Lineage Cell Therapeutics (LCTX) est une petite biotechnologie développant 3 différents produits de thérapie cellulaire sur étagère dans la DMLA sèche, les lésions de la moelle épinière et le cancer du poumon non à petites cellules. Ce sont de grands besoins médicaux non satisfaits et ont suscité l’intérêt de groupes tiers qui ont fourni des fonds pour faire avancer les programmes de Lineage. Actuellement évalué à un peu moins de 125 millions de dollars, Lineage pourrait clairement avoir un énorme avantage si ces programmes arrivent sur le marché. Cet article fournit mon évaluation des raisons pour lesquelles Lineage vaut le risque à l’heure actuelle.

La thérapie AMD sèche de Lineage répondrait à un énorme besoin non satisfait

Le principal actif du pipeline de Lineage est OpRegen qui est développé pour traiter la dégénérescence maculaire sèche liée à l’âge. L’AMD sec est une énorme opportunité de marché. Une estimation du marché que j’ai vue est que le marché de la DMLA sèche valait environ 2,09 milliards de dollars en 2017 et que le taux de croissance global du marché de la DMLA (DMLA sèche et humide) dans son ensemble devrait être d’environ 7,8% dans les années à venir. années. Il est probable que ce taux de croissance sous-estime le potentiel de croissance de la DMLA sèche, en particulier compte tenu du manque relatif d’options de traitement pour la DMLA sèche par rapport à la DMLA humide.

Selon Lineage, cette estimation est probablement bien inférieure à la taille réelle du marché. La lignée dit que le marché de la DMLA humide est supérieur à 10 milliards de dollars, mais la DMLA sèche représente environ 90% du total des cas.

Figure 1: Compétition Dry AMD de Lineage (source: présentation corporative)

Apellis (APLS) a un candidat de phase 3 pour la DMLA sèche qui, en cas de succès, arrivera probablement sur le marché avant OpRegen. De plus, il existe quelques autres thérapies potentielles qui sont des produits plus précoces. Comme vous pouvez le voir sur la figure 1, OpRegen devrait s’empiler assez bien si Lineage peut continuer à développer le produit avec succès.

OpRegen utilise la plate-forme technologique Lineage de cellules souches pluripotentes sur étagère.

Figure 2: Plateforme technologique de Lineage (source: présentation corporative)

Dans le cas d’OpRegen, Lineage utilise ces cellules souches pluripotentes pour créer des cellules d’épithélium pigmentaire rétinien qui sont injectées dans l’œil pour remplacer celles perdues à cause de la maladie. Cela devrait soutenir les photorécepteurs qui, autrement, auraient perdu leur fonction en raison de la progression de la maladie, entraînant une diminution des niveaux de vision et, éventuellement, la cécité au fil du temps dans les cas graves.

Figure 3: Mécanisme d’action OpRegen (source: présentation corporative)

La lignée a un essai de phase 1 / 2a en cours qui est proche de l’inscription complète, il ne manque plus que 3 patients. L’inscription a été temporairement suspendue en raison de la pandémie de COVID-19, mais la société a relancé l’inscription des patients et espère avoir terminé l’inscription plus tard ce trimestre (T3). La lignée a également récemment rapporté que 1 des 18 patients inscrits à ce jour avait déjà montré des signes de régénération du tissu rétinien, un premier résultat clinique chez l’homme.

Bien que très précoce, ce type de progrès est encourageant, et il est clair que le potentiel du marché est énorme si Lineage peut atteindre la ligne d’arrivée. Les investisseurs doivent cependant savoir qu’un revers majeur dans un programme pilote comme OpRegen pourrait être dévastateur pour Lineage et ses actionnaires.

Les 2 autres programmes de Pipeline de Lineage ont reçu un financement de tiers et répondent de la même manière aux besoins importants du marché

En plus d’OpRegen, Lineage a 2 autres produits potentiellement lucratifs dans son pipeline.

Figure 4: Pipeline de Lineage (source: site Web de Lineage)

Celui qui est le plus loin après OpRegen est OPC1 pour les lésions de la moelle épinière. Le traumatisme médullaire représentait un marché de 2,27 milliards de dollars en 2017 et devrait croître de 3,7% par an. Malheureusement pour les patients atteints, il n’existe actuellement aucun traitement sur le marché qui affecte la progression de la maladie ou l’inversion des lésions traumatiques, mais en revanche, l’OPC1 vise à améliorer réellement la fonction des membres supérieurs du patient.

La lignée utilise sa technologie de cellules souches pluripotentes pour créer des cellules progénitrices d’oligodendrocytes et les injecte dans la zone de la lésion vertébrale. J’espère que cela permettra une re-myélinisation au site de la blessure et une croissance accrue des nerfs et des vaisseaux sanguins dans la région. Un essai de phase 1 et un essai de phase 1 / 2a ont déjà été achevés avec des résultats prometteurs. Bien qu’il ne s’agisse évidemment que d’un cas anecdotique, Lineage a partagé l’histoire d’un patient d’essai clinique passant d’une paralysie complète à un premier lancer lors d’un match de baseball.

Figure 5: Résultats de 1 participant à l’essai OPC1 (source: site Web de Lineage)

Lineage est en train d’évaluer ces données et plans d’essai comme une prochaine étape pour avoir une réunion avec la FDA sur la façon de procéder à un essai de phase 2/3.

Le dernier actif du pipeline de Lineage est le VAC2, qui est un vaccin potentiel contre le cancer à base de cellules dendritiques qui a reçu le soutien de Cancer Research UK. La plate-forme VAC sous-jacente pourrait potentiellement être utilisée à la fois pour les cancers et les maladies infectieuses en fonction du type d’antigène chargé dans les cellules avant l’injection dans le corps. La première indication ciblée concerne le cancer du poumon non à petites cellules, pour lequel un essai de phase 1 est déjà en cours. Les données provisoires de la phase 1 devraient être disponibles au quatrième trimestre. Après avoir reçu des résultats positifs, Lineage a l’intention d’essayer d’utiliser VAC2 en conjonction avec un inhibiteur du point de contrôle immunitaire dans un essai de phase 2.

Il y a quelques années, le 20e médicament sur la liste des agents anticancéreux les plus vendus rapporte encore 960 millions de dollars et le 1st rapporté 6,7 milliards de dollars. Ce marché est déjà plus grand maintenant et le sera encore plus au moment où la thérapie de Lineage pourrait arriver sur le marché car le TCAC estimé est d’environ 7,6%. Le cancer du poumon non à petites cellules, en particulier, devrait représenter un marché de 10,9 milliards de dollars l’an prochain et est notoirement difficile à traiter.

Il convient également de noter que Lineage a déclaré qu’il étudiait l’utilisation de sa plate-forme VAC pour un vaccin potentiel COVID-19. Lineage serait à la recherche de subventions pour poursuivre ce programme. Il semble que Lineage puisse s’impliquer sérieusement dans cet effort bien après de nombreuses autres entreprises mieux financées, mais je suis heureux de voir que Lineage a l’intention d’utiliser des subventions pour saisir cette opportunité plutôt que ses propres ressources s’il y a financement à obtenir.

Le bilan de la lignée devrait le maintenir pendant un certain temps, mais davantage d’argent sera nécessaire

Lineage a déclaré avoir 9,8 millions de dollars en espèces et 15,9 millions de dollars en titres négociables à la fin du premier trimestre. Ces titres négociables comprennent des participations dans OncoCyte (OCX), AgeX (AGE) et Hadasit. Lineage détient également un billet à ordre de 24 millions de dollars de Juvenescence qui vient à échéance en août, mais ce billet est automatiquement converti en titres Juvenescence en cas d’introduction en bourse par Juvenescence avant cette date.

Lineage n’a aucune dette à long terme et a déclaré une perte de 8,4 millions de dollars au premier trimestre. Ce niveau de liquidité implique que Lineage ne peut atteindre la fin de cette année que sur sa trésorerie et ses titres. Lineage devrait obtenir des liquidités sur son billet à ordre de Juvenescence plus tard cette année, que ce soit par le biais d’un remboursement ou d’une introduction en bourse. Cela achètera Lineage jusqu’à la fin de l’année prochaine aux niveaux de dépenses actuels.

Je pense qu’il convient également de noter qu’il existe certainement un risque que la valeur des titres négociables de Lineage diminue, ce qui entraînera pour Lineage moins de liquidités lors d’une éventuelle vente. Par exemple, juste cette semaine, OncoCyte a rapporté que sa biopsie liquide du nodule pulmonaire avait échoué et que le stock avait chuté d’environ 40%. Les avoirs en oncocytes restants de Lineage ne valent désormais que 8,2 millions de dollars au lieu de la valeur estimée de 11,3 millions de dollars déclarée à la fin du premier trimestre. La lignée peut trouver qu’elle a beaucoup moins de liquidités que prévu si des choses similaires se produisent.

Quoi qu’il en soit, une entreprise comme Lineage devra vendre une grande quantité de ses propres actions pour lever des fonds avant que ses thérapies n’aient même une chance de toucher le marché. Le cours actuel de la lignée rendrait ce moyen de financement inefficace et très dilutif. Les investisseurs de lignage doivent être conscients que des revers importants à son pipeline à ce stade pourraient entraîner la perte de la plupart, sinon de la totalité, du capital investi.

L’évaluation de la lignée semble raisonnable sur la base des estimations des ventes et des bénéfices futurs actualisés ou d’une analyse des flux de trésorerie actualisés

J’ai d’abord analysé les estimations de revenus et de bénéfices futurs pour évaluer la proposition de valeur de Lineage. Il n’y a eu que 2 estimations d’analystes publiées pour la plupart des années au cours de la prochaine décennie – c’est moins que je ne voudrais voir, mais c’est quand même un bon point de départ car ces 2 estimations d’analystes sont raisonnablement similaires.

Figure 6: Estimation des ventes et des gains de lignage (source: Cherchant Alpha)

Comme vous pouvez le voir sur la figure 6, une fois que Lineage est estimé être positif pour les flux de trésorerie en 2023, ses ratios de ventes et de bénéfices deviennent extrêmement bas. Je ne suis pas sûr de pouvoir me souvenir d’avoir analysé une entreprise qui se négociait à moins de 0,2 fois les bénéfices futurs estimés alors que 15 fois la moyenne. J’ai ensuite actualisé ces estimations pour voir comment les ratios ont changé.

Figure 7: Estimations de la valeur actuelle de la lignée (source: estimations des ventes et des bénéfices de Seeking Alpha et mes calculs basés sur eux)

Même à un taux d’actualisation extrêmement élevé de 30% pour tenir compte de la nature risquée et à un stade précoce du pipeline de Lineage, les actions de Lineage ont environ 2,5 fois la hausse par rapport à l’estimation de la valeur actuelle que j’ai calculée à une moyenne de 5 P / S et environ 4,5 fois à la hausse pour mon estimation de la valeur actuelle calculée à une moyenne de 15 P / E. Ceux-ci suggèrent fortement que la lignée est sous-évaluée. Malgré cela, étant donné le stade précoce et non prouvé des thérapies de Lineage, je voulais effectuer une analyse des flux de trésorerie actualisés pour voir si cela confirmerait que les actions de Lineage offrent un bon équilibre risque / récompense.

J’ai estimé les frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux à 34% du chiffre d’affaires, les frais de marketing à 5% du chiffre d’affaires et le coût des marchandises vendues à 10%, au moment où la société a des flux de trésorerie importants en quelques années, et j’augmente les chiffres de manière assez uniforme des valeurs actuelles pour les années intermédiaires. J’ai également ajusté les besoins de trésorerie futurs en fonction de la consommation de trésorerie continue dans un avenir prévisible. J’ai utilisé les estimations de la taille du marché décrites ci-dessus pour chacune des thérapies potentielles contre la DMLA sèche et les traumatismes médullaires de Lineage, et pour la thérapie potentielle contre le cancer, je l’ai modélisée comme ayant des ventes de pointe équivalentes à ce qui la placerait à peine dans le top 20 des meilleures -vendre des médicaments contre le cancer, bien que mis à l’échelle pour la croissance globale du marché attendue.

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Figure 8: Analyse des flux de trésorerie actualisés de lignée (source: 10-Q de Lineage et mes calculs basés sur celui-ci)

Comme vous pouvez le voir dans la figure 8, mon modèle montre une juste valeur potentielle de 1,69 $ par action, ce qui est supérieur de 80% à celui où Lineage se négocie actuellement. À mon avis, cette analyse, combinée aux estimations des ventes et des bénéfices de la figure 7, montre que Lineage présente une relativement bonne opportunité de risque / récompense pour les investisseurs à long terme aux niveaux de prix actuels. J’ai récemment ajouté une petite position spéculative dans les actions Lineage à mon portefeuille et j’ai l’intention de conserver la majeure partie de la position à long terme, en l’absence de changement substantiel dans les perspectives de la société.

Conclusion

La lignée cible des indications de maladies qui sont de grands besoins du marché non satisfaits, mais chaque thérapie de pipeline est encore très tôt. Tout investisseur potentiel doit noter qu’un investissement dans Lineage s’accompagne d’une possibilité très réelle de perte de la totalité de l’investissement si la technologie de Lineage échoue. Cela étant dit, je considère le risque / récompense comme un pari décent aux niveaux de prix actuels et j’ai moi-même initié une petite position.

Divulgation: Je suis / nous sommes longtemps LCTX. J’ai écrit cet article moi-même et il exprime mes propres opinions. Je ne reçois aucune compensation pour cela (autre que de Seeking Alpha). Je n’ai aucune relation commerciale avec une entreprise dont les actions sont mentionnées dans cet article.

Divulgation supplémentaire: Je ne suis pas un conseiller en placement inscrit. Malgré cela, je m’efforce de fournir les informations les plus précises, je ne garantis ni l’exactitude ni la ponctualité. Les performances passées ne garantissent pas les résultats futurs. Je me réserve le droit de prendre toute décision d’investissement pour moi sans notification. La thèse que j’ai présentée peut changer à tout moment en raison de la nature changeante des informations elles-mêmes. Un investissement dans des actions et des options peut entraîner une perte de capital. Les informations présentées ne doivent PAS être interprétées comme une recommandation d’acheter ou de vendre une forme quelconque de garantie. Mes articles sont mieux utilisés comme matériel éducatif et informatif pour aider les investisseurs dans votre propre processus de diligence raisonnable. Vous êtes censé effectuer votre propre diligence raisonnable et prendre la responsabilité de vos actions. Vous devriez également consulter votre propre conseiller financier pour obtenir des conseils spécifiques étant donné que les circonstances financières sont individualisées.



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