Introduction

Agile Therapeutics (NASDAQ : AGRX) est une entreprise de santé féminine qui se concentre sur les options contraceptives basées sur les patchs. Leur produit phare, Twirla, est un patch contraceptif à utiliser une fois par semaine, contenant une dose combinée de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol. Twirla a été récemment approuvé par la FDA le 14 février 2020 pour les femmes ayant un IMC < 30 kg/m2 et est contre-indiqué chez les femmes ayant un IMC > 30 kg/m2.

Twirla a connu un long et difficile chemin vers l’approbation, y compris plusieurs LCR et une série de documents d’information cinglants publiés par la FDA avant leur AdComm en octobre 2019. Le stock d’Agile a connu une volatilité déchirante en cours de route :

graphique agrxSource : Charles Schwab

Les actions Agile, qui se négocient actuellement à 2,40 dollars, semblent être largement sous-évaluées. En 2019, le marché des contraceptifs hormonaux était évalué à près de 7 milliards de dollars et devrait croître à un taux de croissance annuel moyen de 4,2 % jusqu’en 2027. En outre, le marché américain à lui seul devrait croître à un taux de croissance annuel moyen de 4,8 % pour atteindre 5,2 milliards de dollars d’ici 2027. 67 % des femmes sexuellement actives utilisent un contraceptif, selon les données du CDC.

la taille du marché des contraceptifsSource : Recherche Grand View

Agile estime à 3,7 milliards de dollars le marché potentiel de Twirla, le segment des pilules, anneaux et patchs du CHC. Ce chiffre est conforme aux rapports de recherche indépendants qui prévoient une taille de marché similaire.

part de marché de twirla

Source : Thérapeutique Agile

Le principal concurrent de Twirla, Xulane (la version générique d’Ortho-Evra, qui a été abandonnée), est un patch contraceptif fabriqué par Mylan. Pour replacer les choses dans leur contexte historique, l’Ortho-Evra, fabriqué auparavant par Johnson and Johnson, a été homologué en 2002 et a rapidement conquis près de 11 % du marché des CHC. Cependant, après avoir signalé en 2004 dix-sept décès de femmes âgées de 17 à 30 ans liés à l’Ortho-Evra, pour des raisons telles que des crises cardiaques, des caillots de sang et des accidents vasculaires cérébraux, la FDA a émis un avertissement de sécurité. La part de marché a ensuite chuté à 1,3 %, ce qui a entraîné l’arrêt de l’Ortho-Evra. Xulane, le seul patch encore disponible sur le marché, a légèrement repris du poil de la bête, enregistrant des ventes de 297 millions de dollars en 2019.

L’évaluation : Rachat

Avec une opportunité de marché substantielle à portée de main, mais une capacité et des ressources limitées pour exploiter le marché américain, sans parler du marché mondial, la meilleure option d’Agile pour maximiser la valeur actionnariale est d’explorer une vente.

La direction projette actuellement de faire de Twirla un acteur de 5 à 8 % du marché des pilules, anneaux et patchs de la CHC :

estimation du marché de twirla shrSource : Thérapeutique Agile

Twirla dans les mains d’un acquéreur de Big Pharma permettrait d’obtenir une empreinte sensiblement plus grande.

Xulane est toujours affligée par les stigmates de la thrombose, et représente donc la première grande opportunité pour Twirla de capitaliser. Twirla libère environ la moitié du niveau d’œstrogène du Xulane chaque jour, ce qui entraîne une diminution significative du risque d’effets secondaires graves tels que la thromboembolie veineuse et les caillots sanguins.

Dans les mains du bon acquéreur, Twirla siphonnerait la majorité de la part de marché de Xulane, qui s’élève actuellement à 8 %, soit près de 300 millions de dollars de ventes par an. Elle serait également en mesure de s’attaquer à certains des plus grands acteurs du marché, dont NuvaRing et Loestrin Fe, leur deuxième grande opportunité.

Le NuvaRing, fabriqué par Merck, a enregistré un chiffre d’affaires de 960 millions de dollars en 2019. Cependant, le NuvaRing est invasif et doit être inséré directement dans le vagin. Parmi les autres effets secondaires, des infections vaginales, des irritations, des démangeaisons et/ou des pertes sont couramment signalées chez les femmes qui utilisent le NuvaRing. Le Twirla, en revanche, est non invasif et plus confortable pour de nombreuses femmes.

Lo Loestrin Fe, fabriqué par Allergan, a enregistré un chiffre d’affaires de 800 millions de dollars en 2019. Lo Loestrin Fe est un contraceptif oral pris quotidiennement. Ainsi, lorsque les femmes oublient de prendre la pilule, une préoccupation majeure parmi les contraceptifs oraux, le risque de grossesse non désirée monte en flèche. Twirla présente un avantage de commodité important, puisque le patch est appliqué une fois par semaine pendant trois semaines, suivies d’une semaine sans patch.

Il est évident qu’il existe une forte demande pour un patch contraceptif féminin efficace, non invasif, pratique et sûr. Il suffit de voir à quelle vitesse la demande d’Ortho-Evra s’est développée avant les problèmes de santé qui ont érodé sa part de marché. Avec des forces de vente et des équipes de marketing déjà en place à l’échelle nationale et mondiale, et des relations de longue date avec les médecins et les cliniciens sur le terrain, une entreprise comme J&J pourrait faire de Twirla l’un des plus gros médicaments de son segment.

En tant que tel, je pense que dans un scénario de rachat, le bon acquéreur peut atteindre au moins le double des estimations de parts de marché maximales d’Agile, soit 16 % du segment :

twirla : opportunité de revenus pour l'acquéreurSource : Eugene Capital Advisors

Pour ces raisons, je suis convaincu qu’un acquéreur paierait au minimum 880 millions de dollars pour acquérir Agile Therapeutics. Ce serait une affaire formidable, tant pour l’acquéreur que pour l’actionnaire d’Agile.

Au prix de 880 millions de dollars, Agile recevrait l’équivalent de 3 fois son estimation des futures ventes de pointe (un multiple équitable car Twirla n’a qu’une seule indication, et ne produit actuellement aucune vente) :

rachat agile de la valeurSource : Eugene Capital Advisors

L’acquéreur paierait l’équivalent de 1,5 fois son chiffre d’affaires estimé à 592 millions de dollars, ce qui représente une somme considérable, surtout si l’on tient compte de l’avantage supplémentaire (dans les bonnes mains, Twirla pourrait-elle supplanter NuvaRing en tant que principal acteur dans le domaine spatial, ce qui lui permettrait de réaliser des revenus proches du milliard de dollars ?), du potentiel de croissance des marchés nationaux et mondiaux et des possibilités de synergie.

Par action, un rachat à 888 millions de dollars se présente comme suit pour les actionnaires :

évaluation du rachat d'agrx par action

Source : Eugene Capital Advisors

Ainsi, dans le cadre d’un rachat, je prévois que les actionnaires recevront au moins 10,18 $/h, ce qui représente une hausse de 324 %.

L’évaluation : Base autonome

Si Agile ne procède pas à un rachat, Twirla est toujours prête à s’emparer d’une partie du marché de 3,7 milliards de dollars des pilules/anneaux/paquets adressables de la CHC.

Cependant, dans l’état actuel des choses, je pense que la fourchette supérieure des projections de parts de marché d’Agile est une portée majeure. Agile n’a pas de force de vente (et seulement 12 employés au total), n’a pas fait de marketing et n’a pas de relations établies avec des cliniciens et des médecins. Ils auront du mal à s’étendre à l’échelle mondiale. Même une fois qu’elle aura commencé à constituer une équipe de vente/marketing, la lutte contre les grands acteurs déjà établis sur le marché (Mylan, Merck, Allergan, etc.) sera difficile pour une petite entreprise qui n’a pas encore d’empreinte.

Cependant, je pense que Twirla peut s’emparer de 5 % de part de marché, ce qui donne la juste valeur par action suivante :

twirla fair value stand alone

Source : Eugene Capital Advisors

Même avec un taux de pénétration de seulement 5 %, la juste valeur par action de 6,36 dollars par action représente une hausse de près de 165 % par rapport au prix actuel de 2,40 dollars.

Je réviserai mes estimations si Agile publie un plan agressif et révolutionnaire pour atteindre le haut de gamme du marché à traiter. Agile organise une conférence téléphonique le mardi 5 mai, et pourrait éventuellement exposer son plan en détail pendant la conférence.

Des éléments de preuve intéressants indiquant un rachat

Outre le fait qu’un rachat fonctionne d’un point de vue financier tant pour Agile que pour son acquéreur, il existe plusieurs facteurs supplémentaires qui me portent à croire qu’Agile se positionne pour un rachat :

  • Leur immeuble de bureaux a été mis en vente (voir la liste ici) et leur bail se termine en novembre 2020. Le dernier formulaire 10K d’Agile mentionne qu’ils sont “actuellement à la recherche de nouvelles installations ou envisagent d’étendre les installations existantes”. Toutefois, le moment de l’expiration du bail correspond parfaitement à un rachat. Et, s’ils sont vraiment sur le point d’intensifier leurs efforts de commercialisation, où est l’urgence de trouver un nouvel espace ?
  • Aucune tentative évidente d’engager du personnel de vente ou de marketing près de 3 mois après l’approbation. La page LinkedIn d’Agile n’affiche aucune offre d’emploi et les recherches sur des sites populaires tels que monster.com ne donnent rien non plus – ce qui est très étrange pour une entreprise dont le médicament a été approuvé et qui s’efforce de le commercialiser à l’échelle nationale tout en s’attaquant à plusieurs des principaux acteurs du secteur pharmaceutique. En outre, Agile ne compte actuellement qu’environ 15 employés à temps plein (22 sont présents sur LinkedIn, mais plusieurs sont membres du conseil d’administration et stagiaires).

agile linkedinSource : LinkedIn

  • Les dirigeants, en particulier le PDG et le directeur financier, ont une grande expérience des rachats d’entreprises et des fusions et acquisitions. Leur directeur financier, Dennis Reilly, qui a pris les rênes le 5 août 2019, a participé à trois rachats dans les trois dernières entreprises où il a travaillé, dont une a été vendue à Johnson and Johnson. (Voir ce point de presse pour un bref aperçu de son parcours)
  • Une trésorerie abondante sur le bilan. Ce point peut être débattu dans les deux sens, car une position de trésorerie solide est extrêmement importante dans une situation de non-rachat également, où Agile brûlera des liquidités importantes en commercialisant Twirla. Cependant, je pense qu’il s’agit d’une preuve de rachat car la forte position de trésorerie d’Agile les place dans une position beaucoup plus forte à la table des négociations.

Risques

Le fait que Twirla soit maintenant un médicament approuvé réduit la principale source de risque associée à ce stock dans le passé. Les risques concernent maintenant principalement la viabilité commerciale de Twirla et la perspective d’être rejeté par les médecins, les cliniciens et les patients comme une option contraceptive viable. Cependant, sur la base des résultats des essais de Twirla et du sentiment général des médecins, je trouve ce scénario très improbable.

En outre, un rachat est incertain et pourrait ne jamais avoir lieu, mais les investisseurs disposent d’une forte marge de sécurité dans la mesure où Twirla est déjà amélioré. Le médicament générera des ventes, qu’Agile soit racheté ou non, et les actions reflèteront finalement les revenus créés.

En ce qui concerne les liquidités, Agile a récemment obtenu un prêt de 35 millions de dollars de Perceptive Advisors et a clôturé une levée de fonds de 45 millions de dollars le 25 février 2020. Agile a maintenant un bilan à fleur de peau, ce qui lui permet d’éviter une dilution supplémentaire, du moins dans un avenir prévisible.

Conclusion

Les actions AGRX sont largement sous-évaluées. Même si la direction n’envisage pas de rachat, les ventes de Twirla devraient atteindre au moins 5% de part de marché. Cela conduit à un objectif de prix de 6,36 dollars par action, soit une hausse de 165 % par rapport au cours actuel de l’action.

Le scénario le plus probable est un rachat, car c’est le meilleur moyen de maximiser la valeur pour les actionnaires. En acquérant Agile, un grand acteur, tel que J&J, pourrait rapidement commercialiser Twirla, bénéficier de synergies, étendre l’échelle de Twirla au niveau national et mondial, et tirer parti des relations existantes avec les médecins et les cliniciens, ce qui permettrait à Twirla d’obtenir une part de marché/des ventes de pointe nettement plus importantes que celles qu’Agile pourrait réaliser seule.

Si un rachat devait avoir lieu, je ne verrais pas Agile être acheté pour moins de 888 millions de dollars, soit 10,18 dollars par action. Cela représente une hausse de 324 % par rapport au prix d’aujourd’hui.

Divulgation : Je suis/nous sommes long(e)s AGRX. J’ai écrit cet article moi-même, et il exprime mes propres opinions. Je ne reçois aucune compensation pour cela (autre que celle de Seeking Alpha). Je n’ai aucune relation d’affaires avec une entreprise dont les actions sont mentionnées dans cet article.


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