Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN) Conférence téléphonique sur les résultats du 1er trimestre 2020 30 avril 2020 17h30

Entreprises participantes

Arvind Sood – Vice-président des relations avec les investisseurs

Bob Bradway – Directeur général

Dave Reese – Responsable de la recherche et du développement

Murdo Gordon – Responsable des opérations commerciales mondiales

Peter Griffith – Directeur financier

Participants à la conférence téléphonique

Jay Olson – Oppenheimer

Tim Anderson – Wolfe Research

Chris Raymond – Piper Sandler

Geoff Meacham – Bank of America

Michael Yee – Jefferies

Terence Flynn – Goldman Sachs

Yaron Werber – Cowen

Matthew Harrison – Morgan Stanley

Robyn Karnauskas – SunTrust Robinson

Ronny Gal – Bernstein

Evan Seigerman – Crédit Suisse

Danois Leone – Raymond James

Alethia Young – Cantor Fitzgerald.

Geoffrey Porges – SVB Leerink

Cory Kasimov – JPMorgan

Umer Raffat – Evercore ISI

Michael Schmidt – Guggenheim

Carter Gould – Barclays

Mohit Bansal – Citi

Kennen MacKay – RBC Marchés des capitaux

Salim Syed – Mizuho

Nick Abbott – Wells Fargo Securities

Opérateur

Je m’appelle Ian et je serai votre facilitateur de conférence aujourd’hui pour la conférence téléphonique sur les résultats financiers du premier trimestre 2020 d’Amgen. Toutes les lignes ont été mises en sourdine pour éviter tout bruit de fond. Il y aura une séance de questions-réponses à la fin des remarques préparées par le dernier orateur. Afin de garantir que chacun ait la possibilité de participer, nous vous demandons de vous limiter à poser une seule question pendant la séance de questions-réponses. [Operator Instructions]

Je voudrais maintenant vous présenter Arvind Sood, vice-président des relations avec les investisseurs. Monsieur Sood, vous pouvez commencer.

Arvind Sood

D’accord. Merci, Ian. Bon après-midi à tous. Merci de vous joindre à nous pour notre appel du premier trimestre. J’espère que vous et vos familles êtes en sécurité. Nous sommes — en position avec la pandémie COVID-19. Je sais, je parle au nom de tous mes collègues d’Amgen quand je dis que c’est une grande fierté pour nous de travailler dans une industrie qui peut faire partie de la solution.

Avant de commencer, je voudrais saluer ceux qui sont nouveaux dans leur couverture d’Amgen, notamment Tim Anderson de Wolfe Research, Carter Gould de Barclays et Michael Schmidt de Guggenheim. Je vous souhaite la bienvenue.

Au cours des dernières semaines, j’ai parlé avec beaucoup d’entre vous et vous avez exprimé vos préoccupations et posé des questions sur l’impact de cette pandémie de COVID sur nos activités, notamment sur la chaîne d’approvisionnement, les essais cliniques, les opérations commerciales et les perspectives de croissance. Comme nos perspectives de croissance seront définies par l’évolution de ces variables à l’avenir, nous avons modifié l’ordre des intervenants aujourd’hui, afin que vous puissiez avoir une bonne idée de la manière dont nous gérons les incertitudes et les mesures correctives que nous prenons pour gérer efficacement notre entreprise.

Notre PDG, Bob Bradway, commencera l’appel par quelques commentaires d’ouverture, suivi de notre directeur de la R&D, Dave Reese, qui fera le point sur le pipeline, de notre directeur des opérations commerciales, Murdo Gordon, qui vous donnera un état des lieux, puis de notre directeur financier, Peter Griffith, qui vous aidera à comprendre ce que tout cela signifie en termes de perspectives de croissance.

D’ailleurs, conformément aux recommandations en matière de distanciation sociale, nous sommes tous dans des endroits différents aujourd’hui. Alors, s’il vous plaît, supportez-nous car nous faisons de notre mieux.

Je vous rappelle que nous utiliserons des mesures financières non conformes aux PCGR dans la présentation d’aujourd’hui et que certaines des déclarations seront des déclarations prospectives. Je vous renvoie à nos documents 10-K et suivants, qui identifient les facteurs susceptibles d’entraîner des différences significatives entre nos résultats réels.

Sur ce, je voudrais donc passer la parole à Bob. Bob ?

Bob Bradway

D’accord. Bon après-midi à tous. Je tiens à reconnaître d’emblée que ce trimestre a été extraordinaire pour nous tous. Une pandémie mondiale, des perturbations économiques comme aucun d’entre nous n’en a connu auparavant et, bien sûr, une volatilité financière parfois vertigineuse. Mais j’espère que vous vous portez bien et nous vous sommes certainement reconnaissants de vous être joints à l’appel – les résultats que nous avons obtenus pendant la perturbation de COVID sont très bons et nous avons le sentiment de fonctionner en position de force avec un bilan sain, un portefeuille de produits solide et une organisation qui a prouvé à maintes reprises qu’elle était innovante, résistante et capable de s’adapter rapidement à des circonstances changeantes.

Je voudrais prendre quelques instants pour vous faire part de notre réaction à COVID-19, puis nous pourrons nous plonger dans les détails du premier trimestre et dans ce que nous verrons pour le reste de l’année. Nous avons mobilisé notre entreprise autour de quatre priorités. Premièrement, prendre soin de notre personnel, nos 23 000 employés dans le monde entier ; deuxièmement, continuer à servir les patients avec un approvisionnement ininterrompu de nos médicaments commerciaux et cliniques ; troisièmement, mettre à profit notre expertise en matière de génétique, d’immunologie et d’anticorps dans la lutte contre COVID-19 ; et enfin, soutenir les communautés où nous vivons et travaillons.

Dès le début de la pandémie, notre première priorité a été d’assurer la sécurité de notre population et de leurs familles. Afin d’encourager la distanciation sociale, le personnel d’Amgen dans le monde entier travaille désormais principalement à domicile. Nous sommes encouragés par le fait que, sur quelques marchés, les conditions se sont améliorées au point que nous avons commencé à réintégrer nos employés sur le lieu de travail et nous espérons étendre nos activités de retour sur le lieu de travail dans les années à venir — je voudrais également noter qu’environ un quart de notre personnel est engagé dans des activités de fabrication et de R&D essentielles qui ont nécessité qu’ils continuent à venir sur le lieu de travail chaque jour. Nous prenons toutes les mesures possibles pour assurer la sécurité de ces employés et nous leur sommes reconnaissants de leur engagement envers les patients dans notre entreprise. Tout notre personnel est très performant, comme vous pouvez le constater d’après nos résultats.

À l’heure où les systèmes de soins de santé du monde entier sont poussés à leurs limites, nous nous sommes engagés à travailler en collaboration avec nos partenaires de l’écosystème des soins de santé. Nous devons nous assurer que nous répondons à la fois à la COVID-19 et aux besoins permanents d’autres patients gravement malades – une crise des soins de santé que notre société n’a jamais voulu connaître. Du point de vue de la chaîne d’approvisionnement, nous n’avons pas connu de perturbations importantes et nous ne prévoyons pas actuellement de pénurie de nos médicaments en raison de COVID-19.

En ce qui concerne les essais cliniques, nos études pivots, notamment pour l’AMG 510, l’Otezla, le tezepelumab et l’omecamtiv mecarbil, sont entièrement inscrites et devraient être publiées cette année, comme annoncé précédemment. D’autres programmes tels que nos BiTE en oncologie ont également continué à progresser et nous sommes encouragés par les données qui s’y accumulent. Là où les programmes ont été interrompus par la pandémie de COVID, nous sommes occupés à faire des plans pour les faire redémarrer dès que possible du point de vue de la sécurité des patients et de la réglementation.

Il est désormais évident que la lutte contre cette pandémie nécessitera des connaissances scientifiques innovantes. Si le virus nous a peut-être devancés dès le départ, la bonne nouvelle est que la communauté des entreprises biopharmaceutiques innovantes évolue à une vitesse et à une échelle jamais vues auparavant et que nous gagnons du terrain sur le virus chaque jour qui passe. Bien que nos recherches ne portent pas sur les antiviraux, nous avons un rôle à jouer dans cette bataille en tirant parti de notre expertise en génétique, immunologie et anticorps pour y parvenir.

Comme annoncé précédemment, nous exploitons les travaux d’épidémiologie moléculaire effectués par notre filiale deCODE et travaillons avec nos partenaires de Adaptive Biotechnologies pour développer un anticorps destiné à prévenir ou à traiter le COVID-19. Si nous réussissons, nos capacités de fabrication de pointe joueront un rôle important pour nous aider à répondre aux besoins des patients. En outre, grâce à son mécanisme d’action, Otezla pourrait contribuer à prévenir la détresse respiratoire observée chez les patients atteints de COVID à un stade avancé. Comme l’expliquera Dave Reese dans un instant, nous allons explorer cette question dans le cadre d’essais cliniques prochainement.

Et nous avons depuis longtemps pour priorité d’être un bon citoyen au sein de l’écosystème des soins de santé et des communautés où nous vivons et travaillons – par COVID-19 a été dévastateur pour beaucoup. Bien que nous ayons certainement été touchés par la pandémie à Amgen, nous reconnaissons que nous sommes dans une position privilégiée et nous nous engageons à faire notre part pour aider en cette période de besoin. À cette fin, la Fondation Amgen soutient COVID-19 de diverses manières, en mettant l’accent sur les communautés où nous sommes très présents.

Pour ne citer qu’un exemple, nous avons fait don d’équipements de test dans le comté de Ventura, notre comté d’origine, qui a effectivement doublé la capacité de test de COVID-19 ici. Nous sommes confiants dans l’avenir. Nous étions en position de force avant la pandémie de COVID-19 et nous espérons le rester à l’issue de cette épreuve. Nous restons concentrés sur une croissance soutenue à long terme et nous sommes confiants dans nos perspectives à cet égard. Comme je l’ai déjà indiqué, un certain nombre de médicaments innovants importants sont en cours de développement et les principaux programmes restent sur la bonne voie du point de vue du calendrier.

Notre intégration d’Otezla s’est faite sans heurts. Au Japon, nous avons maintenant achevé avec succès l’intégration de notre partenariat avec Astellas. Et nous sommes déjà bien avancés et nous collaborons efficacement avec nos collègues de Pékin et de Chine. Tout cela me donne confiance dans le fait que nous menons à bien nos activités dans le monde entier malgré les défis de COVID-19. Enfin, — un fait qui nous permettra de poursuivre nos principes d’allocation de capital, qui, pour rappel, consistent à investir dans l’innovation à l’intérieur et à l’extérieur tout en restituant un capital important à nos actionnaires.

Bien que la pandémie soit encore très fluide et que les premières semaines d’avril aient clairement montré certains signes de perturbation, la combinaison de nos résultats du premier trimestre et de notre attente d’une amélioration des perspectives pour l’activité mondiale des soins de santé nous donne confiance dans le fait que les orientations que nous avons fournies plus tôt dans l’année intègrent toujours l’éventail probable des résultats pour nos activités en 2020. Peter vous en dira plus à ce sujet sous peu.

La force d’Amgen est toujours venue de son peuple. Comme moi, ils croient au pouvoir de la science pour faire une différence dans le monde. Nous parlons souvent du biocentenaire, de l’âge d’or de l’innovation en biologie. Nous avons peut-être relevé le défi du siècle avec le SRAS-COVID-2, mais j’espère que, aussi sombre que cette pandémie puisse parfois sembler, que vous partagez tous notre optimisme, ce virus finira par céder aux efforts incessants de l’industrie biopharmaceutique, nous le faisons voler en éclats.

Je suis fier de l’équipe d’Amgen qui s’est réunie pour se soutenir mutuellement et soutenir tous ceux que nous servons pendant une période aussi difficile. Je suis également fier du travail que nous accomplissons avec nos collègues de l’industrie pour relever le défi du COVID-19.

Sur ce, permettez-moi de passer la parole à Dave Reese, qui fera le point sur le pipeline. Dave ?

Dave Reese

Merci, Bob et bonjour à tous. Compte tenu de l’évolution de l’épidémie de COVID-19, la structure de la mise à jour de la R&D d’aujourd’hui sera différente de mon approche habituelle. Vous trouverez certains des points forts du premier trimestre dans notre communiqué de presse et la présentation qui l’accompagne et, bien sûr, je serai heureux de répondre aux questions sur tout autre aspect de notre filière à la suite de nos commentaires généraux.

Je n’ai pas besoin de vous dire que nous sommes au cœur de la plus grande crise de santé publique de notre vie, qui présente des défis sans précédent en matière de soins aux patients et de développement clinique. C’est pourquoi mes commentaires d’aujourd’hui porteront principalement sur nos opérations de R&D et l’exécution des essais cliniques dans l’environnement actuel, où notre premier principe est de garantir la sécurité et le bien-être des patients et des prestataires de soins de santé qui participent à nos essais cliniques.

En ce qui concerne les principaux essais en phase avancée dont la lecture est prévue cette année, nous avons travaillé en étroite collaboration avec nos collaborateurs d’AstraZeneca et de Cytokinetics sur l’exécution de nos études pivotales pour le tezepelumab et le mecarbil omecamtiv respectivement, qui ont tous deux achevé leur enrôlement. Nous ne prévoyons actuellement aucun retard important et continuons à espérer l’achèvement de ces études cette année. Nous pensons que ces deux essais nous fourniront des données de grande qualité.

C’est également le cas de notre étude pivot de phase II en monothérapie pour l’AMG 510, maintenant connu sous le nom de sotorasib dans le cancer avancé du poumon non à petites cellules, qui est également entièrement enrôlé. Comme je l’ai mentionné au trimestre dernier, nous allons recueillir des données sur la réponse de ces patients pendant au moins six mois et nous continuons à attendre ces résultats dans le courant de l’année. Je tiens à souligner que l’essai de phase III d’Otezla dans le psoriasis léger à modéré reste également sur la bonne voie et nous attendons des données de cette étude dans les semaines à venir.

Comme indiqué précédemment, nous avons temporairement interrompu le recrutement pour les essais cliniques, lorsqu’il existe une incertitude quant à la capacité des sites à assurer la sécurité des sujets ou l’intégrité des données. Les patients déjà inscrits dans nos études continuent de recevoir le médicament à l’étude et nous continuons à soutenir nos chercheurs cliniques afin d’assurer des soins appropriés à ces patients en toute sécurité, conformément aux directives des sites cliniques et des agences.

Nous travaillons activement avec les régulateurs et avons mis en place des procédures d’étude, le cas échéant, qui sont conformes aux récentes directives de la FDA, notamment la surveillance à distance, le suivi virtuel, les autres lieux d’évaluation et la livraison à domicile du produit de recherche. Nous continuons à prendre des décisions étude par étude et site par site afin de minimiser les risques pour les patients et les installations et de maintenir l’intégrité des essais.

Par exemple, l’inscription se poursuit dans certaines études où il existe un potentiel de bénéfice important dans le cas d’une affection grave mettant la vie en danger et où les ressources du site permettent d’inscrire de nouveaux patients en toute sécurité et de les suivre de près. Ces essais comprennent, mais ne se limitent certainement pas à notre HL – programmes BiTE à demi-vie prolongée ciblant le BCMA et à la L3 et la PSMA et nous attendons avec impatience de partager les données de ces études plus tard cette année.

Dans d’autres études, comme notre étude de phase I sur le sotorasib en association avec Keytruda et l’étude de confirmation de phase III où nous avons interrompu le recrutement pour assurer la sécurité des patients, les délais peuvent être affectés et je ferai le point à mesure que la situation évolue et que nous gagnons en clarté.

Les chercheurs sont toujours intéressés par l’accès de leurs patients à des thérapies expérimentales, avec un potentiel de bénéfices significatifs. Nous travaillons à poursuivre les activités de démarrage pour le sotorasib et dans l’ensemble de notre portefeuille pour permettre une activation rapide des sites. Nous sommes impatients de reprendre les inscriptions dans les études sur les gousses et de commencer à recruter des sujets pour de nouvelles études au cours des semaines et des mois à venir, dès que cela sera possible et sûr.

Alors que nous attendons avec impatience les lectures des études cliniques de cette année, nous travaillerons avec des représentants de conférences et de revues médicales pour assurer la diffusion continue de données importantes à la communauté médicale dans un environnement évalué par les pairs, car nous prévoyons que de nombreux congrès seront virtuels jusqu’à la fin de 2020. Dans tous les cas, nous avons fourni – nous nous engageons à fournir des mises à jour de données en temps utile.

Nous continuons également à donner la priorité aux programmes de nos portefeuilles précliniques et cliniques, comme vous pouvez vous y attendre. Par exemple, sur la base des progrès de nos molécules BiTE à demi-vie prolongée, nous avons arrêté le développement des programmes BiTE PSMA et BCMA à perfusion continue de première génération.

Dans le domaine de la recherche, les travaux essentiels se sont poursuivis et nous nous efforçons d’intensifier les activités des laboratoires dans toute l’organisation, comme la situation le permet dans diverses régions. Je suis également heureux d’annoncer que notre collaboration avec BeiGene est sur la bonne voie, et ce trimestre, nous avons commencé à transférer certaines activités fonctionnelles à BeiGene, y compris des activités non promotionnelles par le biais de produits en ligne et certaines responsabilités réglementaires locales en Chine.

J’aimerais conclure en disant quelques mots sur la façon dont nous tirons parti de notre expertise et du développement d’anticorps thérapeutiques et de l’immunologie dans la lutte contre COVID-19. Notre collaboration récemment annoncée avec Adaptive Biotechnologies pour l’identification d’anticorps neutralisants contre le coronavirus chez les patients atteints de COVID-19 est maintenant activement en cours.

Nous considérons qu’Adaptive est une expertise de classe mondiale en matière de profilage moyen, combinée à l’expertise d’Amgen en immunologie et en ingénierie et fabrication d’anticorps, comme une occasion unique de contribuer à ce qui constitue une réponse industrielle sans précédent à cette pandémie.

Nous travaillons intensément pour identifier le plus rapidement possible des candidats thérapeutiques de la plus haute qualité et nous tirerons parti des fréquentes interactions offertes par les autorités réglementaires. Selon nous, il y aura probablement plus d’une génération d’anticorps thérapeutiques et notre objectif est de développer des candidats de la plus haute qualité possible.

En plus de nos efforts pour développer un anticorps thérapeutique, nous avons également engagé des discussions avec de multiples groupes menant des essais sur la plate-forme COVID-19 et nous prévoyons qu’Otezla entrera dans la clinique dans les prochaines semaines pour être étudié comme traitement immunomodulateur potentiel chez les patients adultes atteints de la maladie.

Enfin, nous contribuons activement aux efforts de collaboration visant à faire progresser les thérapies pour COVID-19, y compris ACTIV, le partenariat public-privé avec les NIH.

Je tiens à conclure en remerciant notre personnel, qui travaille sans relâche et de manière désintéressée dans ces circonstances difficiles afin d’aider nos patients. Leur engagement et leur exécution ont été exemplaires et je ne saurais les remercier assez.

Je voudrais maintenant passer la parole à Murdo Gordon.

Murdo Gordon

Merci, Dave, et bonjour à tous. Nous avons commencé l’année par une forte croissance en volume de 15 % au niveau mondial, dont 10 % aux États-Unis et 32 % hors États-Unis. La croissance a été générée par l’ensemble de notre portefeuille de produits plus récents, ce qui a plus que compensé le déclin de nos marques matures.

Compte tenu de la nature sans précédent de la pandémie COVID-19, je souhaite commencer par vous faire part de notre point de vue sur la manière dont les perturbations du système de santé mondial peuvent affecter notre activité, puis je vous présenterai ce que nous constatons au niveau des produits et les mesures que nous prenons.

Comme d’autres dans notre secteur, nous constatons des degrés variables d’impact de COVID-19 sur l’ensemble de notre portefeuille, car les interactions médecin-patient sont interrompues. Ces interactions réduites ont entraîné certains retards dans le diagnostic et le traitement, ce qui réduit le nombre de nouveaux patients.

Les données de l’IQVIA suggèrent que les visites au cabinet du patient ont diminué de plus de 50 %, bien qu’une partie de cette baisse soit compensée par la télémédecine et les services de télésanté. Les données montrent également que certains patients ont renouvelé leurs ordonnances plus tôt que prévu et qu’il y a eu un modeste bénéfice d’environ 100 millions de dollars provenant de l’inventaire au cours du trimestre.

Enfin, l’utilisation accrue des programmes d’accessibilité pour les patients et les changements dans la composition des segments en raison de l’augmentation du chômage aux États-Unis pourraient avoir un impact négatif sur les prix nets américains. Les traitements comme le Prolia qui nécessitent une administration en cabinet par un prestataire de soins de santé ont été négativement touchés.

D’autre part, un produit comme Otezla peut être bénéfique car il offre aux patients une option orale pratique par rapport aux produits biologiques injectables ou IV, dont certains nécessitent une surveillance.

Malgré cette perturbation, nos équipes répondent aux besoins des clients par des interactions à distance. Nous identifions des solutions innovantes pour aider les patients et nous fournissons des produits de manière fiable et constante.

Permettez-moi maintenant de passer en revue quelques détails du produit en commençant par Prolia sur la diapositive 12. Prolia a connu une croissance de 10 % d’une année sur l’autre grâce à un volume plus important. La forte croissance de la demande en janvier et février a été conforme à celle des années précédentes. En mars, nous avons commencé à constater un impact négatif sur Prolia dans les injections en cabinet et nous avons depuis observé une baisse substantielle de l’utilisation par rapport aux années précédentes.

Ces dernières semaines, nous commençons à voir des signes de stabilisation et nous serons en mesure de fournir plus de précisions à ce sujet lorsque nous présenterons nos résultats du deuxième trimestre en juillet. Il est essentiel de traiter l’ostéoporose chez les patients qui présentent un risque élevé de fractures. Nos équipes s’efforcent de résoudre les problèmes de continuité des soins et d’explorer des solutions novatrices telles que des sites de soins alternatifs, des injections mobiles administrées par des infirmières, l’exécution des ordonnances dans des pharmacies spécialisées et de détail. Nous travaillons également avec les décideurs politiques et les organisations de défense des droits pour relever les défis du traitement dans cet environnement.

Moving to Evenity, qui a été lancé au Japon et aux États-Unis au cours du premier semestre 2019. Evenity a enregistré un chiffre d’affaires de 100 millions de dollars au cours du premier trimestre, grâce à une hausse continue. Au Japon, qui représente environ deux tiers des ventes d’Evenity, nous avons atteint des parts similaires à celles des thérapies anabolisantes établies.

Aux États-Unis, nous avons constaté une accélération des tendances de la demande avec une amélioration de la persistance au premier trimestre, les cliniques ayant acquis plus d’expérience. Au fur et à mesure que les patients terminent leur cycle de traitement d’un an avec Evenity, nous travaillerons avec les prestataires de soins de santé pour aider ces patients à passer à Prolia.

Evenity et Prolia constituent un ensemble d’options complémentaires pour traiter les 9 millions de fractures qui se produisent dans le monde chez les patients postménopausés atteints d’ostéoporose et nos équipes s’efforcent de faire en sorte que ces patients ne soient pas compromis pendant cette pandémie.

Déménagement à Repatha. Nous partons sur de bonnes bases en 2020. Les efforts que nous avons déployés au cours des 18 derniers mois pour améliorer l’accès et l’accessibilité financière ont donné de bons résultats, puisque les ventes du premier trimestre ont augmenté de 62 % par rapport à l’année précédente, grâce à une croissance en volume de 98 % par rapport à la même période l’année dernière. Aux États-Unis, les prescriptions de nouveaux médicaments ont connu une amélioration constante au cours du premier trimestre, avec une croissance de 51 % par rapport à l’année précédente, et nous détenions 80 % des parts de marché à la fin du trimestre.

Comme nous l’avons apprécié lors de notre dernier appel aux gains, les contrats de la partie D visant à améliorer l’accès et l’accessibilité financière ont entraîné une baisse du prix de vente net du Repatha au premier trimestre. Nous nous attendons à ce que le prix de vente net soit relativement stable pour le reste de l’année.

Passez à l’Aimovig sur la diapositive 15. D’une année sur l’autre, les ventes nettes ont augmenté de 20 %, avec une croissance sous-jacente en volume de 46 %. Aimovig reste le leader du marché avec 48% de part de marché totale des prescriptions. À ce jour, près de 330 000 patients se sont vu prescrire Aimovig par plus de 33 000 prescripteurs.

Grâce à l’ajout récent au CVS National Preferred Formulary, nous avons désormais accès à 93 % des vies couvertes, ce qui a entraîné une croissance de 19 % d’un trimestre sur l’autre des prescriptions pour les nouvelles marques. Le prix net a baissé séquentiellement en raison de l’élargissement de l’accès au CVS et de l’utilisation plus importante du ticket modérateur qui se produit chaque année au premier trimestre. Ces facteurs ont été partiellement compensés par l’augmentation de la proportion de prescriptions payées, qui est passée de 81 % au quatrième trimestre de 2019 à près de 90 %.

A côté de notre portefeuille sur l’inflammation, en commençant par Otezla. L’intégration s’est faite sans heurts, comme en témoigne la croissance de 23 % en volume d’une année sur l’autre. Ces résultats, associés à l’expansion prévue du label, nous donnent confiance dans notre capacité à réaliser le plein potentiel mondial d’Otezla, en tant qu’option abordable avec un profil d’efficacité et de sécurité très bien défini. Dans l’environnement COVID actuel, Otezla constitue une option orale pratique pour les patients. Il est propice à la télémédecine et ne nécessite pas de surveillance en laboratoire.

Déménagement à Enbrel. Les ventes ont atteint 1,2 milliard de dollars au premier trimestre et comprennent un bénéfice de 70 millions de dollars d’une année sur l’autre grâce à des changements favorables dans les estimations comptables liées aux déductions des ventes. Conformément aux tendances antérieures, le volume des ordonnances a diminué de 5 % d’une année sur l’autre. Nous continuons à prévoir un bénéfice limité du prix de vente net en 2020 par rapport à 2019.

Dans ce contexte, nous aidons la solide base de patients d’Enbrel à maintenir le cours de leur thérapie par le biais de perturbations et d’obstacles financiers. Comme vous le savez, Enbrel est sur le marché depuis plus de 20 ans et ne nécessite pas de contrôle de routine en laboratoire.

Passons maintenant à la diapositive 18. Un autre contributeur à notre franchise inflammation est Amgevita, qui, pendant trois trimestres consécutifs, a été le numéro un des biosimilaires de l’adalimumab en Europe, enregistrant 86 millions de dollars de ventes au premier trimestre.

En ce qui concerne notre activité d’hématologie et d’oncologie, notre portefeuille innovant de six marques a totalisé 1,3 milliard de dollars au cours du trimestre, soit une croissance de 11 % par rapport à l’année précédente. Certains produits comme XGEVA peuvent être affectés dans l’environnement actuel en raison de perturbations dans les interactions entre les médecins et les patients. D’autres, comme Neulasta Onpro et nos biosimilaires oncologiques MVASI et KANJINTI, offrent une plus grande valeur.

Permettez-moi de souligner certains de nos produits les plus importants. KYPROLIS a connu une croissance de 14 % d’une année sur l’autre, grâce à une augmentation de 21 % des ventes aux États-Unis, due à une utilisation accrue dans le traitement du myélome multiple de deuxième et troisième ligne. Neulasta a baissé de 40 % d’une année sur l’autre ; rappelons que le premier trimestre de 2019 a bénéficié d’une commande de 98 millions de dollars de BARDA, qui ne s’est pas répétée ce trimestre.

OnPro continue d’être le choix préféré et détient une part de marché de 54 % d’un trimestre à l’autre, malgré la présence d’un concurrent supplémentaire. Les lignes directrices révisées du NCCN recommandent une utilisation accrue des G-CSF pour minimiser le risque de neutropénie fébrile chez les patients cancéreux. Onpro offre une proposition de valeur unique, en particulier maintenant que les patients peuvent recevoir leur traitement au G-CSF sans avoir à retourner à leur site de soins.

Nos deux biosimilaires oncologiques MVASI et KANJINTI ont généré 234 millions de dollars de ventes dans le monde au cours du premier trimestre. Aux États-Unis, ils ont vendu 108 millions de dollars et 96 millions de dollars respectivement, avec des parts de marché à la sortie du premier trimestre de 27% ou plus. Nous continuons à voir des taux d’adoption encourageants dans les cliniques, avec une accélération de l’adoption dans les hôpitaux. Ces biosimilaires sont de plus en plus précieux compte tenu des économies qu’ils permettent de réaliser.

Passage à la néphrologie, à partir de la diapositive 24. Compte tenu de la gravité de l’insuffisance rénale terminale, les patients doivent être traités par dialyse trois jours par semaine. Par conséquent, nous ne voyons pas d’impact significatif sur l’utilisation des médicaments Amgen chez ces patients qui serait attribuable au COVID-19.

Au premier trimestre, les ventes d’EPOGEN ont diminué de 29%, principalement en raison de la baisse du prix de vente net de notre engagement contractuel avec DaVita et d’environ 20 millions de dollars de changements défavorables dans les estimations comptables. Les ventes de Sensipar ont diminué de 42 % d’une année sur l’autre en raison de l’impact de la concurrence des génériques. Pour rappel, les certificats complémentaires de protection par brevet pour le cinacalcet ont maintenant expiré sur les principaux marchés de l’UE, ce qui pourrait entraîner une baisse importante des ventes hors États-Unis en 2020.

Parsabiv a augmenté de 39 % en glissement annuel au premier trimestre. Les fournisseurs de dialyse indépendants et de taille moyenne utilisent déjà Parsabiv pour la majorité de leurs patients sous calcimimétique. Alors que FMC et DaVita continuent d’augmenter l’adoption. En résumé, je suis vraiment inspiré par l’esprit d’entreprise de nos employés qui aident les patients et les prestataires de soins de santé en cette période sans précédent.

Et sur ce, je voudrais passer la parole à Peter.

Peter Griffith

Merci, Murdo. Bonjour à tous. Avant de passer en revue nos résultats et nos orientations, j’aimerais prendre un moment pour développer les commentaires de Bob concernant la pandémie sans précédent de COVID-19 et fournir des indications supplémentaires sur la manière dont nous réagissons et naviguons à travers les défis macroéconomiques associés.

Premièrement, nous faisons face à ces défis en position de force. Nos fondamentaux sont solides, avec plus de 8 milliards de dollars de liquidités et d’investissements et une entreprise qui a généré 2 milliards de dollars de flux de trésorerie disponible au cours du premier trimestre ; nous sommes dans une situation financière solide – nous restons attachés à nos principes d’affectation du capital présentés sur la diapositive 28, qui commencent par l’investissement dans l’innovation interne. Nous évaluerons patiemment les possibilités de développement commercial externe qui nous permettront de franchir les obstacles et qui sont conformes à nos domaines d’intérêt thérapeutique.

Nos dépenses d’investissement restent une priorité élevée, notamment notre installation de biofabrication de nouvelle génération, respectueuse de l’environnement et à la pointe de l’industrie, dans le Rhode Island. Nous continuerons à rembourser le capital à nos actionnaires. Nos principes d’allocation du capital continueront à s’appuyer sur notre structure de capital efficace qui se traduit par un coût moyen pondéré optimal du capital.

Je vais maintenant vous présenter brièvement nos résultats financiers du premier trimestre avant de vous parler de nos orientations pour 2020. Les résultats financiers sont présentés sur la diapositive 29 du diaporama. Le premier trimestre a marqué une autre période de performances solides, puisque nous avons augmenté les volumes, accru les investissements dans l’entreprise de 15 % et réalisé une croissance du BPA non conforme aux normes comptables de 17 % d’une année sur l’autre.

Les recettes du premier trimestre, à 6,2 milliards de dollars, ont augmenté de 11 % par rapport à l’année précédente. Au cours du trimestre, les ventes mondiales de produits ont augmenté de 12 % pour atteindre 5,9 milliards de dollars, notre portefeuille étant en transition avec une forte croissance de nos nouveaux produits, supérieure à la baisse de nos produits matures.

Passons maintenant au reste du compte de profits et pertes. Le total des dépenses d’exploitation pour le trimestre a augmenté de 7 % en glissement annuel. Pour l’ensemble de l’année, nous nous attendons maintenant à ce que les dépenses d’exploitation totales augmentent d’une année sur l’autre en valeur absolue dans une proportion à un chiffre. Sur une base non GAAP, le coût des ventes en pourcentage des ventes de produits a diminué de 1,6 point de pourcentage à 13,1%, principalement en raison de la baisse des coûts de fabrication, partiellement compensée par une augmentation des dépenses d’étapes.

Pour l’ensemble de l’année, nous continuons à nous attendre à ce que le coût des ventes en pourcentage des ventes de produits soit généralement conforme à celui de 2019. Les dépenses de recherche et développement de 927 millions de dollars ont augmenté de 8 % en raison de la hausse des dépenses pour Otezla et AMG 510, partiellement compensée par les recouvrements de coûts liés à notre collaboration avec BeiGene.

Pour l’ensemble de l’année, nous prévoyons également une augmentation des dépenses de R&D en valeur absolue, car nous investissons dans notre pipeline d’innovation et dans les nouvelles indications d’Otezla. Ces augmentations seront partiellement compensées par les recouvrements de R&D reçus dans le cadre de notre collaboration avec BeiGene. Les frais généraux ont augmenté de 12 % — Otezla. Et pour l’année entière, nous continuons à nous attendre à ce que les dépenses SG&A augmentent principalement en raison des dépenses d’Otezla.

Notre revenu d’exploitation non-GAAP du premier trimestre, à 3,2 milliards de dollars, a augmenté de 15 % par rapport à l’année précédente. La marge d’exploitation non-GAAP a été de 53,9 % pour le trimestre, contre 52,4 % au T1 de 2019. Les autres produits et charges ont représenté une charge nette de 335 millions de dollars au premier trimestre. Ce chiffre est défavorable de 177 millions de dollars sur une base annuelle. Cette variation d’une année sur l’autre est due à la baisse des intérêts créditeurs sur les soldes de trésorerie, ainsi qu’aux fluctuations du marché des titres cotés en bourse détenus dans notre portefeuille de risques.

Nous prévoyons que les autres revenus et dépenses non GAAP seront une dépense nette se situant dans la partie supérieure de la fourchette de 1,2 à 1,4 milliard de dollars, comme nous l’avons déjà indiqué. Rappelons que nous commencerons à comptabiliser selon la méthode de la mise en équivalence notre part du résultat de BeiGene à partir du deuxième trimestre. Le taux d’imposition non-GAAP a diminué de 1,8 point de pourcentage par rapport au premier trimestre 2019, pour atteindre 12,8 %. Le bénéfice net non-GAAP s’élève à 2,5 millions de dollars, soit 17% d’une année sur l’autre pour le premier trimestre, soutenu par une réduction de 5% du nombre d’actions par rapport au premier trimestre 2019.

En ce qui concerne les flux de trésorerie et le bilan de la diapositive 30, au cours du premier trimestre 2020, nous avons généré de solides flux de trésorerie reflétant un portefeuille diversifié de produits couplé à une structure de coûts à la pointe du secteur. Le cash-flow libre s’est élevé à 2,0 milliards de dollars au premier trimestre 2020, contre 1,7 milliard de dollars au premier trimestre 2019.

Au premier trimestre 2020, nous avons restitué un total de 1,9 milliard de dollars aux actionnaires par le biais de paiements de dividendes totalisant plus de 900 millions de dollars et plus de 900 millions de dollars pour racheter 4,3 millions d’actions à un prix moyen de 219 dollars par action. Pour le reste de l’année, nous prévoyons de maintenir notre dividende trimestriel de 1,60 dollar par action, et nous procéderons à des rachats d’actions opportunistes qui nous permettront d’atteindre un montant situé dans la partie inférieure de nos précédentes prévisions, soit entre 3 et 5 milliards de dollars pour 2020.

Les liquidités et les investissements s’élevaient à 8 milliards de dollars à la fin du premier trimestre 2020, soit une baisse de 18,3 milliards de dollars par rapport à la fin du premier trimestre 2019. Cette diminution est principalement due aux transactions Otezla et BeiGene, aux liquidités rendues aux actionnaires sous forme de rachat d’actions — ainsi qu’aux remboursements nets de la dette, partiellement compensés par le cash-flow libre généré durant la période.

En outre, je note qu’au deuxième trimestre 2020, nous prévoyons d’effectuer un paiement de 1,75 milliard de dollars au titre du remboursement de la dette, des paiements à l’échéance de la dette. Nous avons émis 5 milliards de dollars de dette à long terme en février afin de profiter des conditions du marché pour refinancer les échéances de notre dette à long terme en 2020 et en partie celles de 2021. Nous continuerons à faire preuve d’opportunisme en ayant un accès solide aux marchés des capitaux. L’encours de la dette à la fin du trimestre s’élevait à 31,8 milliards de dollars, et porte un taux d’intérêt moyen pondéré de 3,7 — ans.

Passons maintenant aux perspectives de l’activité pour 2020 en commençant par la diapositive 31. Les orientations que nous avons fournies en janvier envisageaient un large éventail de résultats. En raison de l’incertitude liée à l’impact de COVID-19, nous prévoyons un certain degré d’incertitude dans les revenus et les bénéfices trimestriels sur l’année. Nous prévoyons actuellement que l’impact le plus important se fera sentir plus tard au cours du deuxième trimestre, avec une stabilisation puis une reprise partielle au cours du deuxième semestre.

Et maintenant, à la diapositive 32, nous réaffirmons notre orientation avec une fourchette de recettes de 25,0 à 25,6 milliards de dollars et une fourchette de RPA non conforme aux PCGR de 14,85 à 15,6 dollars. Nous suivrons l’évolution des activités au fur et à mesure que la dynamique sous-jacente à ces hypothèses évoluera au cours du deuxième trimestre et nous passerons en revue nos dernières perspectives avec vous lors de notre prochain appel de résultats. Nous nous orientons maintenant vers des dépenses d’investissement de 600 millions de dollars, contre 700 millions de dollars précédemment, ce qui reflète un changement dans le calendrier des dépenses, plutôt qu’une modification de nos plans d’investissement. En outre, nous réaffirmons nos prévisions de taux d’imposition non conformes aux GAAP, soit 13,5 % à 14,5 % pour l’ensemble de l’année. Ceci conclut la mise à jour financière.

Je suis à Amgen depuis un peu plus de six mois, et c’est un privilège de servir les patients tous les jours ici en soutenant et en permettant la différence Amgen. Et chaque jour, pendant cette perturbation COVID-19, je me rappelle que l’innovation est le médicament miracle.

Sur ce, je laisse la parole à Bob pour quelques remarques finales.

Bob Bradway

Avant de conclure, nous allons passer aux questions-réponses. Ian, ouvrons la séance de questions-réponses et rappelons à nos interlocuteurs la procédure que nous allons suivre. Merci.

Séance de questions-réponses

Opérateur

Certainement. [Operator Instructions] Notre première question s’inspire de la ligne de Jay Olson avec Oppenheimer. Jay, votre ligne est ouverte.

Jay Olson

Bonjour. Merci d’avoir répondu à la question. Et merci pour le travail que vous faites pour lutter contre la pandémie de COVID-19. Je voulais vous poser une question sur la marge d’exploitation non GAAP. Elle a bien progressé au cours du premier trimestre. Et j’ai remarqué que vous avez légèrement réduit le taux de croissance prévu des dépenses d’exploitation. Je me demandais donc comment la marge d’exploitation devrait évoluer en 2020 ? Et pensez-vous que cette marge d’exploitation plus élevée sera durable dans un monde post-COVID-19 ? Je vous remercie.

Peter Griffith

Jay, merci pour la question, c’est une bonne chose. Comme je l’ai indiqué, nous prévoyons que pour l’ensemble de l’année, le total de nos dépenses d’exploitation augmentera dans une fourchette de pourcentage à un chiffre. Nous sommes confiants dans notre structure de coûts et dans notre travail de productivité ici à Amgen. Je pense donc que notre marge d’exploitation parle d’elle-même et nous nous attendons à ce qu’elle soit la plus élevée du secteur en 2020. Et bien sûr, nous ne donnons aucune indication sur la marge au-delà de 2020.

Bob Bradway

Juste pour dire l’évidence, Jay, nous aurions aimé dépenser plus au premier trimestre, mais nous avons été un peu perturbés, comme vous le savez, à la fin du trimestre. Nous allons donc voir ce qu’il en est pour les trois autres trimestres de l’année.

Opérateur

Et notre prochaine question est tirée de la ligne de Tim Anderson avec Wolfe Research. Tim, votre ligne est ouverte.

Tim Anderson

Merci beaucoup. Ma question est probablement une épine dans votre pied, à savoir la contestation en cours du brevet d’Enbrel, et c’est l’un des plus grands événements pour l’entreprise en 2020 : la décision de la cour d’appel. Et je suis sûr que vous êtes confiant dans votre position sur la manière dont cela va se dérouler. Mais ces choses ne sont jamais certaines.

Je me demande donc si vous pouvez nous aider à décrire ce que serait le plan B dans le cas où Sandoz deviendrait votre plus gros produit. Je suppose que vous avez mis en place une sorte de plan d’urgence. Je sais que c’est un événement de faible probabilité, mais toute perspective serait utile ?

Dave Reese

Tim, nous n’allons pas entrer dans les détails. Il est évident que nous continuons à avoir confiance dans la propriété intellectuelle d’Enbrel. Alors, restons-en là pour l’instant. Merci.

Opérateur

Et notre prochaine question est tirée de la réplique de Chris Raymond avec Piper Sandler. Chris, votre ligne est ouverte.

Chris Raymond

Hé, merci. Donc, je sais que vous avez parlé de la collaboration avec Adaptive dans votre programme d’anticorps. Mais juste — il y a beaucoup de gens qui, je pense, travaillent sur des produits similaires, Regeneron, peer et autres.

Je me demande si vous pourriez donner un peu plus de couleur à ce qui différencie ce que vous faites. Et peut-être aussi un peu plus de couleur sur les lignes de temps en termes de présence dans la clinique, etc. Merci.

Dave Reese

Merci Chris, Dave Reese est là. Je vais prendre cette question. Oui. Donc, comme vous le savez, il y a un certain nombre d’efforts en cours pour développer des anticorps thérapeutiques. Et ce que nous essayons de faire, je pense que ce qui est potentiellement unique ici, c’est de combiner les capacités d’Adaptive en matière d’immunoprofilage avec notre immunologie et en particulier notre travail génétique basé sur deCODE.

Notre objectif est également d’identifier un candidat thérapeutique de très haute qualité et je crois qu’il pourrait bien y avoir plus d’une génération d’anticorps thérapeutiques entrant dans la clinique. Donc, en y réfléchissant, nous voulons trouver un équilibre entre la vitesse de développement, qui est bien sûr importante, et la production d’un candidat de la plus haute qualité.

Et au fur et à mesure de l’avancement des travaux, nous sommes opérationnels dans le laboratoire, mais nous fournirons des orientations — en termes de calendrier clinique — au fur et à mesure de l’avancement des travaux. Mais cette collaboration se poursuit activement en ce moment même.

Bob Bradway

Chris, je pourrais peut-être ajouter un commentaire sur la fabrication. Evidemment, — beaucoup de protéines. Nous avons une grande expertise dans la fabrication à l’échelle. Et nous pensons que l’une des choses que nous pouvons apporter au parti ici est notre capacité à fournir notre anticorps à un grand nombre de patients.

Opérateur

Et notre prochaine question est tirée de la réplique de Geoff Meacham à la Bank of America. Geoff, votre ligne est ouverte.

Geoff Meacham

Les gars de l’après-midi. Merci pour la question. Une pour Bob, je suppose. Quand vous avez eu le premier trimestre complet d’Otezla dans le mix et maintenant il semble que vous avez un profil de croissance assez compétitif dans l’industrie du point de vue du haut et du bas de gamme ?

Donc, je sais que c’est évidemment tout à fait prévu, mais est-ce que l’accélération de la croissance ou la volatilité due à l’effet COVID, votre attitude envers le BD, je pense simplement à une augmentation du nombre de transactions ou peut-être à un appétit croissant pour des transactions plus importantes dans cet environnement ? Je vous remercie.

Dave Reese

Je pense que l’environnement est encore assez fluide, Geoff. Donc, je n’essaierais pas de — je ne suis pas sûr de vouloir déclarer une réponse à votre question pour le moment. Mais à part pour le répéter — et nous pensons que nous sommes en position de force.

Nous avons parlé de notre bilan ; nous avons parlé de notre désir d’allouer des capitaux à notre innovation interne ainsi qu’à l’innovation externe. Et comme vous le savez, nous sommes assez concentrés sur notre stratégie et nous allons voir s’il y a des éléments externes qui peuvent nous aider à renforcer les domaines que nous avons choisis.

Mais peut-être que l’autre chose que je voudrais ajouter pour réitérer ma gratitude envers mes collègues d’Amgen est que nous avons eu trois intégrations très importantes et réussies au cours du premier trimestre. C’était donc une priorité pour nous, en tant qu’entreprise, de prendre un bon départ avec Otezla et BeiGene et avec notre transaction au Japon, et nous avons vraiment le sentiment de l’avoir fait au cours des quatre premiers mois de l’année. Donc, je me sens bien dans cette situation.

Opérateur

Et notre prochaine question est tirée de la réplique de Michael Yee avec Jefferies. Michael, votre ligne est ouverte.

Michael Yee

Je vous remercie pour cette question. Et félicitations pour tous les progrès réalisés et appréciez la couleur pendant cette période difficile. Ma question était pour David. Sur l’AMG 510, bien sûr, vous n’avez pas mentionné que vous aviez une mise à jour à l’ASCO. Pouvez-vous simplement nous rappeler comment envisager le cancer colorectal en monothérapie ? Je suppose qu’il y a du nouveau ? Et puis, en excluant le poumon et le cancer colorectal, il y a une mise à jour. Pouvez-vous nous rappeler quelle serait la pertinence de cette mise à jour ? Et puis le timing des combinaisons qui est – qui ne sont pas à l’ASCO – ce qu’il faut penser là et le timing ? J’apprécie cette mise à jour.

Dave Reese

Merci, Michael. Oui. Une série de questions concernant l’AMG 510, nous continuons à inscrire des patients en monothérapie pour le cancer colorectal. Et comme je l’ai déjà indiqué, nous allons examiner ces données, je dirais, au cours des prochains mois afin de déterminer si nous pensons qu’il existe une voie appropriée pour la monothérapie du cancer colorectal ou si une thérapie combinée est la plus appropriée.

En ce qui concerne les autres indications de cancer non pulmonaire, non colorectal, nous sommes — il existe d’autres malignités telles qu’un faible pourcentage de cancer du pancréas, de cancer des appendices et de cancer de l’endomètre et nous serons en mesure de fournir des mises à jour sur l’ASCO concernant certaines de ces tumeurs et des données sur la réponse.

Et enfin, en ce qui concerne les essais de combinaisons thérapeutiques, voici quelques-uns des essais que nous – certains d’entre eux – avons mis en pause parce qu’ils venaient juste de commencer ou qu’ils venaient de commencer. Nous nous préparons à reprendre. Je m’attends donc à ce que les premières données soient disponibles plus tard cette année, peut-être même au tout début de l’année prochaine. Mais nous sommes convaincus que nous ne connaissons pas de perturbations significatives dans l’ensemble du programme et nous sommes heureux – nous sommes même assez heureux de son avancement.

Opérateur

Et notre prochaine question est tirée de la phrase de Terence Flynn avec Goldman Sachs. Terence, votre ligne est ouverte.

Terence Flynn

Bonjour. Merci d’avoir répondu à la question. Peut-être un suivi pour moi sur AMG 510. Je sais que vous avez consulté les données de la phase 2 sur le cancer du poumon au milieu de cette année. Je me demandais juste, alors que nous sommes plus proches des données, si vous pouviez nous faire part de votre point de vue sur ce que vous considérez comme une sorte de barre d’efficacité ici ? Est-ce que Cyramza est la bonne barre ? Ou devrions-nous penser à une efficacité plus élevée étant donné qu’il s’agit d’un médicament ciblé ? Je vous remercie.

Dave Reese

Merci Terence. Voici Dave. Oui. En ce qui concerne le calendrier, je vous signale que nous avons indiqué que nous voulons au moins six mois de données sur la réponse de tous les patients. Et étant donné que les derniers patients ont été inscrits vers la fin de l’année dernière, il faut généralement un mois ou deux pour que les réponses se développent.

Vous pouvez voir que cela nous amène au second semestre de l’année en ce qui concerne le moment où nous attendons la lecture des données. Nous sommes absolument sur la bonne voie et nous ne connaissons pas, je dirais, de contretemps important dans l’étude de phase 2 sur la monothérapie. Nous voulons des données solides sur la durée de la réponse et la survie sans progression dans le cadre de ce programme. Et je pense que ces paramètres, ainsi que le taux de réponse pour répondre à la deuxième partie de votre question, constitueront une partie importante de l’ensemble des résultats de cette étude de phase 2 sur la monothérapie.

Opérateur

Et notre prochaine question est tirée de la phrase de Yaron Werber avec Cowen. Yaron, votre ligne est ouverte.

Yaron Werber

Super. Merci d’avoir également répondu à ma question. J’ai aussi une question sur l’AMG 510. La phase 3, David l’étude, est évidemment assez importante. Il s’agit de 650 patients en tête-à-tête contre le docétaxel. Et je pense que cela a suscité des questions sur la raison pour laquelle le docetaxel a été utilisé comme contrôle et non Cyramza en combinaison ? Et peut-être que cela nous donne une idée de la raison pour laquelle cette étude est si importante ? Doit-on lire dans vos attentes concernant la salle d’opération ? Ou s’agit-il vraiment d’essayer d’alimenter la survie ? Merci.

Dave Reese

Oui, merci Yaron pour la question. En ce qui concerne le bras comparateur, c’était – ce choix était basé sur ce qui reste – l’un des standards de soins du docétaxel dans le monde ; les discussions avec les autorités réglementaires et les enquêteurs et nous pensons que c’est un comparateur approprié ici. Les calculs de la taille de l’échantillon ont été motivés par le désir de pouvoir tester de manière robuste la survie globale. Et donc la deuxième partie de votre déclaration est correcte. Si ce test était fondé sur la survie globale.

Opérateur

Et notre prochaine question est tirée de la réplique de Matthew Harrison avec Morgan Stanley. Matthew, votre ligne est ouverte.

Matthew Harrison

Super. Bonsoir. Merci d’avoir répondu à la question. Je voulais juste vous poser une question sur la dynamique des stocks pour le trimestre. Je sais que vous avez mentionné quelques éléments ponctuels et ce que vous pensez être l’avantage de COVID. Pourriez-vous peut-être simplement replacer cela dans son contexte ? Il est évident que, normalement, au cours du premier trimestre, on constate beaucoup de déstockage dans toutes les lignes de produits, n’avez-vous pas constaté ce déstockage typique ? Cela pourrait-il donc être un avantage potentiel qui se manifestera tout au long de l’année ? Peut-être pourriez-vous simplement faire un commentaire à ce sujet ? Merci.

Murdo Gordon

Oui. Salut, Matthew, c’est Murdo. Oui, comme je l’ai dit, nous avons vu une accumulation de stocks d’environ 100 millions de dollars, je devrais dire au cours du premier trimestre, qui s’est produite sur tous les marchés. Le seul autre élément que je pourrais peut-être comparer à celui de certaines autres entreprises qui font rapport, notre activité, étant donné qu’il s’agit principalement de produits biologiques spécialisés, je sais qu’une bonne partie des produits administrés par les médecins n’ont pas nécessairement eu la même ampleur de remplissages précoces des ordonnances et de remplissages par les patients dans les 90 jours, ce qui aurait constitué un avantage supplémentaire pour certaines autres entreprises.

Selon eux, cette dynamique s’est mêlée à la constitution de stocks chez les clients finaux et les grossistes. Les 100 millions de dollars concernent donc les stocks des clients finaux et des grossistes, plus précisément. Sur des produits comme Otezla, nous avons peut-être eu un peu d’avance par rapport à certains remplissages antérieurs et peut-être des scripts de 90 jours. Et nous devrons attendre de voir comment cela se passe au deuxième trimestre.

Opérateur

Et notre prochaine question est tirée de la phrase de Robyn Karnauskas avec SunTrust Robinson. Robyn, votre ligne est ouverte.

Robyn Karnauskas

Salut, les gars. Merci beaucoup et bon travail pour la gestion de l’entreprise pendant cette période. Alors, puis-je prendre un peu de recul ? Je sais que nous nous sommes concentrés sur un grand nombre de questions spécifiques. Vous avez eu beaucoup d’expérience avec la crise financière et les gens qui sont passés d’un payeur commercial à un payeur de l’assurance maladie ou du gouvernement.

Aidez-nous à réfléchir à la manière dont vous avez géré cela ? Comment faites-vous pour que les gens changent rapidement ? Et comment vous gérez l’impact de ce changement ? Et ensuite, pour la télémédecine, dans quelle mesure les prescripteurs sont-ils à l’aise pour écrire à Evenity ? Et comment pensez-vous que la télémédecine a réellement un impact sur votre activité ? Je sais que c’est nouveau pour vous ? Je vous remercie.

Bob Bradway

Robyn, avant que Murdo ne réponde, laissez-moi m’assurer que nous avons bien entendu que vous avez dit à quel point nous sommes à l’aise pour écrire ou que les médecins écrivent ? Avez-vous dit « Evenity prescriptions in telemedicine » ?

Robyn Karnauskas

Oui. Oui. Comme si l’aspect télémédical était nouveau pour nous tous. Nous essayons de comprendre l’impact que cela aura sur les entreprises. Et évidemment, vous avez de nombreux produits qui pourraient être prescrits par la télémédecine. Ce sont donc deux aspects qu’il serait formidable de traiter.

Murdo Gordon

C’est vrai. Oui Robyn, si je pouvais juste clarifier davantage la première partie de votre question, votre question est-elle liée à l’ouverture de l’accès du gouvernement comme nous l’avons fait ces derniers temps ? Ou s’agit-il de la transition des personnes qui pourraient passer d’un avantage commercial à un avantage gouvernemental grâce à COVID-19 ?

Robyn Karnauskas

C’est vraiment une transition. Ce que beaucoup de gens se demandent, c’est ce qui se passe : si nous faisons la transition, étant donné que beaucoup de gens au travail vont passer à un plan gouvernemental, vous avez déjà vécu cela. Vous êtes donc l’une des rares entreprises qui peut probablement nous dire comment vous gérez cela ? Et comment vous allez gérer l’entreprise et vous pensez que l’impact pourrait être ?

Murdo Gordon

D’accord. Non, c’est utile. Merci pour la clarification. Commençons donc par ce sujet. Tout d’abord, la part de Medicaid dans notre chiffre d’affaires est assez faible. C’est moins de 10 % de notre revenu total. Et la majorité de nos autres produits sont remboursés par les parties B et D de Medicare, et environ 50 % de notre chiffre d’affaires total est remboursé par la publicité. C’est donc ce volet commercial, comme vous le soulignez à juste titre, qui est susceptible de passer, en tout ou en partie, à un canal gouvernemental.

Maintenant, ce qui est plus difficile à prévoir, c’est à quel rythme ? Ainsi, les personnes qui deviennent chômeurs et qui se voient retirer une distinction importante conservent leurs avantages pendant un certain temps si elles optent pour le régime Cobra et les employés mis à pied sont souvent encore affiliés à leur régime d’entreprise auto-assuré.

Il y a donc un décalage dans le temps avant que les gens ne passent à un échange d’État ou à une prestation de Medicaid. Je pense donc que l’impact pourrait être retardé, plutôt vers la fin de cette année et en 2021. Et bien sûr, il est difficile de déterminer le nombre réel d’Américains qui toucheront des allocations de chômage en ce moment. Voilà donc les deux choses. Il s’agit du bolus total et du taux de changement. J’ai entendu certains commentaires et lu certaines choses qui semblent indiquer que les gens s’attendent à ce que cela se fasse plus tôt. Notre point de vue est que certains de ces patients et de ces personnes feront la transition au fil du temps et qu’il est plus probable que l’effet se fera sentir en 2021.

En ce qui concerne la télémédecine, je dirais simplement qu’il y a une variété de maturité de la haute télémédecine est utilisée par domaine thérapeutique. Si vous pensez à la santé mentale, et je dirais même en neurologie, la télémédecine est déjà utilisée assez largement, même avant le COVID. Et je dirais que l’adoption de la télémédecine et l’évaluation d’une personne comme un patient souffrant de migraine vont être relativement simples, comme ce serait peut-être le cas pour un patient en dermatologie. Ainsi, dans le cas de la neurologie, la migraine serait Aimovig et pour la dermatologie, Otezla.

Vous avez mentionné l’Evenity, bien sûr l’Evenity est principalement prescrit après une fracture, donc les patients sont susceptibles d’être dans une clinique ou un hôpital. La possibilité pour le médecin d’évaluer le patient et de prescrire l’Evenity est donc probablement assez simple à mettre en relation avec cet événement aigu. Mais nous le surveillons de près. En fait, grâce à Aimovig et à d’autres marques, où la télémédecine était déjà assez largement utilisée, nous avons acquis une expérience qui remonte à plus d’un an et nous l’étendons maintenant. Je pense donc qu’Amgen sera en première ligne lorsqu’il s’agira de développer nos capacités dans ce domaine.

Opérateur

Et notre prochaine question est tirée de la réplique de Ronny Gal avec Bernstein. Ronny, votre ligne est ouverte.

Ronny Gal

Bonsoir. Permettez-moi de remercier Dave et de vous remercier pour tout le travail que vous faites sur COVID-19. Deux, si je peux me permettre. D’abord pour David, le PD-1 et vous avez étendu ce travail à deux ou trois reprises ; vous avez commencé avec environ 40 patients ; maintenant vous en avez environ 270. Quoi — étant donné que vous êtes au départ un peu sceptique à Amgen au sujet du PD-1, est-ce que vous cherchez simplement à tirer parti du même protocole pour en faire plus ? Et qu’est-ce que cela signifie sur votre capacité à mettre ce produit sur le marché et sur le calendrier ?

Et puis pour Murdo, vous avez fait un travail fabuleux avec environ – comme moi – d’après mes calculs, vous avez fait environ 320 millions de dollars ce trimestre. Maintenant, nous avons Pfizer qui arrive aux États-Unis, ils ont pris un peu plus de baisses de prix supplémentaires ; qu’est-ce que c’est — qu’est-ce que vous attendez pour le reste de l’année ? Et si vous pouvez aussi mentionner ce que vous faites avec votre biosimilaire REMICADE, un produit intéressant ?

Dave Reese

Eh bien merci, Ronnie. Voici Dave. Je vais commencer par la question PD-1 pour AMG 404. Nous continuons à développer l’AMG 404 principalement en tant que partenaire de combinaison pour nos agents de pipeline. Il s’agit d’une étude cadre de phase I et nous avons ajouté des cohortes pour étudier des indications supplémentaires dans lesquelles les tumeurs en question ont bien décrit la sensibilité au PD-1, ce qui limitera le besoin que nous espérons de données sur un seul groupe dans les futurs essais et, en fin de compte, nous pensons que nous aurons probablement besoin d’environ 200 patients en monothérapie pour soutenir le paquet de sécurité standard pour l’AMG 404. Ainsi, l’extension de l’essai de phase I nous a permis de générer efficacement des données appropriées.

Murdo Gordon

Oui. Et en ce qui concerne nos activités dans le domaine des biosimilaires, nous sommes satisfaits du taux d’exécution de plus de 300 millions de dollars au cours du trimestre. Je dirais — je voudrais attribuer notre succès avant tout à la réputation d’Amgen en tant que fabricant de produits biologiques de haute qualité. Je pense que c’est quelque chose qui nous différencie et qui est bien perçu par nos clients. Notre expérience en Europe a été très positive. Nous avons appliqué ces leçons à nos lancements américains des deux biosimilaires en oncologie. Et je pense que cela vous montre que le marché des biosimilaires fonctionne bien aux États-Unis. Je dirais également que le modèle commercial des biosimilaires pour Amgen est très intégré à nos produits innovants. Donc, les mêmes personnes qui défendent Neulasta, les mêmes directeurs de comptes qui défendent Neulasta jour après jour et qui s’assurent que les avantages d’Onpro sont compris par nos clients sont les mêmes personnes qui établissent la courbe d’adoption de MVASI et KANJINTI.

Ces relations de comptes que nous avons cultivées pendant de nombreuses années en oncologie ont donc été extrêmement précieuses. Et nos relations au niveau des payeurs et des fournisseurs nous ont, je pense, aidés à prolonger cette trajectoire. Je dirais également que nos services aux patients sont exemplaires et que nous avons les mêmes services aux patients que ceux que nous avons pour un produit comme KYPROLIS ou XGEVA que nous appliquons également à notre activité de biosimilaires.

Et puis vous avez mentionné, je pense, Avsola, qui est notre biosimilaire Remicade. Nous avons l’intention de la lancer cette année. Et ce produit contribuera à renforcer ce qui est déjà un solide portefeuille d’immunothérapie pour nous et nous aidera à élargir la perspective du client. Ce produit sera également intégré à notre portefeuille de produits auto-immuns innovants.

Bob Bradway

Ian, passons à la question suivante. Et comme il se fait tard sur la côte Est, je vous demande de vous limiter à une seule question. Ian, passons à la suivante.

Opérateur

Certainement. Notre prochain est issu de la lignée d’Evan Seigerman du Crédit Suisse. Evan, votre ligne est ouverte.

Evan Seigerman

Salut, les gars. Merci beaucoup d’avoir répondu à la question. Et, en quelque sorte, une suite de ce dont vous parliez à l’instant de Murdo. Quel est l’impact de la hausse des biosimilaires sur la pandémie ? Avez-vous constaté une accélération de l’adoption pour réduire les coûts ? Ou si les centres ont vraiment retardé l’adoption compte tenu des systèmes potentiellement débordés ? Je vous remercie.

Murdo Gordon

Il est donc un peu tôt pour le dire. Prenez donc mes commentaires avec quelques semaines d’expérience ici. Je dirais que jusqu’à présent, nous n’avons pas constaté d’effet négatif sur notre participation. Au contraire, nous constatons une accentuation de notre courbe d’absorption.

La seule chose que nous n’avons pas encore évaluée et qui pourrait se produire est le nombre total de cycles du bevacizumab, ou le nombre total de cycles du trastuzumab qui pourrait être affecté. Donc, du point de vue de la molécule, nous sommes très heureux de voir le nombre total de perfusions de chacune des molécules à l’avenir.

Opérateur

Et notre prochaine question s’inscrit dans la lignée du Danois Leone avec Raymond James. Danois ?

Danois Leone

Bonjour, merci de répondre aux questions et de faire le point. Je veux juste poser une question sur le développement des entreprises et je m’en tiendrai à une seule ici. Lorsque vous envisagez d’intensifier vos efforts en faveur de KRAS, il est évident que l’ensemble de données initial est très utile pour savoir comment vous envisagez l’espace cible en oncologie. En y réfléchissant, et en pensant aussi à la mise en place de l’Otezla que vous avez faite pour commencer à élargir votre réflexion sur l’immunologie, où voulez-vous aller dans ces domaines respectifs d’un point de vue de développement commercial ? Je veux dire qu’il y a encore beaucoup de place pour vous, en particulier dans le domaine de l’oncologie. Devrions-nous nous attendre à d’autres acquisitions dans ces deux domaines au cours de l’année 2020 ?

Bob Bradway

Je ne sais pas ce qui se passera en 2020, Dane. Nous sommes — ce sont deux domaines qui nous intéressent beaucoup, c’est sûr, l’oncologie et l’inflammation. Et nous continuerons à rechercher des atouts innovants et attrayants auxquels nous pensons pouvoir apporter une valeur ajoutée. L’astuce est toujours de pouvoir licencier ou acquérir des molécules à un prix qui laisse un rendement à nos actionnaires. Nous sommes assez complets dans notre façon d’évaluer le marché et nous continuerons à surveiller activement et à voir s’il y a des choses qui pourraient convenir.

Danois Leone

Super. Merci.

Opérateur

Et notre prochaine question est tirée de la ligne d’Umer Raffat avec Evercore ISI. Umer, votre ligne est ouverte. Umer, vous pouvez nous mettre en sourdine.

Et la question suivante est d’Alethia Young avec le Cantor Fitzgerald. Alethia, votre ligne est ouverte.

Alethia Young

Salut les gars, merci d’avoir répondu à ma question et félicitations pour tous les progrès réalisés. Je suppose que je voulais juste savoir si, lorsque vous pensez à l’Otezla, certains des avantages que vous voyez avec les oraux, peut-être dans le COVID, vous pensez que cela pourrait être un virage durable ? Merci

Murdo Gordon

Alethia, je veux juste clarifier, c’est Murdo ici. Vous parlez d’activités d’essais cliniques avec ces derniers également.

Alethia Young

Non, pas cette activité.

Murdo Gordon

Oui, nous… Écoutez, nous continuons à surveiller les tendances hebdomadaires. Nous écoutons ce que nos clients nous disent et nous pensons vraiment que nous avons un peu de marge pour soutenir Otezla en ce moment parce que c’est une option orale pratique. Il a une excellente couverture de l’excès de marché. C’est abordable. Nous sommes — évidemment, nous avons aussi mentionné à la fin de l’année dernière que nous faisions un effort supplémentaire en matière de soins primaires pour élargir l’effort promotionnel derrière Otezla et je pense que cela aide aussi. Nous nous sentons donc bien et je pense que c’est le type de produit idéal ou le moment comme celui-ci où beaucoup de patients sont préoccupés par la visite d’un professionnel de santé.

Opérateur

Et notre prochaine question est tirée de la ligne de Geoffrey Porges avec SVB Leerink. Geoffrey, votre ligne est ouverte.

Geoffrey Porges

Merci beaucoup. Suivi de Murdo, une autre question. Vous avez souligné une partie de la mollesse que vous constatez en mars, puis vous continuez jusqu’en avril pour certains des injectables de bureau. Pourriez-vous nous donner une idée des produits qui, selon vous, sont les plus susceptibles d’être affectés de manière significative. Je pense que vous avez particulièrement mis en évidence les visites de Prolia qui pourraient diminuer de 50 % dans ces spécialités relatives. Est-ce à cela que nous devons nous attendre pour Prolia au deuxième trimestre ?

Murdo Gordon

Oui, je pense… Merci, Geoff. Je pense que ce que j’ai mentionné, c’est que les visites des patients ont diminué de 50%. Prolia n’a peut-être pas encore eu d’impact sur Evenity ou certainement sur les produits qui ont le plus d’impact dans notre portefeuille. Si vous pensez aux produits administrés par les médecins pour Amgen et trois entreprises, nous avons notre entreprise. Nous avons notre activité de néphrologie. Nous avons notre activité en oncologie. L’os est de loin l’activité qui est la plus touchée. Nous passons beaucoup de temps à travailler sur des sites alternatifs de soins et à prouver la continuité des soins, à mettre en place des programmes mobiles où les infirmières peuvent se rendre au domicile des patients et administrer les produits. Nous travaillons avec la politique de l’administration CMS, qui préconise d’améliorer l’accès à ce canal d’injection à domicile.

La néphrologie tient bon. Il est évident que dans les maladies rénales, ces patients doivent subir une dialyse qui les maintient en vie. Ces volumes résistent donc bien. Les prestataires de soins ont fait preuve d’une très bonne collaboration et ont fourni des sites de soins isolés et sûrs pour les patients. Et puis l’oncologie, c’est en baisse, mais pas autant que l’os. Cela vous donne un ordre de grandeur relatif de la façon dont nous voyons les choses.

Opérateur

Et notre prochaine question s’inscrit dans la lignée de Cory Kasimov avec JPMorgan. Cory, votre ligne est ouverte.

Cory Kasimov

Super. Bonsoir, les gars. Merci d’avoir répondu à ma question. Étant donné l’importance de ce portefeuille de croissance pour l’ensemble de l’entreprise, je voulais mieux comprendre la dynamique sous-jacente d’Aimovig. Je veux dire par là que, malgré la position de leader et l’augmentation des ventes de médicaments sur ordonnance payés, les ventes n’ont apparemment pas été à la hauteur des attentes au cours des derniers trimestres. Est-ce seulement une fonction de la baisse du prix net avec l’élargissement de l’accès ? Ou y a-t-il autre chose qui se passe et que nous ne voyons pas ?

Murdo Gordon

Oui. Merci Cory. Nous sommes très satisfaits de la performance de l’action Aimovig. Et nous avons dû faire beaucoup de travail au cours de l’année pour atteindre ce niveau de 90 % de rémunération. Et maintenant, nous avons 93% des vies couvertes. Nous sommes donc assez satisfaits de cette base. Je pense que ce sur quoi nous comptons pour la croissance à l’avenir, car nous nous attendons à ce que le prix se stabilise pendant le reste de l’année, c’est que nous allons débloquer un volume supplémentaire de patients. Nous avons plus de quatre millions de patients candidats potentiels pour le PCRG. Les médecins ont tendance à persister avec les anciens produits oraux et n’adoptent pas encore les produits CGRP au rythme que nous pensons qu’ils pourraient et devraient adopter pour aider à soulager les souffrances des migraineux chroniques. C’est donc sur ce point que nous nous concentrons. Nous nous concentrons sur la libération du futur volume potentiel maintenant que ces produits, et en particulier Aimovig, ont une couverture d’accès très abordable sur le marché.

Opérateur

Et il semble que nous ayons de nouveau Umer Raffat d’Evercore ISI. Umer, votre ligne est ouverte.

Umer Raffat

Salut. Je viens d’apprendre à me débrancher. Alors merci beaucoup. David, une question pour vous, si je peux me permettre. Je pense qu’il sera très utile pour les investisseurs de comprendre si vous êtes optimiste quant à la durabilité de la réponse avec la monothérapie KRAS ? Et si vous commencez à envisager une MEK ou une PD-1 comme meilleur partenaire de combinaison ? Merci beaucoup.

Dave Reese

Merci, Umer, pour la question. Oui. Je veux dire, je pense que la durée de la réponse est l’une des questions essentielles et c’est pourquoi j’ai indiqué que — l’essai de phase II je pense va nous donner la réponse définitive là. Et nous souhaitons avoir un suivi suffisant pour aborder de manière très solide la question de la durée de la réponse et de la survie sans progression.

En ce qui concerne les combinaisons, je pense qu’il est peut-être un peu trop tôt pour choisir des favoris. Nous examinons un certain nombre de combinaisons, ce qui est typique des programmes d’oncologie. Toutes sont basées sur une logique biologique sous-jacente. Et comme je l’ai indiqué, nous allons générer des données dans ce programme en combinaisons au cours de cette année.

Opérateur

Et ensuite, nous avons une question de la part de Michael Schmidt dans la lignée de Guggenheim. Michael, votre ligne est ouverte.

Michael Schmidt

Salut, les gars. Bonsoir et merci d’avoir répondu à ma question. J’avais une question de haut niveau sur le commerce des biosimilaires, qui se passe très bien pour Amgen. Je me demande simplement, alors que nous voyons une sorte de marché des produits biosimilaires arriver à maturité à long terme et que nous voyons potentiellement plus de lancement de produits sur ces marchés, je suppose, quel est votre avis sur l’érosion des prix à long terme par rapport à la marque ? Et comment devrions-nous envisager un plancher potentiel par rapport aux coûts de fabrication et de développement dans le domaine des produits biosimilaires ? Je vous remercie.

Murdo Gordon

Oui. Merci, Michael. La seule chose que j’ai mentionnée plus tôt en réponse à la question des biosimilaires est l’expérience d’Amgen qui sait comment fabriquer des produits biologiques à l’échelle de manière très efficace. Nous avons donc de très bonnes marges sur cette activité. Et je pense qu’en nous basant sur notre expérience en Europe, où je dirais que la dégradation des prix a probablement été plus rapide qu’elle ne le sera aux États-Unis, même avec de multiples concurrents, nous avons été capables de rivaliser efficacement pour le volume et nous avons pu y conserver une activité très rentable.

Il est évident que nous n’avons pas beaucoup d’analogues aux États-Unis pour comprendre le rythme du changement, donc je vais me retenir de spéculer sur ce que l’avenir nous réserve. Mais il est clair que plus vous avez réduit le nombre de concurrents dans la première phase de lancement d’un produit biosimilaire, plus il est probable qu’il y aura une érosion précipitée des prix.

Nous avons eu la chance d’être arrivés tôt aux États-Unis avec MVASI et KANJINTI et d’avoir pu nous implanter très solidement sur le marché. Je le répète, je l’ai déjà dit, mais je pense que le marché des biosimilaires est bien vivant aux États-Unis et qu’il fonctionne comme vous l’espériez sur les marchés libres.

Opérateur

Et notre prochaine question est tirée de la phrase de Carter Gould avec Barclays. Carter, votre ligne est ouverte.

Carter Gould

Merci de m’avoir intégré. Je pense que c’est peut-être une question plus générale concernant l’impact durable de la COVID. Lorsque vous réfléchissez, que vous vous tourniez vers la stratégie de fabrication, l’emplacement, les questions plus générales sur l’empreinte et, je suppose, ainsi que les modèles de commercialisation, je suppose, il s’agit juste d’une question plus générale lorsque nous reviendrons à la normale, est-ce que cela semblerait différent de votre infrastructure et de votre modèle commercial, est-ce la façon dont vous l’avez mis en place historiquement ? Je vous remercie.

Bob Bradway

Oui, c’est une question vraiment intéressante, Carter, et je pense que nous allons attirer beaucoup d’attention une fois que les choses se seront un peu calmées. Il est encore très difficile de prévoir comment l’expérience de COVID-19 affectera notre industrie ou notre modèle commercial. Mais nous serions heureux de nous entretenir plus longuement avec vous sur ce sujet, une fois de plus, lorsque la poussière se sera un peu calmée.

Mais fondamentalement, pour nous, notre chaîne d’approvisionnement est en grande forme. Contrairement à certains de nos pairs de l’industrie, nous fabriquons principalement aux États-Unis, évidemment – même les personnes qui travaillent pour nous là-bas sont des citoyens américains et nous avons donc l’avantage que la grande majorité de notre fabrication est effectuée aux États-Unis.

Cette question de la chaîne d’approvisionnement est un peu moins pertinente pour nous et certains de nos pairs du secteur. Mais je pense que ce ne sera pas le dernier défi viral auquel nous sommes confrontés en tant que société et je pense que nous allons tous essayer d’améliorer notre planification de la continuité des activités et de réfléchir lorsque nous en sortirons pour nous assurer que nous sommes en position de force pour éviter les interruptions dues à des événements comme celui-ci. Mais je pense qu’il y aura beaucoup d’apprentissage dans toute l’économie, y compris l’économie biotechnologique. Nous sommes donc impatients de discuter, vous avez le bon moment.

Opérateur

Et ensuite, nous avons une question de la part de Mohit Bansal avec Citi. Mohit, votre ligne est ouverte.

Mohit Bansal

Super. Merci d’avoir répondu à ma question, et félicitations pour tous les progrès réalisés. J’ai une petite question concernant votre programme de mutants IL-2. Quel est votre niveau d’enthousiasme pour ce programme ? Il semblerait que vous ayez deux essais complets à ce stade. Devrions-nous nous attendre à voir des données de ce programme plus tard cette année ? Je vous remercie.

Dave Reese

Merci Mohit. Ici Dave. Oui, nous sommes toujours très intéressés par le mutant AMG 592 IL-2, nous entamons des essais et nous attendons des données dans le courant de l’année ou peut-être au début de l’année prochaine. Certains de ces essais ont été temporairement interrompus en raison de la réticence des chercheurs à mettre les patients sous traitement par de nouveaux agents immunomodulateurs au cours de l’épidémie. Mais nous restons très intéressés par ce programme et nous donnerons des indications sur le moment où nous obtiendrons des données à mesure que nous avancerons.

Opérateur

Et ensuite, nous avons une question de la part de Kennen MacKay de RBC Capital Markets. Kennen, votre ligne est ouverte.

Kennen MacKay

Bonjour. Merci d’avoir répondu à la question. Peut-être pour Peter ou Bob. En fait, j’aimerais entendre le point de vue du Dr Reese. Je me demandais où vous voyiez le plus de possibilités de fusions-acquisitions et où vous vous concentriez vraiment dans ce domaine ? Et Dave, j’avais espéré vous inclure dans cette question pour avoir votre point de vue sur les domaines de la biologie et de la chimie les plus intéressants et sur ce que Bob a appelé avec tant d’éloquence l’âge d’or de la biotechnologie. Merci beaucoup.

Bob Bradway

Eh bien, Dave, puisque j’ai déjà parlé un peu du développement des fusions et acquisitions, pourquoi ne pas vous laisser tenter votre chance. Alors, quels sont les domaines, les mécanismes qui vous intriguent le plus en ce moment, vous et vos collègues de la R&D ?

Dave Reese

Oui, je pense que c’est un âge d’or et je l’aborderais sous deux angles. Il y a les nouvelles plates-formes. Et notre responsable de la recherche, elle a publié un très bon article dans la nature il y a une semaine ou deux. Je vous encourage tous à lire ce que nous appelons une plateforme de proximité induite.

Il s’agit d’une nouvelle série de technologies qui, selon nous, peut ouvrir une grande partie de l’espace non fiable, de sorte que ce type de développement commercial reste d’un grand intérêt pour nous. Et puis, comme nous l’avons déjà dit, je pense qu’il y a un ferment d’activité dans les domaines thérapeutiques qui nous intéressent beaucoup et qui continuera d’être un point de mire à l’avenir.

Opérateur

Et ensuite, nous avons une question de la part de Salim Syed avec Mizuho. Salim, votre ligne est ouverte.

Salim Syed

Super. Merci beaucoup pour cette question les gars. Bob, peut-être juste une pour toi, juste une de haut niveau. Étant donné vos discussions avec les gens à Washington, il est évident que la rhétorique dans les domaines de la biotechnologie et de la pharmacie a été assez négative ces dernières années, en particulier en ce qui concerne le prix des médicaments, etc. Et je me demande, compte tenu de ce COVID-19, si cela a changé la rhétorique à votre avis ? Et y a-t-il quelque chose de durablement positif qui puisse continuer après la COVID en termes de rhétorique venant de Washington à votre avis ? Je vous remercie.

Bob Bradway

Je pense que tout le monde reconnaît que nous allons avoir besoin de la science et de l’innovation pour nous sortir de ce défi auquel nous sommes confrontés au niveau mondial. Donc — importance de l’innovation et un peu d’humilité peut-être dans tous les camps sur la difficulté d’avoir la bonne innovation disponible pour le monde au bon moment.

La bonne nouvelle est donc que le gouvernement, les innovateurs, les universitaires, tout le monde travaille ensemble à une vitesse et à une échelle que je n’ai jamais vues dans ma carrière. Je pense donc que c’est un bon signe et j’espère que nous pourrons un jour regarder en arrière et dire que cela fonctionne. Nous avons un écosystème particulier dans ce pays. Et j’espère que nous pourrons regarder en arrière et dire que lorsque nous avons fait face au plus grand défi de notre vie, l’industrie s’en est sortie et nous a apporté ce dont nous avions besoin.

Et si nous sommes capables de le faire, je pense que cela contribuera inévitablement à rappeler à tout le monde que nous n’avons pas généré toute l’innovation dont nous avons besoin en tant que société. Il y a encore beaucoup de domaines où les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Et encore une fois, plus nous pouvons faire pour y répondre, mieux c’est. Mais la question du prix des médicaments ne va pas disparaître, mais il faut espérer qu’on respectera un peu l’importance profonde de l’innovation.

Arvind Sood

Et prenons une dernière question, s’il y en a une rapide. Après quoi, je demanderai à Bob de faire quelques commentaires de conclusion.

Opérateur

Très bien. Notre dernière question est tirée de la ligne de Jim Birchenough avec Wells Fargo Securities. Jim, votre ligne est ouverte.

Nick Abbott

Bon après-midi. C’est Nick pour Jim. Merci beaucoup à tous de nous avoir accueillis. Vous avez mentionné plus tôt dans vos commentaires préparés sur Otezla, le rôle d’Otezla dans le COVID. Pouvez-vous nous en dire plus ? Et est-ce dans le cadre de la phase aiguë ? Ou peut-être y a-t-il une possibilité pour les patients qui ont un dysfonctionnement continu de leurs organes après leur sortie de l’hôpital, peut-être dû à une inflammation ?

Dave Reese

Merci James, voici Dave. Oui, nous pensons que c’est vrai – il sera utile d’étudier Otezla dans divers contextes, par exemple chez les patients hospitalisés, mais aussi chez ceux qui ne sont pas encore aux soins intensifs, pour tenter de prévenir la progression vers une maladie plus grave. Et donc, une fois de plus, nous sommes en discussion active ou nous nous sommes engagés à faire des essais de plate-forme. Le seul véritable principe directeur que nous avons ici est que nous voulons que ces études soient rigoureuses afin de fournir des réponses de la plus haute qualité.

Bob Bradway

D’accord. Laissez-moi juste conclure en reconnaissant qu’il est 19h sur la côte Est. Permettez-moi de vous remercier à nouveau de vous être joint à l’appel. J’espère que ce que vous retirez de l’appel est que nous avons livré un bon premier trimestre.

Nous avons le sentiment d’exécuter l’affaire. Notre objectif sera de rester un gestionnaire efficace de l’entreprise à court terme. Nous voulons également être une entreprise citoyenne de premier plan pendant cette période difficile et nous continuerons à nous concentrer sur la croissance à long terme en faisant progresser l’innovation dans les domaines que vous connaissez bien chez Amgen.

Alors, merci à tous. Soyez prudents. Au plaisir de vous retrouver lors du prochain appel trimestriel.

Arvind Sood

Merci à tous. Moi-même et l’équipe de l’IR seront présents pendant un certain temps. N’hésitez donc pas à nous contacter. Merci encore.

Opérateur

Mesdames et Messieurs, nous vous remercions vivement de vous joindre à nous pour la conférence téléphonique sur les résultats financiers du premier trimestre 2020 d’Amgen. Ceci conclut l’appel. Vous pouvez maintenant vous déconnecter.


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