Opérations et financements
AkesoBio [HK:9926]Zhongshan, un développeur de nouveaux anticorps monospécifiques et bi-spécifiques, a organisé une introduction en bourse de 335 millions de dollars à Hong Kong et a grimpé de 50% lors de sa première séance de bourse. La stratégie générale de l’entreprise consiste à développer des anticorps bispécifiques en utilisant un anticorps PD-1 comme épine dorsale. Elle s’est constitué un portefeuille de 18 AcM qui sont soit en phase de CMC, soit en phase de développement clinique. L’année dernière, Akeso a formé une JV de 100 millions de dollars avec une société de Sino Biopharm [HK:1177] pour développer et commercialiser l’AK105, son anticorps anti-PD-1 en phase clinique.
Hansoh [HK:3692]La société Shanghai Pharma a obtenu sous licence les droits de la Grande Chine sur une petite molécule antivirale de NiKang Therapeutics du Delaware, dans le cadre d’un accord qui pourrait représenter plus de 100 millions de dollars. NKT-1992 cible un domaine enzymatique hautement conservé qui est essentiel pour la transcription et la réplication virales. Selon NiKang, sa sélection de cibles est dictée par les connaissances en biologie des maladies, et ses petites molécules candidates sont découvertes grâce à une conception basée sur la structure.
APTBIO, une société de services protéomiques de Shanghai, a réalisé un financement de série A de 28 millions de dollars, dirigé par Luxin Venture Capital et Wuxi New District Investment Group. La société offre un large portefeuille de services bio-analytiques pour soutenir la découverte de médicaments et le développement préclinique de produits biologiques. APTBIO se considère comme un pionnier de la protéomique et de la métabolomique. Ses plateformes propriétaires, basées sur la spectrométrie de masse, offrent des services de découverte/validation de biomarqueurs et des tests de diagnostic innovants. Elle fournit des services de protéomique, de métabolomique et de bioinformatique aux chercheurs universitaires et commerciaux en sciences de la vie.
New Horizon Health de Hangzhou a obtenu un financement de série D de 20 millions de dollars pour soutenir ses produits de dépistage du cancer au stade précoce. Fondé en 2013, New Horizon a lancé des produits de dépistage du cancer à domicile pour le cancer colorectal, le cancer du col de l’utérus, le cancer gastrique et le cancer du poumon. L’entreprise affirme avoir servi plus de trois millions de clients. New Horizon prévoit d’utiliser les fonds pour développer de nouveaux produits, faire un investissement à grande échelle dans la recherche clinique et améliorer son système de service. Le cycle a été mené par Omniscience, un fonds d’investissement privé.
Guangzhou Magpie Pharmaceutical a clôturé un cycle de financement Pre-C de 14 millions de dollars pour soutenir son portefeuille de nouveaux médicaments basés sur des formulations modernisées de médicaments MTC éprouvés. Il vise à découvrir des médicaments qui sont soit les meilleurs de leur catégorie, soit les premiers de leur catégorie. Le candidat le plus avancé de la société est un traitement à base de nitrone triazine (TBN) pour les accidents ischémiques cérébraux qui est actuellement testé dans un essai clinique de phase II. Magpie espère avoir entre quatre et six candidats en essais cliniques d’ici trois ans. Les derniers financements de l’entreprise ont été accordés à Zhejiang Conba Pharma, BOC & UTRUST Fund et Canton Venture Capital.
ChosenMed Technology, une entreprise de Beijing spécialisée dans la médecine de précision en oncologie, a levé « des centaines de millions de yuans » lors d’un tour de table de série B dirigé par Shanghai Lianhe Investment. L’entreprise propose des produits pour le dépistage précoce, la prévention et le diagnostic des tumeurs, le suivi dynamique, le guidage des médicaments, l’évaluation du pronostic et l’analyse des données bioinformatiques. L’entreprise prétend disposer d’une chaîne industrielle complète pour ses activités, de la production en amont d’instruments et de réactifs, aux laboratoires de détection médicale en oncologie de tiers en milieu de chaîne, et à l’analyse génétique et au conseil médical aux patients en aval.
Procès et approbations
Suzhou Innovent (OTCPK:IVBIY) [HK:01801] a annoncé que la NMPA chinoise allait revoir sa DNDA pour un régime de combinaison incluant l’anticorps PD-1 de la société, Tyvyt®pour traiter le cancer du poumon non épidermoïde et non à petites cellules (voir l’article). Fin 2018, Tyvyt a été approuvé en Chine pour les patients atteints d’un lymphome de Hodgkin classique r/r. Dans un essai de phase III en Chine, une combinaison de Tyvyt, d’Alimta® et la chimiothérapie au platine ont augmenté la survie sans progression à une médiane de 8,9 mois contre cinq mois pour les deux autres médicaments seuls. Sur la base de ces données, l’essai a été arrêté prématurément.
CStone Pharma (OTCPK:CSPHF) [HK:2616] de Suzhou a annoncé que la NMPA chinoise avait accepté sa NDA d’avapritinib, une thérapie de précision visant à traiter les GIST (voir l’article). L’avapritinib est un inhibiteur expérimental, disponible par voie orale, des kinases mutantes KIT et PDGFRA. En 2018, CStone a obtenu de Blueprint Medicines (NASDAQ:BPMC) une licence pour l’avapritinib en Chine dans le cadre d’un accord de 386 millions de dollars, et Blueprint a été approuvé pour un lancement américain du médicament en janvier. En 2015, CStone a été fondée avec un capital de 150 millions de dollars provenant d’Oriza, Boyu et 6 Dimensions.
Harbour BioMed a administré au premier patient d’un essai de phase Ib/IIa en Chine son anticorps anti-FcRn pour traiter une maladie auto-immune, la neuromyélite du spectre optique (NMOSD). L’essai est la première étude de preuve de concept d’un anticorps anti-FcRn chez des patients atteints de NMOSD. Batoclimab cible le récepteur Fc néonatal (FcRn) pour accélérer la dégradation des auto-anticorps qui sont à l’origine des NMOSD et d’autres maladies auto-immunes. HBM, une société ayant des activités à Boston, Rotterdam et Suzhou, a obtenu sous licence les droits de Batoclimab pour la Grande Chine auprès de la société coréenne HanAll Biopharma dans le cadre d’un accord de 81 millions de dollars.
MabSpace Biosciences (Suzhou) a été autorisé par la FDA américaine à commencer les essais de son nouveau Claudin humanisé 18,2 mAb chez des patients atteints de tumeurs solides métastatiques. TST001 est un anticorps humanisé de haute affinité anti-Claudine 18.2 qui tue les cellules tumorales en utilisant un mécanisme de cytotoxicité cellulaire dépendant des anticorps (ADCC). MabSpace a développé TST001 avec HJB, une société de fabrication et de CMC de produits biologiques de Hangzhou, qui a fusionné avec MabSpace en 2018 pour former Transcenta, une biotechnologie mondiale qui combine la découverte, la R&D et la fabrication de biothérapies par anticorps. En janvier 2020, Transcenta a achevé un cycle de financement de série B de 100 millions de dollars.
Éclosion de coronavirus
La FDA américaine a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour un kit de détection COVID-19 RT-PCR développé par Shanghai Fosun Pharma (OTCPK:FOSUY) [SHA:600196] [HK:02196]. Le test permet une détection qualitative du nouvel ARN du coronavirus en ciblant les gènes spécifiques ORF1ab, N et E. Il peut compléter la détection de 96 échantillons en deux heures en utilisant des instruments et des réactifs d’extraction automatique rapide des acides nucléiques. Il y a un mois, le kit de test, qui a été développé par la filiale Longue Marche de Fosun, a été certifié par la NMPA chinoise et l’Union européenne.
La société Sinovac Biotech de Pékin (NASDAQ:SVA) a annoncé des résultats positifs d’essais sur les animaux de son candidat vaccin PiCoVacc chimiquement inactivé COVID-19 (voir l’article). Sinovac a déclaré que les animaux vaccinés avec le PiCoVacc produisaient des titres d’anticorps neutralisants anti-SARS-CoV-2 similaires à ceux des patients ayant reçu le COVID-19. Le vaccin n’a montré aucun signe de problème de sécurité. Sinovac a également annoncé qu’elle avait obtenu un terrain à Pékin et un prêt de 8,5 millions de dollars pour construire un grand complexe de fabrication de plusieurs vaccins avec une usine capable de produire 100 millions de doses du vaccin contre les coronavirus si celui-ci est approuvé.
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Note de la rédaction: Les puces de résumé de cet article ont été choisies par les rédacteurs de Seeking Alpha.
