Edwards Lifesciences Corporation (NYSE:EW) Conférence téléphonique sur les résultats du premier trimestre 2020 23 avril 2020 17h00

Entreprises participantes

Mark Wilterding – Vice-président, IR

Mike Mussallem – Président Directeur Général

Scott Ullem – Directeur financier

Participants à la conférence téléphonique

Bob Hopkins – Banque d’Amérique

David Lewis – Morgan Stanley

Joanne Wuensch – Citigroup

Matt Taylor – UBS

Rick Wise – Stifel

Larry Biegelsen – Wells Fargo

Robbie Marcus – JP Morgan

Matt Miksic – Crédit Suisse

Raj Denhoy – Jefferies

Vijay Kumar – Evercore ISI

Danielle Antalffy – SVB Leerink

Josh Jennings – Cowen

Opérateur

Salutations et bienvenue aux résultats du premier trimestre 2020 d’Edwards Lifesciences. Pour l’instant, tous les participants sont en mode d’écoute seulement. Après la présentation officielle, nous suivrons une séance de questions-réponses et des instructions seront alors données. [Operator Instructions].

Sans plus tarder, je passe la parole à Mark Wilterding. Monsieur Wilterding, vous pouvez commencer.

Mark Wilterding

Merci, Victor. Bonjour et merci à tous de vous être joints à nous. Je suis accompagné aujourd’hui par Mike Mussallem, président et directeur général, et Scott Ullem, directeur financier. Juste après la clôture de la bourse, Edwards Lifesciences a publié ses résultats financiers du premier trimestre 2020. Au cours de l’appel d’aujourd’hui, la direction discutera des résultats inclus dans le communiqué de presse et les états financiers qui l’accompagnent, puis utilisera le temps restant pour des questions-réponses.

Veuillez noter que la direction fera des déclarations prospectives qui sont basées sur des estimations, des hypothèses et des projections. Ces déclarations comprennent, sans s’y limiter, des indications financières et des prévisions concernant les possibilités de croissance à long terme, les approbations réglementaires, les essais cliniques, les litiges, les remboursements, les questions de concurrence et les fluctuations des devises étrangères.

Ces déclarations ne sont valables qu’à la date à laquelle elles ont été faites et Edwards ne s’engage pas à les mettre à jour après aujourd’hui. En outre, ces déclarations impliquent des risques et des incertitudes, y compris, mais sans s’y limiter, ceux liés à la pandémie de COVID-19, qui pourraient entraîner des différences significatives dans les résultats réels. Des informations concernant les facteurs qui pourraient causer ces différences et des informations importantes sur la sécurité des produits peuvent être trouvées dans le communiqué de presse, notre rapport annuel 2019 sur le formulaire 10-K et les autres documents déposés par Edwards auprès de la SEC, tous disponibles sur le site Web de la société à l’adresse edwards.com.

Enfin, un petit rappel rapide que lorsqu’elle utilise les termes “sous-jacent” et “ajusté”, la direction se réfère à des mesures financières non GAAP, sinon elle se réfère à des mesures GAAP. Les rapprochements entre les chiffres GAAP et non-GAAP mentionnés lors de cet appel sont inclus dans le communiqué de presse d’aujourd’hui.

Sur ce, j’aimerais passer la parole à Mike Mussallem pour qu’il nous fasse part de ses commentaires. Mike ?

Mike Mussallem

Merci, Mark. Avant de nous plonger dans les résultats du premier trimestre et dans les perspectives actualisées pour 2020, j’aimerais vous donner une idée plus générale de ce qui se passe dans l’entreprise à la lumière de COVID-19 et de la manière dont Edwards a réagi en ces temps difficiles. Comme vous vous en doutez, notre priorité a été de continuer à servir les patients qui comptent sur nous, à soutenir nos partenaires cliniques et à protéger le bien-être de nos employés.

Nous nous efforçons de maintenir un accès continu à nos technologies de sauvetage, tout en offrant un soutien de première ligne dans les hôpitaux. Plus important encore, au nom de tous les employés d’Edwards, je tiens à exprimer notre gratitude à nos partenaires cliniciens et à la communauté mondiale des soins de santé pour leur dévouement inlassable au service des patients en cette période difficile. Nous apprécions leur leadership fort et leur engagement courageux en faveur des soins aux patients et nous nous engageons à les soutenir dans leur lutte contre cette crise sanitaire mondiale.

Je suis encouragé par les récentes indications d’un plafonnement et même d’une diminution des taux d’infection et de décès dus au COVID-19 dans de nombreuses régions du monde. Mais nous savons que les travailleurs de la santé en première ligne continuent de faire face à des défis sans précédent.

Comme l’a dit le Dr Craig Smith de l’université de Columbia, je suis convaincu que nous traverserons cette épreuve ensemble en temps voulu. Je tiens également à reconnaître les actions extraordinaires de nos 14 000 employés dans le monde entier qui ont relevé les défis uniques associés à COVID-19.

Edwards est fier d’être membre de l’infrastructure essentielle des soins de santé et j’admire l’agilité, l’ingéniosité et la passion de nos employés pour maintenir leur travail important au nom des patients et aussi pour apporter leur aide bénévole dans nos communautés pendant cette période difficile. Grâce à notre équipe chargée de la chaîne d’approvisionnement mondiale et à nos partenariats avec les gouvernements et les organismes de réglementation dans le monde entier.

Malgré des défis importants, nos opérations de fabrication ont continué à produire et nous avons pu fournir nos technologies à plus de 100 pays dans le monde. Nos employés dévoués à la fabrication ont été en mesure de répondre de façon constante à la demande mondiale pour nos technologies de cœur structurel.

Comme nous l’avons indiqué lors de notre conférence d’investisseurs de décembre, nous avons concentré notre énergie et nos ressources pour améliorer la capacité et l’agilité de nos installations de production mondiales au cours des dernières années et cela devient vraiment évident à l’heure actuelle. En Europe, le besoin de fournir nos produits de surveillance de la pression dans le domaine des soins intensifs s’est accru. Nous sommes reconnaissants à nos employés, qui font des progrès pour plus que doubler notre production afin de répondre à cette demande et de servir les patients gravement malades qui en ont besoin.

Nos précieux fournisseurs tiers sont un élément essentiel de cette infrastructure et nous travaillons en étroite collaboration avec eux afin d’éviter toute perturbation. Nous gérons les capacités de manière proactive, évaluons les options logistiques alternatives et gérons étroitement l’approvisionnement des composants. L’engagement de notre équipe à fournir aux patients des technologies susceptibles de leur sauver la vie est inébranlable. Je tiens également à féliciter nos équipes cliniques sur le terrain pour leur travail de soutien en temps réel aux patients et aux cliniciens de première ligne, au moment où ils en ont le plus besoin. Leur courage et leur résilience pour aider les cliniciens et les patients ont été vraiment impressionnants. Rien qu’en mars, Edwards a fourni un soutien clinique pour les procédures de TAVR dans les 50 États américains et dans près de 60 pays du monde entier.

En tout temps, nous avons respecté des mesures importantes pour protéger la sécurité de nos employés, tout en poursuivant le travail essentiel consistant à fournir des technologies permettant de sauver des vies pour les patients. Nous continuerons à nous appuyer sur des sources de santé mondiales fiables, sur les gouvernements et sur les politiques hospitalières locales pour éclairer nos décisions. En raison de la force de notre équipe et de notre culture axée sur le patient, j’ai une confiance absolue dans notre capacité à gérer avec succès cette crise mondiale sans précédent.

Enfin, je tiens à reconnaître le rôle important et l’impact de nos partenaires caritatifs pour répondre aux besoins de la communauté locale et mondiale en ce moment. Pour répondre à ces besoins engendrés par la pandémie, la Fondation Edwards Lifesciences a accordé des subventions d’urgence à plus de 20 organisations et communautés partenaires où nos employés Edwards vivent et travaillent dans le monde entier.

En outre, Edwards fait des dons de technologies de soins intensifs pendant cette crise pour aider les médecins à soigner les patients mal desservis. Nous resterons en contact étroit avec nos partenaires caritatifs afin de comprendre d’autres moyens d’aider nos communautés. Par ailleurs, au cours du premier trimestre, notre fondation a atteint son objectif de longue date de dépistage et de traitement de plus de 1,5 million de personnes mal desservies dans plus de 35 pays, grâce à notre initiative Every Heartbeat Matters. C’est vraiment un effort remarquable de la part de nos partenaires caritatifs, et qui m’inspire personnellement.

Nous utilisons les connaissances acquises lors de la première phase de “Every Heartbeat Matters” pour nous fixer un nouvel objectif audacieux : améliorer la vie de 2,5 millions de patients mal desservis en soins cardiaques structurels et en soins intensifs d’ici à la fin de 2025.

Enfin, avant de parler de nos résultats, il y a 20 ans ce mois-ci, nous avons sonné la cloche de la Bourse de New York, marquant ainsi l’essaimage de Baxter et le début officiel de notre voyage sous le nom d’Edwards Lifesciences. Et ce fut un voyage incroyable et nous n’avons pas encore terminé. Nous n’en sommes même pas proches. Bien que nous continuions à surveiller activement COVID-19 et ses éventuelles perturbations commerciales, nous restons confiants dans notre stratégie à long terme axée sur le patient et dans notre pipeline d’innovations. Il y a encore de nombreux patients qui en ont besoin. Je reste très compétent dans notre équipe mondiale et dans notre culture qui, une fois cette crise passée, et elle passera, ensemble, nous obtiendrons de nombreux autres succès.

Passons maintenant aux résultats du premier trimestre. Malgré les difficultés liées à COVID-19, nous avons enregistré un chiffre d’affaires de 1,1 milliard de dollars ce trimestre, soit une croissance de 14 %. En ce qui concerne le remplacement de la valve aortique du transcathéter ou TAVR, nos ventes globales du premier trimestre se sont élevées à 742 millions de dollars, soit une hausse de 25 % sur une base sous-jacente. La croissance de nos ventes mondiales de TAVR jusqu’au début du mois de mars a été cohérente avec notre fort taux de croissance mondiale du quatrième trimestre. Ce dernier a été fortement influencé au cours des dernières semaines du trimestre par la chute des procédures suite aux perturbations du COVID-19. Comme vous pouvez vous en douter, les volumes d’interventions en mars ont varié considérablement selon les régions géographiques, et même selon les hôpitaux, les patients et les prestataires de soins s’étant tournés vers la pandémie.

L’estimation de la croissance des procédures TAVR est plus difficile que jamais dans le contexte actuel. Nous pensons être en mesure de mieux nous positionner – d’être en meilleure position pour estimer la croissance des procédures TAVR et notre part de marché une fois que la situation mondiale commencera à se normaliser. Au niveau mondial, les prix de vente moyens sont stables.

Aux États-Unis, nos ventes de TAVR ont augmenté d’environ 30 % sur une base annuelle au premier trimestre. La croissance de nos ventes de TAVR aux États-Unis jusqu’au début du mois de mars a été conforme à notre fort taux de croissance du quatrième trimestre, grâce à l’intensification des traitements TAVR, les nouveaux patients entrant dans le système indépendamment de leur risque chirurgical.

Au cours des dernières semaines du trimestre, les procédures ont chuté précipitamment et ont été très variables d’un bout à l’autre du pays.

Le déploiement de SAPIEN 3 Ultra a continué à être très positif au cours du premier trimestre et les réactions des cliniciens sur l’amélioration des performances de la fuite paravalvulaire restent exceptionnelles. Ultra a représenté plus de 30 % de nos volumes de TAVR américains et européens à la fin du premier trimestre. Pour assurer la sécurité de nos employés et de nos partenaires cliniciens contre la menace du COVID-19, nous avons toutefois décidé de suspendre la surveillance des centres qui ne sont pas encore formés à l’utilisation de l’appareil. Nous prévoyons de reprendre le déploiement du SAPIEN 3 Ultra dès que nous aurons retrouvé un environnement plus stable.

Comme vous vous en souvenez peut-être, nous nous sommes engagés à suivre les patients du PARTNER 3 pendant 10 ans et en mars, le suivi sur deux ans a été présenté lors de la conférence virtuelle de l’ACC. Dans l’ensemble, nous avons été extrêmement satisfaits que les résultats cliniques de SAPIEN 3 chez les patients à faible risque continuent d’être excellents après deux ans.

En dehors des États-Unis, au premier trimestre, les ventes de TAVR ont augmenté au milieu des années vingt d’une année sur l’autre sur une base sous-jacente. En Europe, la croissance d’Edwards a été encore plus forte qu’au quatrième trimestre et meilleure que prévu jusqu’au début du mois de mars, avant d’être affectée par le ralentissement spectaculaire de la croissance des procédures liées au COVID-19. Malgré ce vent contraire, nous avons été encouragés par la forte adoption de la TAVR dans la plupart des pays.

Au Japon, nous avons constaté une très bonne adoption du TAVR. Les procédures du premier trimestre au Japon n’ont pas été significativement affectées par COVID-19, bien que nous nous attendions à ce qu’il ait un impact négatif sur les ventes du deuxième trimestre dans ce pays.

En résumé, sur la base de ce que nous savons aujourd’hui, nous supposons que l’impact du COVID-19 sur nos ventes de TAVR sera le plus sévère au deuxième trimestre, suivi d’une reprise progressive au troisième trimestre et au quatrième trimestre qui ressemble à nos prévisions initiales de ventes. Bien que nous soyons encouragés par les nouvelles récentes concernant l’amélioration des taux d’infection par COVID-19, nous reconnaissons également le degré élevé d’incertitude qui persiste en termes de volumes de procédures hospitalières.

Nous estimons maintenant que la croissance des ventes mondiales de TAVR pour 2020 restera stable jusqu’en 2019, avec une fourchette de moins 5 % à plus 5 %, alors que nos prévisions précédentes étaient d’environ 15 %.

Cependant, ce que nous savons avec certitude, c’est que les sténoses aortiques sévères sont implacables, et Edwards reste déterminé à apporter des solutions essentielles à ces patients, même face aux défis extraordinaires causés par COVID-19. Nous restons convaincus que cette opportunité dépassera les 7 milliards de dollars d’ici 2024.

Dans le domaine des thérapies transcathétérales mitrale et tricuspide ou TMTT, les ventes mondiales au premier trimestre se sont élevées à environ 10 millions de dollars. D’un point de vue commercial, nous avons connu une forte dynamique et une accélération de l’adoption du PASCAL en Europe. Nous continuons à être satisfaits des résultats cliniques aigus de PASCAL et les commentaires des médecins restent positifs. Nous avons suivi nos attentes jusqu’aux dernières semaines du trimestre, lorsque les ventes ont brusquement chuté en raison de l’impact de COVID-19.

Comme annoncé précédemment, nous avons temporairement interrompu les nouveaux recrutements pour nos essais cliniques pivots sur les actifs mitrale et tricuspide. Nous travaillons en étroite collaboration avec les chercheurs des essais et la décision de reprendre les inscriptions sera prise en consultation avec chaque chercheur et hôpital. Nous restons concentrés sur notre vision de la transformation des soins aux patients atteints de maladies valvulaires mitrale et tricuspide en développant un portefeuille de thérapies innovantes soutenues par un ensemble croissant de preuves cliniques.

Nous continuons à acquérir de l’expérience et à faire des progrès significatifs dans l’ensemble du portefeuille et vous pouvez vous attendre à entendre des mises à jour informatives concernant PASCAL, Cardioband et EVOQUE lors de la prochaine réunion médicale d’EuroPCR. Au deuxième trimestre, nous nous attendons à un impact négatif important sur les procédures de transcathétérisme mitral et tricuspidien, alors que les systèmes de santé se concentrent sur la lutte contre la pandémie puisque ces procédures nécessitent actuellement une anesthésie générale et un séjour en unité de soins intensifs.

Nous prévoyons un rétablissement à partir du troisième trimestre et restons attachés à notre stratégie visant à garantir le succès des procédures et des résultats différenciés pour les patients grâce à notre modèle de soutien à haut niveau. Nous révisons notre fourchette de revenus de 30 à 45 millions de dollars pour l’année complète, alors que nous avions prévu 50 à 70 millions de dollars. Nous sommes convaincus que nous sommes bien placés pour naviguer et gérer ces défis sans précédent grâce à notre stratégie à long terme et à notre équipe spécialisée.

Nous continuons d’estimer que les possibilités mondiales en matière de TMTT atteindront environ 3 milliards de dollars d’ici 2024 et nous nous efforçons avec passion d’apporter des solutions à ces maladies mortelles et d’améliorer la vie des patients dans le monde entier. Dans le domaine de la chirurgie cardiaque structurelle, les ventes du premier trimestre, qui se sont élevées à 193 millions de dollars, ont diminué de 9 % sur une base sous-jacente. Comme prévu, en raison de l’adoption rapide du TAVR, les vents contraires rencontrés au cours du quatrième trimestre dans le domaine des procédures de valve aortique chirurgicale aux États-Unis ont persisté au premier trimestre.

Au cours des dernières semaines de mars, nous avons constaté un fort ralentissement des procédures liées à COVID-19. Nous restons très encouragés par l’adoption continue de notre valve aortique premium INSPIRIS RESILIA, qui est à l’origine d’une part croissante des interventions chirurgicales de la valve aortique. Compte tenu des résultats favorables obtenus par les patients et des commentaires positifs des médecins, il n’est pas surprenant que la valve INSPIRIS soit devenue la première valve aortique chirurgicale implantée aux États-Unis et au Japon.

En Europe, HARPOON, notre système de réparation de la valve mitrale du cœur battant, est maintenant disponible dans le commerce et nous prévoyons de le lancer lorsque l’environnement se stabilisera. En outre, nous sommes également heureux d’annoncer que nous avons récemment reçu l’approbation de la FDA pour commencer notre étude IDE de base aux États-Unis et commencer les inscriptions – et nous prévoyons que les inscriptions commenceront au cours du second semestre de 2020. Rappelons que HARPOON offre la possibilité de traiter plus tôt la maladie dégénérative de la valve mitrale, avec une récupération plus rapide et des résultats plus cohérents pour les patients opérés.

En résumé, en raison de l’impact associé à COVID-19, nous prévoyons maintenant que les ventes de produits de cardiologie structurelle chirurgicale pour l’année 2020 entière diminueront de 5 à 15 % par rapport à 2019, alors que nous avions prévu une croissance de 0 à 3 %. Nous prévoyons que le taux de cas plus faible à la fin du premier trimestre aux États-Unis et en Europe se maintiendra au deuxième trimestre.

Nous prévoyons que nos ventes du quatrième trimestre retrouveront une croissance positive, grâce à l’adoption par le marché de nos technologies les plus récentes. Alors que nous allons au-delà de COVID-19 et même que la technologie du transcathéter se développe, nous sommes enthousiastes à l’idée de pouvoir offrir des options de traitement chirurgical innovantes à un plus grand nombre de patients et d’étendre notre leadership mondial dans les technologies de pointe de la chirurgie cardiaque structurelle.

Pour résumer, TAVR, TMTT et chirurgical, à mesure que la perturbation COVID s’atténue, il y a finalement des patients cardiaques structurels qui ont retardé leur traitement et qui seront traités. Cependant, malheureusement, nous nous attendons à ce qu’en raison de ces retards, certains patients empirent et ne survivent pas au retard étant donné la nature mortelle de ces maladies chroniques. Il est difficile de quantifier l’impact sur les patients pour le moment, mais les données de rappel publiées dans le Journal of Thoracic Surgery suggèrent que les patients en attente d’un remplacement de la valve aortique ont un risque de mortalité de 4 % à un mois, de 8 % à trois mois et de 12 % après six mois d’attente. Il s’agit d’une période très difficile pour les patients souffrant de cardiopathie structurelle, car ils doivent évaluer le risque de COVID-19 par rapport aux effets graves d’une valvulopathie cardiaque progressive.

Dans le secteur des soins intensifs, les ventes du premier trimestre ont augmenté de 1 % sur une base sous-jacente, pour atteindre 183 millions de dollars. La croissance du premier trimestre a été alimentée par une plus grande demande en Europe, principalement pour nos dispositifs de surveillance de la pression jetables TruWave, partiellement compensée par une baisse de la demande pour nos produits de récupération chirurgicale améliorés. Rappelons que notre gamme de produits de soins intensifs est axée sur l’aide à deux groupes distincts de patients. Le plus grand d’entre eux a besoin d’un moniteur hémodynamique – surveillance dans le cadre de la chirurgie, et le plus petit groupe qui a besoin d’un soutien dans l’unité de soins intensifs.

Alors que la pandémie reste active, les revenus de nos produits de récupération chirurgicale améliorés seront sensiblement inférieurs, ce qui sera partiellement compensé par une demande accrue de produits pour les soins intensifs. Nous avons également constaté un certain retard dans les commandes d’HemoSphere aux États-Unis, car les hôpitaux limitent leurs dépenses d’investissement en se concentrant sur le COVID-19.

En résumé, en raison de l’incertitude liée à COVID-19, nous estimons maintenant que la croissance des ventes de soins intensifs pour 2020 sera stable jusqu’en 2019, avec une fourchette de moins 5 % à plus 5 %, alors que nos prévisions précédentes étaient de 6 % à 9 % de croissance.

Et maintenant, je passe la parole à Scott.

Scott Ullem

Merci beaucoup, Mike. Aujourd’hui, je vais vous donner un aperçu du premier trimestre ainsi que quelques indications supplémentaires sur la façon dont le reste de l’année pourrait se dérouler sur la base de ce que nous savons aujourd’hui. Je suis très satisfait des résultats financiers globaux du premier trimestre, y compris de notre chiffre d’affaires de 1,1 milliard de dollars. J’apprécie le fait que nos résultats reflètent deux périodes très différentes au cours du trimestre. Au début du mois de mars, nos ventes totales étaient légèrement supérieures à nos attentes, avec un renforcement notable de TAVR en Europe. Avant l’enquête, les taux de croissance sous-jacents étaient plus proches de ceux du quatrième trimestre 2019 que de nos prévisions pour le premier trimestre.

La deuxième phase du trimestre a été celle où nous avons ressenti l’impact de COVID en Europe et aux États-Unis et où les ventes des dernières semaines de mars ont été nettement inférieures à nos prévisions initiales. Nos ventes en avril restent déprimées, même si les admissions de COVID semblent se stabiliser.

Si nos ventes au premier trimestre ont été plus faibles que prévu, nos dépenses l’ont été également, de sorte que le bénéfice par action ajusté au premier trimestre s’est élevé à 1,51 $, ce qui est conforme à nos prévisions. Le bénéfice par action selon les normes GAAP était de 1,47 $. Un rapprochement complet entre nos bénéfices par action selon les normes GAAP et ajustés est inclus dans le communiqué d’aujourd’hui.

Je vais maintenant vous présenter les détails de nos résultats du premier trimestre et vous donner des indications pour le reste de l’année. Pour le premier trimestre, notre marge brute ajustée a été de 76,7 %, ce qui est conforme au trimestre de l’année précédente. Le taux de cette année a bénéficié d’un mix produit favorable, compensé par des gains de couverture de change plus faibles et des dépenses liées à la nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux. COVID n’a pas eu beaucoup d’impact sur notre taux de GP au cours du premier trimestre. Nous verrons cependant l’impact négatif de COVID plus tard dans l’année, lorsque les stocks à coût plus élevé seront vendus.

En ce qui concerne les dépenses d’exploitation, les dépenses du premier trimestre ont été moins élevées que prévu, principalement en raison de l’impact de la COVID. Certaines dépenses ont naturellement diminué en raison de la baisse des frais de voyage et de réunion, ainsi que du retard dans les essais cliniques. Nous mettons en place des mesures de contrôle des coûts. Et dans le même temps, nous n’avons pas mis en œuvre intentionnellement des actions visant à réduire de manière significative nos plans d’investissement soutenant notre stratégie de croissance à long terme. Notre priorité a été d’assurer la sécurité de notre personnel et de nous concentrer sur l’aide aux patients.

Les frais de vente, généraux et administratifs au premier trimestre se sont élevés à 308 millions de dollars, soit 27,3 % du chiffre d’affaires, contre 280 millions de dollars l’année précédente. Cette augmentation est due aux ajouts que nous avons faits au personnel clinique de terrain pour prendre en charge les cas de TAVR aux États-Unis et de TMTT en Europe.

Les dépenses de recherche et développement ont augmenté de 9 % pour atteindre 187 millions de dollars, soit 16,6 % du chiffre d’affaires, contre 171 millions de dollars l’année précédente. Cette augmentation est principalement due à la poursuite des investissements dans nos thérapies transcathétérales mitrale et tricuspide. Comme nous l’avons annoncé précédemment, nous avons pris la décision stratégique d’interrompre les essais cliniques de la TMTT en réponse à l’urgence de la réponse au COVID-19 dans le monde entier. Cette décision aura un impact négatif modéré sur les ventes et entraînera une réduction correspondante des dépenses de recherche et développement prévues pour le reste de l’année.

En ce qui concerne les impôts, notre taux d’imposition déclaré ce trimestre était de 14,8 %. Ce taux inclut un avantage de 270 points de base provenant de la comptabilisation de la rémunération à base d’actions des employés, qui était de 230 points de base, soit 0,04 $, ce qui est défavorable à nos prévisions. Notre taux ce trimestre a également bénéficié d’un règlement favorable de l’audit fiscal. En raison d’une incertitude accrue, nous prévoyons maintenant que notre taux d’imposition pour l’ensemble de l’année 2020, hors éléments exceptionnels, se situera entre 11 et 15 %.

Les taux de change ont réduit la croissance des ventes du premier trimestre d’environ 0,9 % ou 8 millions de dollars par rapport à l’année précédente. Aux taux actuels, nous prévoyons maintenant un impact négatif d’environ 50 millions de dollars, soit environ 1,5 %, sur les ventes de l’année 2020 par rapport à 2019.

Les taux de change ont eu un impact négatif de 30 points de base sur notre marge bénéficiaire brute du premier trimestre par rapport à l’année précédente. Par rapport à nos prévisions de janvier, les taux de change ont eu un impact positif sur le bénéfice par action d’environ un centime, reflétant l’efficacité de notre programme de couverture des risques de change.

En ce qui concerne le bilan, nous avons un bilan très solide avec environ 1 milliard de dollars de liquidités, d’équivalents de liquidités et de placements à court terme à la fin du trimestre. En outre, nous disposons d’une ligne de crédit non utilisée pouvant atteindre 1 milliard de dollars et nos obligations publiques n’arrivent pas à échéance avant 2028. En outre, nous continuons à générer des flux de trésorerie sains. Conformément à notre pratique de rachat opportuniste d’actions, nous avons acheté 3 millions d’actions pour 615 millions de dollars au cours du premier trimestre.

Nous avons commencé à racheter des actions sur le marché libre en février. En mars, des actions ont été achetées par une banque au nom d’Edwards dans le cadre d’un programme 10b5 préétabli. Ce programme est entré automatiquement en vigueur lorsque le cours de l’action Edwards a baissé avec la vente sur le marché. Il nous reste encore une autorisation de rachat d’actions de 625 millions de dollars. Le nombre moyen d’actions en circulation au premier trimestre était de 211,7 millions et nous actualisons nos prévisions pour le nombre moyen d’actions en circulation pour l’ensemble de l’année, qui passe de 212 millions à 214 millions.

Veuillez noter que nous accueillerons notre assemblée générale annuelle des actionnaires pratiquement cette année le jeudi 7 mai. Comme indiqué dans notre circulaire de procuration déposée le mois dernier, l’une des propositions soumises au vote de nos actionnaires consistera à augmenter le nombre d’actions en circulation afin de procéder à une division des actions à raison de 3 pour 1. Nous prévoyons de mettre à disposition les informations financières ajustées de la division sur notre site web des relations avec les investisseurs après l’exécution de la division.

Le flux de trésorerie disponible ajusté pour le premier trimestre était de 125 millions de dollars, défini comme le flux de trésorerie provenant des activités d’exploitation de 207 millions de dollars moins les dépenses d’investissement de 82 millions de dollars. Le flux de trésorerie disponible du premier trimestre est traditionnellement le plus faible de l’année. Nous n’actualisons pas nos prévisions de flux de trésorerie disponible pour l’année. Cependant, nous prévoyons qu’il sera inférieur à nos prévisions initiales de 1,0 à 1,1 milliard de dollars.

J’en viens maintenant aux orientations pour l’ensemble de l’année 2020. Comme vous le savez, nous ne pouvons pas prédire avec précision la progression de la COVID, ni le calendrier ou l’ampleur de la perturbation des procédures hospitalières utilisant les thérapies fournies par Edwards. Par conséquent, il existe un large éventail de résultats potentiels pour les ventes et les bénéfices et nous fournirons un éventail plus large que d’habitude de directives pour 2020 sur la base de ce que nous savons aujourd’hui.

Nous avons modélisé plusieurs scénarios en fonction du rythme auquel les hôpitaux reviennent à des taux de traitement plus normaux. Nos prévisions supposent que l’impact du COVID sera le plus sévère au deuxième trimestre, suivi d’une reprise progressive au cours du troisième trimestre et d’un quatrième trimestre proche de nos attentes initiales. Sur la base de nos hypothèses de reprise, la croissance des ventes d’Edwards pour l’ensemble de l’année devrait rester stable jusqu’en 2019, avec une fourchette de moins 5 % à plus 5 %. Cela reflète la croissance de TAVR et des soins intensifs qui est stable jusqu’en 2019 avec une fourchette de moins 5 % à plus 5 % ; de la chirurgie, de moins 15 % à moins 5 % par rapport à 2019 ; et des revenus de TMTT de 30 millions à 45 millions de dollars.

La reprise de nos activités cardiaques structurelles sera influencée par de nombreux facteurs et tempérée par le temps qu’il faut aux patients pour chercher et recevoir un traitement. Il est courant que le processus de dépistage à lui seul prenne deux à trois mois. Les prévisions de ventes pour 2020 pour l’ensemble de l’entreprise devraient maintenant se situer entre 4,0 et 4,5 milliards de dollars, contre 4,6 à 5 milliards de dollars auparavant. Pour le deuxième trimestre, nous estimons les ventes entre 700 et 900 millions de dollars.

Nous avons également modélisé des scénarios de reprise plus conservateurs par rapport à notre scénario de base, comme une reprise commençant plus tard dans l’année, ou une reprise suivie d’une résurgence de COVID qui prolongent ces conditions jusqu’en 2021. Nous ne fournissons pas d’indications financières relatives à ces scénarios. Mais nous sommes prêts à opérer dans ces conditions si nécessaire. Nos orientations ne prévoient pas une deuxième vague de COVID-19.

Ainsi, tout en fournissant des conseils soumis à un niveau de risque anormalement élevé, nous vous donnons une vision transparente de nos prévisions. Nous continuerons évidemment à vous donner une visibilité sur l’évolution de notre réflexion dans les trimestres à venir.

Avant de revenir à Mike, je ferai un commentaire supplémentaire sur notre équipe à Edwards. Au cours des derniers mois, nous avons appris à communiquer d’une nouvelle manière en interne et avec tous nos partenaires externes, à maintenir le bon fonctionnement de l’infrastructure et des systèmes mondiaux d’Edwards, et même à fermer nos livres à distance. Cela a renforcé notre équipe et je suis convaincu que nous continuerons à réussir avec notre stratégie centrée sur le patient et nos objectifs de croissance durable.

Mike Mussallem

Merci, Scott. Alors, que vous soyez nouveau dans notre histoire ou que vous suiviez l’entreprise depuis que nous sommes entrés en bourse il y a 20 ans, vous savez que notre équipe talentueuse et dévouée chez Edwards a toujours placé les patients au premier plan. Cela n’a jamais été aussi important qu’aujourd’hui. Alors que nous sommes solidaires de la communauté mondiale, je suis reconnaissant de notre équipe extraordinaire et de nos partenaires, et je suis optimiste quant à l’avenir de continuer à fournir des innovations aux patients du monde entier.

Et avec cela, je vais le remettre à Mark.

Mark Wilterding

Merci, Mike. Nous sommes prêts à répondre à vos questions. Afin de permettre une large participation, nous vous demandons de bien vouloir limiter le nombre de questions à une seule, plus un suivi. Si vous avez d’autres questions, veuillez refaire la queue et la direction répondra au plus grand nombre possible de participants pendant le reste de l’appel. Victor ?

Séance de questions-réponses

Opérateur

Je vous remercie. Vous êtes maintenant arrivés à notre séance de questions-réponses. [Operator Instructions]. Notre première question vient de Bob Hopkins de la Bank of America. Vous pouvez poursuivre avec une question.

Bob Hopkins

Merci, Mike. Ravi d’entendre que tout le monde va bien et félicitations pour les bons résultats. Je suppose que ma première question porte uniquement sur les conseils que vous donnez. Il semble que le guide du deuxième trimestre à mi-parcours ait baissé d’environ 25 % par rapport à l’année précédente. Juste curieux, est-ce que c’est le taux de progression que vous suivez actuellement ou est-ce que votre taux de progression actuel est un peu plus mauvais que cela ?

Mike Mussallem

Donc le — il varie différemment comme vous pouvez l’imaginer selon la géographie. Il varie aussi très différemment selon les entreprises. Je peux le résumer ainsi, Bob : Le deuxième trimestre va être un trimestre très difficile. Il a été très difficile, et nous le vivons en ce moment même. Même les chiffres que nous fournissons pour le deuxième trimestre sont probablement légèrement meilleurs qu’ils ne le sont actuellement. Je pourrais ajouter que nos activités de cardiologie structurelle le ressentent encore plus fortement que nos activités de soins intensifs.

Bob Hopkins

Et puis le suivi – et merci pour cela, c’est juste sur les orientations du quatrième trimestre, vous avez juste – Mike ou Scott, quelles sont les choses que vous avez considérées, quelles sont les choses qui ont en quelque sorte informé votre opinion que nous serons de retour à un trimestre normal au quatrième trimestre, malgré ce genre d’événement de type “une fois dans la vie, une fois dans la génération” que nous vivons en ce moment ? Je suis simplement curieux de savoir quels sont les éléments qui vous ont donné la certitude que d’ici le quatrième trimestre, vous serez revenu à la normale ?

Mike Mussallem

C’est donc une bonne question, Bob. Et c’est très difficile à faire. Nous savons donc qu’il est difficile d’estimer les recettes. Nous commençons déjà à voir des signes positifs. Et donc, dans le ton de la ténor, nous entendons vraiment — nous entendons des gens qui se préparent à commencer la reprise. Et nous savons que cela va prendre un certain temps. Nous savons également que les maladies que nous traitons sont très graves et que nous nous attendons à ce que ces maladies ne soient pas faciles à retarder. Et nous savons qu’un grand nombre de patients qui auraient pu être traités au premier et au deuxième trimestre, entre autres, pourraient effectivement l’être au quatrième trimestre. Et donc la combinaison de ces facteurs qui nous incitent à dire que nous sommes susceptibles – et encore une fois, il y a un large éventail de possibilités mais nous sommes susceptibles d’être dans une situation de volume plus typique au T4.

Mark Wilterding

Victor, question suivante, s’il vous plaît.

Opérateur

Notre prochaine question vient de David Lewis avec Morgan Stanley. Vous pouvez poursuivre.

David Lewis

Donc, une sorte de question de suivi et j’en ai une seconde. Mike, le simple fait de penser à la reprise du quatrième trimestre et de ne pas vraiment parler de 2021 encore, mais beaucoup d’investisseurs sont fixés sur le fait que si le quatrième trimestre va être normal, cela implique probablement un certain sens de la récupération de la procédure. Mais compte tenu de l’âge de ces patients et du fait que vous pensez à la filière d’orientation à faible risque, dans quelle mesure pensez-vous ou dans quelle mesure les investisseurs devraient-ils s’inquiéter de la perturbation de cette filière d’orientation, compte tenu simplement de l’âge de ce patient et de sa volonté d’accéder à nouveau au système dans un monde post-COVID ? Et puis un suivi rapide pour vous.

Mike Mussallem

Oui, non, c’est très réel. Une chose est sûre, David, c’est que nos patients ont eu peur. Ils ont peur du COVID et cela signifie que dans de nombreux cas, ils ont décidé de rester chez eux. Il y a donc de nombreux facteurs qui influencent la guérison. Mais si vous considérez cela comme un bol, comme un entonnoir, il y a eu un tas de patients qui attendent. Il va donc être essentiel de recommencer le processus de dépistage, qui doit vraiment commencer des mois avant le quatrième trimestre. Ce sera un gros effort de la part de toute la communauté. Mais je pense que la communauté va se rendre compte que ces patients atteints de valvules cardiaques, et de SA en particulier, ont vraiment besoin d’être traités et qu’ils sont dans une situation dangereuse, et nous pensons qu’ils vont réagir à cela.

Ainsi, à l’heure actuelle, les taux de dépistage ne sont pas revenus aux niveaux antérieurs, pas même proches. Mais nous prévoyons que cela va se produire. Et c’est ce qui fera que le T4 sera ce qu’il est.

David Lewis

Et je sais qu’il est difficile de penser à partager en ce moment, compte tenu de la dynamique en mouvement. Mais si l’on considère les deux premiers mois et demi du trimestre, nous sommes proches des 30 %, ce qui correspond au quatrième trimestre, il est assez clair que vous avez pris des parts de marché dans certaines régions. Pouvez-vous nous parler de ce que vous observez dans le canal au début du trimestre, en ce qui concerne la question de savoir si vous pensez que la part était liée à une meilleure capitalisation que les autres sur l’expansion des nouveaux centres ? Ou pensez-vous que c’est maintenant une sorte de preuve définitive que les attributs uniques du S3 et des patients à faible risque sont en quelque sorte mis en évidence par les cliniciens ?

Mike Mussallem

Oui, merci, David. Vous savez ce que nous pensons de la plate-forme SAPIEN 3. Nous pensons qu’elle est exceptionnelle et nous pensons que l’étude PARTNER 3 a renforcé cela et c’est même agréable de voir ces données qui ont été générées à deux ans. Mais comme nous l’avons dit, essayer d’estimer la croissance globale des procédures est tout simplement très difficile en ce moment dans l’environnement actuel. Nous serons dans une bien meilleure position pour le faire dans le futur, mais pour l’instant, essayer de parler de la part de la concurrence nous semble inapproprié et sera – il est beaucoup plus logique de faire cela que les choses se normalisent.

Mark Wilterding

Victor, question suivante s’il vous plaît.

Opérateur

Oui. Notre prochaine question vient de Joanne Wuensch, de Citi.

Joanne Wuensch

Quelques questions ici. Je voulais passer un moment sur les données de l’ACC. Que pensez-vous des données sur deux ans ? Nous avons reçu quelques commentaires d’investisseurs qui nous ont dit qu’au bout de deux ans, les résultats du TAVR par rapport au SAVR comblent un peu l’écart. J’aimerais voir ou entendre votre avis à ce sujet ? Et puis je voudrais revenir à vos commentaires sur les procédures. J’essaie de me faire une idée de ce concept de rattrapage en ce qui concerne les patients qui sont retardés. Est-ce que vous l’avez intégré, dans votre processus de réflexion, pour une sorte de quatrième trimestre normal et/ou ces patients sont-ils finalement simplement laissés en dehors du système ? Je vous remercie.

Mike Mussallem

Oui, je vais donc donner un peu de suite à votre deuxième question, Joanne. Laissez-moi essayer de répondre à votre première question. Dans l’ensemble, nous étions juste — nous étions extrêmement satisfaits des résultats de SAPIEN 3 chez les patients à faible risque à deux ans. Maintenant, rappelez-vous ce que c’était. Il s’agissait d’un essai d’un an, c’est vrai, avec un critère d’évaluation d’un an. Mais nous avons accepté de suivre ces patients pendant 10 ans. Et donc, vous allez avoir un aperçu chaque année dans le futur.

Oui, les chiffres se sont rapprochés. Mais l’une des choses positives est que, numériquement, le TAVR reste supérieur à la chirurgie à deux ans. Ensuite, il devient… et il est toujours numériquement meilleur. Les chiffres sont donc assez faibles à ce stade, Joanne. Il suffit donc de quelques décès ou de quelques accidents vasculaires cérébraux pour que la différence entre la supériorité statistique et le simple fait d’être qualifié d’équivalent change. Et donc, s’il s’agit de très petites différences, cela ne nous décourage pas du tout. Nous continuons à être très encouragés.

Et votre deuxième question porte sur le rattrapage et la reprise des traitements normaux prévus. Je veux donc m’assurer que je réponds bien à votre question, Joanne. Vous me demandez ce qu’il en est du patient ? Même si nous rattrapons notre retard, il y a beaucoup de patients qui n’auront pas été traités en 2020. Me demandez-vous de faire des commentaires à ce sujet ?

Joanne Wuensch

Oui, parce que nous avons essayé de réfléchir, d’accord, aux patients qui sont reportés maintenant, à quel stade devraient-ils revenir dans le système et la réponse pourrait se trouver à la fin de l’année, en 2021 ou, malheureusement, jamais ?

Mike Mussallem

Oui. Donc si c’est vraiment un moment difficile pour les patients. Et finalement, il se peut que certains patients souffrant de problèmes cardiaques structurels aient retardé le traitement, et ne soient jamais traités. Et juste à cause de la nature mortelle, certains n’ont aucune chance de survivre. Si l’on se contente d’additionner les chiffres, on obtient un groupe de patients extraordinairement important, ce qui nous perturbe beaucoup. C’est juste les moments difficiles, la maladie est clairement évolutive. Nous connaissons donc des patients qui sont décédés sur la liste d’attente, ce qui est très triste. Mais maintenant, c’est une période difficile car le monde a tourné son attention vers le COVID. Ce n’est pas un grand ensemble de conditions pour les patients cardiaques structurels.

Opérateur

Je vous remercie. Notre prochaine question vient de Matt Taylor, de l’UBS. Veuillez poursuivre avec votre question.

Matt Taylor

Je suppose que dans cette optique, j’espérais juste que vous pourriez nous donner un peu de couleur que vous obtenez de vos clients, ou que vous pensez en termes de soutien à leur apporter dans les différentes phases de la reprise ? Avez-vous parlé à vos clients potentiels de la façon dont ils vont se débrouiller au triage, de certains cas de cardiopathie structurelle dans les premières phases du rétablissement et de la façon dont ils vont passer à des opérations plus normales pour étayer certaines de vos hypothèses ?

Mike Mussallem

Oui, merci. Oui, nous avons certainement eu beaucoup de conversations à ce sujet. Et donc, ce que je vais partager ici sera quelque peu anecdotique. Cela varie beaucoup d’une région à l’autre. Vous pouvez imaginer que la situation à New York est très différente de ce que vous pourriez voir dans d’autres régions des États-Unis et dans d’autres parties du monde, franchement.

Aux États-Unis, de nombreuses personnes s’efforcent de se remettre à faire des procédures. Vous savez que les hôpitaux sont très dépendants des procédures pour pouvoir maintenir leurs revenus et ils savent aussi qu’il y a des patients qui ont de réels besoins et qui veulent donc s’y remettre. Il y a plusieurs réglementations nationales qu’ils doivent respecter et il y a beaucoup de machines à recommencer.

Et dans notre cas, nous devons inciter les patients à venir se faire dépister à nouveau et à entamer tout ce processus. Et donc, lorsque les procédures s’arrêtent, le dépistage s’arrête aussi. C’est donc le redémarrage du système qui se fait en ce moment même. Et cela va prendre un certain temps, mais je pense que les gens sont clairement motivés pour le faire fonctionner et cela va être très variable, en fonction de l’endroit où vous vous trouvez.

Matt Taylor

Un seul suivi. Je sais que vous avez mis en pause l’essai du TMTT, ce qui est logique. Avez-vous un sens pour le cadre que vous avez établi ici, quand vous pourriez les relancer ?

Mike Mussallem

Oui, c’est un défi pour nous. La façon dont il a été mis en pause, nous allons pouvoir ouvrir des centres individuels quand ils seront prêts. Si vous nous demandez de manière générale, qu’est-ce que cela signifie ? Probablement environ deux quarts. Cela va — vous allez avoir un redémarrage site par site. Mais je pense qu’une estimation juste est quelque chose comme ça, nous serions déçus si cela durait plus longtemps. Et nous savons que nous avons beaucoup de chercheurs cliniques vraiment motivés qui nous encouragent à arrêter, mais je pense que ce sont les mêmes personnes qui nous encouragent à recommencer.

Opérateur

Je vous remercie. Notre prochaine question vient de Rick Wise avec Stifel. Vous pouvez maintenant passer à votre question.

Rick Wise

Salut, Mike. Quelques questions. Une vue d’ensemble pour commencer. Et vous en avez parlé un peu, mais en y réfléchissant – en commençant à réfléchir à un environnement post-COVID, et encore une fois, vous avez souligné que les patients vont être anxieux de revenir à l’hôpital, etc. Il me semble qu’il y a un argument selon lequel l’environnement de rétablissement post-COVID accélère en fait l’adoption du TAVR, étant donné le désir d’obtenir des patients mieux, plus rapidement, de les faire sortir de l’hôpital plus rapidement. Le revers de la médaille est évidemment que cela pourrait accélérer les pressions sur les perspectives de croissance des valves chirurgicales. Y a-t-il un intérêt à accélérer la pensée TAVR et la pression sur les valves chirurgicales ?

Mike Mussallem

Oui. Merci, Rick. Et comme vous pouvez l’imaginer, il y a en effet un large éventail de résultats. Et donc, même si c’est très difficile à dire, je pense qu’il y a un certain nombre de personnes qui vont être motivées pour y aller. Les ressources et l’équipement nécessaires pour relancer la TAVR, compte tenu de la courte durée du séjour et du fait qu’elle n’a pas besoin d’une unité de soins intensifs, pourraient encourager les gens à essayer de lancer cette procédure, surtout si l’on considère la gravité de la SA. Et donc oui, il y a un scénario où cela pourrait se produire plus rapidement. Mais l’autre chose qu’il faut préciser, c’est que nous avons vu le système s’arrêter net. Et donc, c’est un processus de redémarrage. Et en effet, je suis sûr que vous savez, grâce à vos propres recherches, que les patients ont peur. Et donc les faire revenir, que ce soit dans les hôpitaux ou que les hôpitaux créent des lieux où les patients peuvent aller et se sentir plus à l’aise, ce sera le test pour faire redémarrer le système. C’est juste un — c’est un large éventail de possibilités.

Rick Wise

Et juste une deuxième question. Vous avez souligné à plusieurs reprises qu’il y aura des mises à jour informatives, ce qui me semble être, je ne sais pas, un langage fort à EuroPCR sur PASCAL, Cardioband et EVOQUE. Pouvez-vous simplement nous dire ce que vous pensez, ce que cela pourrait être – non pas ce que seront les données, mais en quoi consisteront probablement les mises à jour et ce à quoi nous devrions nous attendre ? Merci beaucoup.

Mike Mussallem

Oui. Merci beaucoup, Rick. Oui, il y aura un certain nombre de choses qui accompagneront probablement un retardataire et quelques résumés oraux et quelques affiches, mais nous attirons probablement votre attention sur deux d’entre elles, sur EVOQUE en position tricuspide. Je crois que l’expérience précoce va être partagée, ce qui, je crois, va représenter 19 patients à 30 jours. Ce sera donc la première fois que la communauté aura l’occasion de voir comment cette valve fonctionne. Et puis dans PASCAL, l’étude CLASS, en fait l’étude CE Mark qui a évalué les patients atteints de DMR et de FMR, nous aurons 62 patients à un an et 109 patients à 30 jours et six mois. Ce sera donc une belle mise à jour informative sur ces lignes de produits, c’est certain.

Opérateur

Je vous remercie. Notre prochaine question vient de Larry Biegelsen de Wells Fargo. Veuillez poursuivre avec votre question.

Larry Biegelsen

Alors Mike, comment pensez-vous au rythme de récupération pour le TAVR et peut-être le SAVR par rapport à d’autres types de procédures ? Pensez-vous que les procédures valvulaires reviendront plus rapidement parce qu’elles sont plus nécessaires sur le plan médical ou pensez-vous que l’âge avancé des patients les rend réticents à l’idée d’aller à l’hôpital ? Que pensez-vous de cette dynamique ? Et j’ai eu un suivi.

Mike Mussallem

Oui. Merci, Larry. Je n’ai pas d’opinion arrêtée sur les autres procédures. Vous nous connaissez, nous sommes tellement concentrés sur les maladies cardiaques structurelles, c’est là que nous mettons vraiment notre énergie. Ce que nous savons, c’est que la SA est particulièrement mortelle et il y a des données qui le confirment. Et cela nous fait penser que les gens vont être très motivés pour faire cela. Et à un moment où les hôpitaux veulent vraiment recommencer à fournir des soins, et aussi je pense qu’ils sont franchement préoccupés par leur économie, voici quelque chose qu’ils peuvent faire et qui, je pense, est vraiment bon pour les patients et qui les aide aussi à se remettre sur pied.

Larry Biegelsen

C’est utile. Et puis, Scott, juste sur l’orientation, juste pour mettre un point final. Q3, devrions-nous considérer cela comme une sorte de stagnation d’une année sur l’autre ou peut-être même comme une légère baisse ? Merci d’avoir répondu aux questions.

Scott Ullem

Oui. Merci pour la question, Larry. C’est difficile à dire, et nous n’avons intentionnellement pas essayé de faire la distinction entre le deuxième, le troisième et le quatrième trimestre. Ce que nous savons, c’est que notre hypothèse repose sur le fait que le deuxième trimestre est le plus sévère, suivi d’une reprise progressive au troisième trimestre et d’un quatrième trimestre qui, en fin de compte, ressemble davantage à nos attentes initiales en matière de ventes. Mais lorsque cela passe d’un niveau inférieur à nos attentes initiales à la satisfaction de nos attentes, il y a un point sur lequel nous ne pouvons pas mettre de point final pour le moment.

Opérateur

Je vous remercie. Notre prochaine question vient de Robbie Marcus avec J.P. Morgan. Veuillez poursuivre avec votre question.

Robbie Marcus

Oui, merci d’avoir répondu à la question. Je voulais revenir sur la question de Bob concernant le deuxième trimestre. Nous avons donc à peu près un tiers du trimestre dans la poche ici et 700 à 900 millions de dollars. J’espérais que vous pourriez nous donner un peu de ce qui doit se passer à partir de ce moment pour arriver à 700 millions de dollars, qu’est-ce qui doit se passer pour arriver à 900 millions de dollars ? Je sais qu’il y a un large éventail de résultats. Mais aidez-nous simplement à comprendre ce qui touche le bas de l’échelle à partir de là, ce qui touche le haut de l’échelle. Merci.

Mike Mussallem

Oui. Nous n’avons pas l’habitude de le découper par mois, Robbie, mais je vais essayer de vous donner un peu de couleur ici. Donc le — beaucoup de choses vont dépendre de ce que COVID fait lui-même et si COVID continue à reculer ou non. D’après ce que nous avons vu jusqu’à présent, il faut s’améliorer par rapport à la situation actuelle pour arriver au milieu de la gamme ou certainement au haut de la gamme. Si nous continuons comme nous le faisons aujourd’hui, nous nous rapprocherons beaucoup plus du bas de gamme. Et ce n’est qu’un large éventail de possibilités quant à la manière dont ce trimestre se déroulera. Nous n’avons probablement jamais eu un trimestre qui présente un niveau d’incertitude aussi élevé que le deuxième.

Robbie Marcus

J’ai compris. Et Scott, j’aime entendre dire que les entreprises font bien pour leurs employés dans les moments difficiles. Je me demandais si vous pouviez nous aider à réfléchir à certaines des pièces mobiles du compte de résultat, ici, pour la marge brute, les frais généraux et la R&D. On dirait que vous investissez dans la R&D. Mais peut-être pourriez-vous nous aider à rassembler tous ces éléments dans le compte de résultat et à déterminer comment atteindre le BPA ? Merci.

Scott Ullem

Oui, bien sûr. Donc, en ce qui concerne la marge brute, il y a un certain nombre de choses vraiment inhabituelles qui se produisent en ce moment, et cela inclut, bien sûr, à commencer par la réduction des volumes de fabrication. Nous gérons de manière proactive notre capacité et notre chaîne d’approvisionnement. Nous cherchons des alternatives en termes de logistique et nous essayons de compenser le fret accéléré qui se traduira par une marge brute négative. Et nous venons d’obtenir d’autres coûts supplémentaires qui sont impliqués dans le soutien de nos opérations de fabrication dans nos sept installations dans le monde. Il y aura donc une pression sur la marge brute.

En termes de ventes et d’achats, nous avons connu un déclin naturel uniquement pour les voyages et les conférences et le moment de la croissance des effectifs car nous sommes toujours une société en croissance. Mais il y a des obstacles naturels à la réalisation de ces investissements dans les délais que nous avions initialement prévus.

Dans le domaine de la R&D, la plupart des retards dans le recrutement des essais cliniques dont nous avons parlé sont dus au fait que c’est ce qui va, dans une certaine mesure, entraver notre capacité à investir dans la croissance de la R&D. Et puis il y a les impôts et les actions en circulation, dont nous avons un peu parlé. Je ne suis pas sûr qu’ils dépendent autant de la reprise ou qu’ils soient spécifiques au fait que le deuxième trimestre soit si faible. Cela vous amène-t-il à votre question ?

Mike Mussallem

Oui. Et j’ajouterai simplement que nous avons essayé de nous concentrer réellement sur la priorité et la protection de nos employés et de leurs emplois et que nous ne prévoyons pas de licenciements liés à cette pandémie. Et comme je l’ai dit plus tôt, nous continuons à soutenir des cas dans tous les États et les pays du monde entier et nous allons faire tout ce que nous pouvons pour continuer à être un grand partenaire tout au long de ce processus.

Opérateur

Je vous remercie. Notre prochaine question vient de Matt Miksic du Crédit Suisse. Veuillez poursuivre avec votre question.

Matt Miksic

Merci de nous avoir mis à l’aise. Donc, quelques suivis. Un sur les nouveaux centres. Mike, si vous pouviez nous parler un peu de — c’est une tendance importante pour le développement du marché et le déploiement à travers les États-Unis, qu’avez-vous vu et qu’attendez-vous au cours des deux prochains trimestres alors que le système redémarre en quelque sorte ? Et puis j’ai eu un suivi.

Mike Mussallem

Oui, je n’ai pas de données concrètes sur ce point. Nous estimons actuellement qu’il y a plus de 700 centres et nous avons dit que – et c’était suite à la NCD qui a été approuvée l’année dernière que nous nous dirigeons probablement vers 850 au total. Je ne connais donc pas le nombre exact de centres où nous sommes actuellement. Je peux vous dire que depuis l’arrivée de COVID, nous avons cessé de faire de la formation et nous nous concentrons vraiment sur les sites existants. Cela va donc probablement modifier le taux d’adoption dans une certaine mesure. Mais le principal facteur qui a influencé le déroulement du premier trimestre avant l’arrivée de COVID a été l’arrivée de nouveaux patients. Et tout cela n’était pas concentré sur les nouveaux sites, c’était général.

Matt Miksic

C’est utile. Je vous en remercie. Nous sommes tous très concentrés sur ce qui se passe aux États-Unis et sur les signes encourageants que certains hôpitaux que vous avez mentionnés commencent à s’ouvrir ou envisagent de s’ouvrir à des opérations plus proches de la chirurgie. Mais dans d’autres régions, pouvez-vous nous donner une idée de la ré-amélioration, de la ré-émergence des procédures électives ou de la possibilité de les pratiquer ailleurs dans le monde ou comment compareriez-vous le reste, disons, l’Europe et l’Asie à ce que vous voyez ici ?

Mike Mussallem

Bien sûr, nous dirions qu’en Europe, nous avons assisté à un phénomène très similaire à celui des États-Unis, qui est une chute stricte en mars. En Europe, certains pays ont été touchés beaucoup plus durement que d’autres. Mais l’effet net-net a été que l’Europe n’a pas été si différente des États-Unis et nous pensons en fait que la reprise en Europe et aux États-Unis n’est peut-être pas si différente. Il est intéressant de noter que les procédures au Japon au premier trimestre n’ont pas été significativement affectées par COVID-19. Nous pensons qu’il y aura un effet plus prononcé au deuxième trimestre. Et il nous semble que le type de vague de patients COVID-19 au Japon est à la traîne par rapport à ce qui se passe aux États-Unis et en Europe, à quelques semaines près, ce qui est difficile à prévoir. Ce sont les plus grands marchés. Je veux dire qu’il y a d’autres endroits dans le monde où le TAVR est encore jeune, comme l’Australie et l’Amérique latine où la croissance est encore présente et où l’impact du COVID est encore faible. Mais ce sont des chiffres assez faibles en comparaison.

Opérateur

Je vous remercie. Notre prochaine question vient de Raj Denhoy avec Jefferies. Veuillez poursuivre avec votre question.

Raj Denhoy

Je voulais juste m’appuyer sur les commentaires que vous avez faits au sujet du quatrième trimestre et revenir à ce que vous pensiez être un peu avant cela. Et donc, quand on pense à l’année 2021, pensez-vous à un taux de croissance en 2021 qui est en quelque sorte normalisé ou pensez-vous que nous serons en fait à un taux de croissance plus élevé cette année-là, car nous aurons peut-être compensé certaines de ces pertes en 2021 ? Quand pensez-vous que la baisse sera aussi importante en dollars que celle que nous allons connaître ici en 2020 ?

Mike Mussallem

Oui. Désolé Raj, je veux dire, nous sommes — évidemment il est prématuré pour nous d’entrer en 2021 de façon importante, mais vous pouvez le dire. Lorsque nous disons que nous allons commencer à nous rapprocher de la reprise au quatrième trimestre, vous aimeriez penser qu’en 2021, nous avons des comparaisons assez favorables. C’est ce que j’anticipe.

Raj Denhoy

Compris. Et peut-être juste pour faire suite, un peu pour faire suite à la dernière question. L’Allemagne s’apprête à s’ouvrir largement, je suppose que tout le pays le fera la semaine prochaine. Avez-vous recueilli des informations en vue de l’accélération des procédures en Allemagne ou des réactions précoces à mesure que ce pays s’apprête à s’ouvrir à nouveau ?

Mike Mussallem

Oui. Nous n’avons rien de général pour l’instant, Raj, mais nous entendons des commentaires anecdotiques. Je veux dire que les médecins sont des chercheurs très actifs et que beaucoup d’entre eux veulent entamer des conversations sur la manière de se remettre en route. Il y a donc quelques conversations anecdotiques à ce sujet, mais il n’y a pas vraiment de données concrètes sur la façon dont l’Allemagne va se lancer.

Opérateur

Je vous remercie. Notre prochaine question vient de Vijay Kumar, d’Evercore ISI. Veuillez poursuivre avec votre question.

Vijay Kumar

Merci de m’avoir fait entrer, et j’essaierai de leur demander à tous les deux en même temps. Premièrement, Mike, pour en revenir à l’ACC, votre concurrent faisait du bruit sur les données sur les prémolaires à faible risque. Je suis juste curieux de savoir si vous avez vu un impact sur le marché. Et, en ce qui concerne la concurrence, avez-vous fait le point sur le litige mitral ? Je vous remercie.

Mike Mussallem

Bien sûr. Oui, merci, Vijay. Il y a donc beaucoup de données sur les prémolaires et de nombreuses expériences réelles ont été publiées. Chez Edwards, vous savez qu’il n’est pas contre-indiqué pour ces patients que nous traitions les bicuspides avec des valves SAPIEN tout le temps. Et nos résultats dans le monde réel et pour ces patients ont été exceptionnels avec le ballon extensible SAPIEN 3. Nous pensons donc que cet ensemble de preuves ne fera que s’accroître et nous nous attendons à ce qu’il y ait davantage de données lors des conférences de cardiologie à l’avenir. Votre autre question portait sur la PI. Oui, pour avoir une vue d’ensemble, je pense que nous croyons que nos positions en matière de PI et nous sommes prêts à les défendre. Nous ne pensons pas que les litiges soient nécessairement dans le meilleur intérêt des patients, et nous allons espérer que nous pourrons aller de l’avant. Mais il y a beaucoup de litiges en cours dans beaucoup de pays avec beaucoup de dates. C’est donc une source de bruit permanente à ce stade.

Opérateur

Je vous remercie. Notre dernière question vient de Danielle Antalffy de la SVB Leerink. Vous pouvez maintenant poser votre question.

Danielle Antalffy

Juste si je pouvais… J’ai juste une question. Juste si je pouvais sur la guérison et le commentaire, Mike, sur la perte de certains de ces patients. Je comprends que ces patients sont très malades. Cependant, dans mes vérifications, j’entends dire que les patients les plus urgents, c’est-à-dire ceux dont la maladie a été désignée comme telle, vont trop progresser pour qu’ils soient ré-hospitalisés ou ne survivent pas au cours des prochains mois. Par conséquent, ces patients seront-ils nécessairement perdus ? Je suppose que je suis un peu plus optimiste sur la courbe de guérison, comme vous l’avez probablement vu avec ma mise à niveau. Alors, essayez de savoir si vous êtes sûr que ce sera le cas, car il me semble que beaucoup de ces patients très malades se font soigner ? Merci beaucoup.

Mike Mussallem

Vous avez donc raison. Danielle. Il y a certainement des patients très malades qui ne sont pas pris en charge, c’est vrai, nous ne faisons pas le zéro. Mais c’est beaucoup moins que ce que nous avions prévu de faire à l’heure actuelle. Et ce que j’essayais d’exprimer, si vous pensez juste à cela dans un sens de croissance et c’est un peu déshumanisant. Mais si vous pensez à ce que nous allions faire et au nombre de patients que nous allons traiter en 2020 par rapport au nombre de patients que nous pensons traiter maintenant, c’est un nombre beaucoup plus petit et c’est une préoccupation profonde. Nous savons que de nombreux patients atteints de SA ne sont pas traités. Et c’est en fait l’une des raisons pour lesquelles nous sommes si enthousiastes à propos de notre travail, car nous pouvons nous occuper de cette population qui n’est pas traitée. Ainsi, ce groupe de patients non traités s’agrandit et nous savons qu’il y a une mortalité associée à cette situation.

Mike Mussallem

Merci pour l’intérêt que vous portez à Edwards. Scott, Mark et moi-même sommes à votre disposition pour toute question supplémentaire par téléphone.

Opérateur

Nous avons une dernière question avec Josh Jennings ici présent. M. Jennings, votre ligne est maintenant ouverte.

Josh Jennings

Merci de m’avoir installé ici. Je crois que je vais me contenter d’un seul. Pour ce qui est de vos perspectives en matière de concurrence, lorsqu’un concurrent est sur le marché, potentiellement un nouveau concurrent avec une autorisation plus tard dans l’année, tout changement en termes de vents contraires, parce que nous imaginons simplement qu’il pourrait être un peu difficile pour les concurrents de surveiller les dossiers et de faire avancer le lancement. Je voulais juste savoir ce que vous en pensiez ? Merci encore.

Opérateur

C’est l’opérateur de la conférence. Je vous présente mes excuses. Je crois que nous venons de perdre notre orateur. M. Wilterding, vous m’entendez ? Mesdames et messieurs, je vous présente mes excuses. Je crois que notre orateur a terminé sa présentation ici. Vous pouvez maintenant déconnecter vos lignes. Je vous remercie de votre participation.


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