du premier trimestre. Et je me réjouis de continuer à vous tenir au courant de nos progrès. Je terminerai par un appel à Transplant Proud. Et merci beaucoup de faire partie de la communauté qui nous permet de faire ce que nous faisons. Nous nous concentrons sur les transplantations tous les jours. Merci beaucoup et au revoir.

Opérateur

La conférence est maintenant terminée. Je vous remercie d’avoir assisté à la présentation d’aujourd’hui. Vous pouvez maintenant vous déconnecter.


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