GlaxoSmithKline plc (NYSE:GSK) Conférence téléphonique sur les résultats du T1 2020 le 29 avril 2020 à 9h00 (ET)

Entreprises participantes

Sarah Elton-Farr – Chef, IR

Emma Walmsley – PDG

Luke Miels – Président, Global Pharmaceuticals

Iain Mackay – Directeur financier

Hal Barron – Directeur scientifique et président de la R&D

Brian McNamara – PDG, GSK Consumer Healthcare

Roger Connor – Président, Global Vaccines

David Redfern – Directeur de la stratégie

Participants à la conférence téléphonique

James Gordon – JP Morgan

Steve Scala – Cowen

Geoffrey Porges – SVB Leerink

Andrew Baum – Citi

Jo Walton – Crédit Suisse

Emmanuel Papadakis – Barclays

Kerry Holford – Berenberg

Graham Parry – Bank of America

Opérateur

Bonjour Mesdames et Messieurs et bienvenue à l’appel des analystes sur les résultats du premier trimestre 2020 de GSK.

Je vais maintenant vous passer la parole. Sarah Elton-Farr, responsable des relations avec les investisseurs, va introduire la session d’aujourd’hui.

Sarah Elton-Farr

Je vous remercie. Bonjour et bonjour. Merci de vous joindre à nous pour les résultats du premier trimestre 2020, qui ont été publiés plus tôt dans la journée. Vous devriez avoir reçu notre communiqué de presse et vous pouvez consulter la présentation sur le site web de GSK. Pour ceux qui ne peuvent pas visionner les diapositives de la webémission qui accompagnent l’appel d’aujourd’hui, veuillez consulter la section Investisseurs du site web de GSK.

Avant de commencer, veuillez vous référer à la deuxième diapositive de notre présentation pour notre mise en garde. Nos intervenants aujourd’hui sont Emma Walmsley, directrice générale, Luke Miels, président de Global Pharmaceuticals, et Iain Mackay, directeur financier. Nous disposons d’une équipe plus large pour les questions et réponses. Nous vous demandons de ne poser que deux questions au maximum afin que chacun ait la possibilité de participer.

Et avec cela, je vais passer l’appel à Emma.

Emma Walmsley

Merci, SEF. Et bienvenue à tous à l’appel d’aujourd’hui.

Tout d’abord, et c’est le plus important, j’espère vraiment que vous tous et les personnes qui vous entourent êtes en sécurité et en bonne santé, et nous apprécions que vous vous joigniez à nous aujourd’hui.

Nous sommes confrontés à une menace sanitaire mondiale extraordinaire qui a d’énormes conséquences directes et indirectes. En plus de vous informer aujourd’hui de nos résultats pour le premier trimestre, je voudrais commencer par vous expliquer comment nous réagissons à cette menace.

Soutenir la réponse mondiale à la COVID-19 est au cœur de l’objectif de GSK en tant qu’entreprise, et nos activités et notre portefeuille sont très pertinents et très nécessaires. Nous nous sommes mobilisés dans toute l’entreprise pour répondre à la pandémie, et je suis heureux d’annoncer que notre entreprise se porte bien et a fait preuve de résilience face aux pressions et aux incertitudes importantes. Nos collaborateurs ont été remarquables, faisant preuve de courage et d’un engagement profond pour que notre produit continue à être mis à la disposition des patients et des personnes qui en ont besoin.

Aujourd’hui, plus de 20 000 travailleurs essentiels se rendent chaque jour sur nos sites de fabrication et de R&D. Nous travaillons dur pour nous assurer que nos employés sont protégés et soutenus et nous investissons dans les communications à haute fréquence tout en fournissant aux équipes la technologie, les ressources et les politiques adaptées pour les soutenir, quel que soit leur rôle. Nous avons mis en place des plans de continuité des activités dans toutes nos opérations essentielles. Dans nos chaînes d’approvisionnement, nous surveillons de près toutes les parties de notre réseau de fabrication, et nos équipes ont fait preuve d’une grande souplesse pour répondre rapidement aux fluctuations de la demande. En ce qui concerne les essais cliniques, nous avons mis en place des mesures proactives pour protéger les participants aux études, le personnel des sites d’essais cliniques et nos employés, tout en assurant la conformité réglementaire et l’intégrité scientifique de nos études.

Bien que le recrutement pour les essais cliniques ait ralenti en raison de la perturbation de la pandémie et du détournement des ressources vers d’autres priorités cliniques, nous estimons que pour la grande majorité de nos études, nous avons subi un retard d’un à trois mois. Bien que cela soit nécessaire et basé sur nos propres évaluations, nous avons également interrompu de manière proactive le recrutement, y compris les programmes clés liés à l’otilimab dans l’arthrite et au Nucala dans la BPCO.

En attendant, nous continuons à soutenir le recrutement de nouveaux patients dans les études cliniques en cours, à condition que les chercheurs soient sûrs de pouvoir garantir la sécurité des participants à l’étude et de mener correctement le protocole de l’étude. L’impact final sur l’ensemble de notre pipeline dépendra de la durée et de la gravité de la pandémie.

D’un point de vue réglementaire, un certain nombre de produits sont en cours d’examen. Et à ce stade, nous ne prévoyons pas de retards importants dans les approbations en raison de la pandémie. Toutefois, la situation est dynamique et nous continuerons à la surveiller attentivement et à fournir des mises à jour le cas échéant.

Comme je l’ai mentionné, les activités et le portefeuille de GSK sont très pertinents pour aider à lutter contre le virus COVID-19, qu’il s’agisse de produits respiratoires en pharmacie, de technologie d’adjuvant pandémique dans les vaccins ou de produit de tous les jours nécessaire à la santé des consommateurs. Nous sommes déterminés à apporter notre aide en proposant des solutions qui utilisent notre portefeuille, notre science, notre technologie et nos ressources pour soutenir la réponse mondiale.

Nous utilisons quatre principes pour guider notre recherche de ces solutions : Travailler en partenariat ; adopter une approche globale tout en fournissant, bien entendu, une orientation forte et un soutien pratique à notre base au Royaume-Uni ; maintenir un engagement profond en matière d’accès ; et investir dans la préparation à long terme à une pandémie.

Notre priorité absolue est la mise au point d’un vaccin. Il est au cœur du plan de sortie dont le monde a besoin, et nous travaillons avec des entreprises et des institutions du monde entier, notamment en Amérique du Nord, en Europe et en Chine, pour aider à trouver le meilleur vaccin et le plus efficace.

Notre objectif est de développer des vaccins COVID-19 à adjuvants multiples. GSK est depuis longtemps le leader de la technologie des adjuvants de vaccins et notre expertise dans ce domaine est reconnue. Comme beaucoup d’entre vous le savent, l’utilisation d’un adjuvant peut être particulièrement importante dans une situation de pandémie, car elle peut réduire la quantité de protéine vaccinale requise par dose, permettant ainsi de produire plus de doses de vaccin et donc de contribuer à protéger plus de personnes plus tôt.

L’une des plus récentes collaborations annoncées est celle avec Sanofi. Ensemble, nous apportons des technologies éprouvées et une échelle considérable. Nous prévoyons de commencer les essais dans les prochains mois et, en cas de succès et sous réserve de considérations réglementaires, nous visons à achever le développement et à rendre le vaccin disponible d’ici le second semestre 2021. Bien sûr, il y a beaucoup de travail à faire et aucune garantie, étant donné qu’il s’agit d’un stade précoce de développement. Mais nous pensons que si nous réussissons, nous serons en mesure de fabriquer des centaines de millions de doses par an d’ici la fin de l’année prochaine. Les données de nos autres collaborations seront disponibles dans les mois à venir. Nous restons comme nous l’avons toujours été engagés en faveur de l’accès mondial et, dans ce portefeuille, des collaborations en matière de vaccins. Nous réinvestirons les bénéfices à court terme générés dans la recherche sur les coronavirus et la préparation à long terme à une pandémie, soit par des investissements internes de GSK, soit avec des partenaires externes.

Outre les vaccins, nous explorons également des options thérapeutiques et, au début de ce mois, nous avons entamé une nouvelle collaboration avec Vir Biotechnology. Ensemble, nous utiliserons la technologie de la plateforme d’anticorps monoclonaux exclusive de Vir pour identifier et accélérer de nouveaux anticorps antiviraux qui pourraient être utilisés pour des options thérapeutiques ou préventives pour le COVID-19 ou de futures épidémies de coronavirus. Notre première priorité est d’accélérer deux anticorps candidats très prometteurs qui ciblent COVID-19 directement dans les essais cliniques de phase 2 dans les trois à cinq prochains mois. La plateforme Vir est très complémentaire de notre approche de R&D axée sur la science de l’immunologie.

De plus, et de manière plus générale, nous examinons les actifs commercialisés et en réserve de GSK pour déterminer s’ils ont une activité antivirale ou s’ils peuvent être utilisés dans la prévention ou le traitement des symptômes liés à la COVID-19.

Vous pouvez donc constater que nous poursuivons un large éventail d’initiatives dans le cadre de notre réponse et de notre engagement à faire partie de la solution.

Passons maintenant à notre performance du premier trimestre. Nous avons connu un très bon début d’année, notre performance reflétant une bonne exécution sous-jacente, l’ajout du portefeuille de produits de santé grand public de Pfizer et, vers la fin du trimestre, une augmentation significative de la demande, y compris la constitution de stocks pour les patients et les consommateurs pour un grand nombre de nos produits, en raison de la pandémie.

La croissance de 10 % des ventes pro forma du groupe en termes de PDG reflète une augmentation des ventes dans nos trois activités mondiales, avec une performance particulièrement forte dans le domaine des vaccins, grâce à Shingrix et Consumer, où nous avons enregistré des augmentations pro forma à deux chiffres dans quatre de nos cinq principales catégories.

La marge opérationnelle ajustée du groupe a atteint 29,4% ce trimestre, reflétant la forte croissance des ventes dans les trois activités, un mix plus favorable dans les vaccins et le bénéfice continu de la restructuration. Au total, le bénéfice par action a augmenté de 89% à 0,315 £ et le bénéfice par action ajusté a augmenté de 26% à 0,377 £.

La croissance des bénéfices a bénéficié d’une réduction de notre taux d’imposition effectif au cours du trimestre, reflétant un certain nombre d’éléments ponctuels, notamment la réévaluation des actifs fiscaux. Notre flux de trésorerie disponible ce trimestre s’est élevé à 531 millions de livres sterling, bénéficiant de nos bonnes performances opérationnelles dans l’ensemble de l’entreprise. Nous avons également continué à progresser sur nos priorités à long terme que sont l’innovation, la performance et la confiance.

L’attention soutenue portée à l’exécution commerciale a permis une bonne croissance de nos nouveaux produits, Nucala et Trelegy dans le domaine respiratoire et nos deux schémas thérapeutiques Dovato et Juluca dans le domaine du VIH. Parallèlement, Shingrix a également continué à enregistrer de bons résultats, avec un certain bénéfice en termes de RAR, alors que nous continuons à accélérer la production en direct, bien que la demande à court terme soit maintenant affectée par le ralentissement des taux de vaccination aux États-Unis dans le cadre des mesures de confinement.

Nous avons également fait des progrès dans notre pipeline avec des soumissions réglementaires acceptées sur trois actifs en oncologie. Nous attendons l’approbation de Zejula par la FDA dans le cadre de la maintenance de première ligne pour le cancer des ovaires sous peu, et Luke parlera de cette opportunité ici dans un instant.

Nous avons également fait accepter des demandes d’homologation pour deux autres actifs en oncologie, le belantamab mafodotin dans le traitement du myélome multiple récidivant/réfractaire, et le dostarlimab dans le traitement de deuxième ligne du cancer de l’endomètre récidivant ou réfractaire. L’examen du belantamab devrait se terminer à une date proche de celle de la PDUFA, en août. Et comme nous l’avons dit précédemment, les événements oculaires associés au belantamab sont des événements indésirables uniques que nous prenons très au sérieux et nous travaillons avec les agences pour garantir une utilisation sûre et efficace dans la population cible.

Nous avons été heureux de voir notre schéma thérapeutique à longue durée d’action pour le VIH, le Cabenuva, recevoir l’approbation au Canada. Nous nous sommes engagés avec la FDA sur la voie à suivre pour le Cabenuva aux États-Unis, et nous prévoyons de déposer une nouvelle demande d’autorisation vers le milieu de l’année. Toujours dans le domaine du VIH, nous avons déposé une demande d’approbation européenne pour le fostemsavir pour les patients ayant subi un prétraitement important. Nous sommes impatients de mettre ces nouvelles options thérapeutiques importantes à la disposition des patients.

Sur le plan des performances, nous continuons à stimuler la croissance des ventes et nous avons constaté une amélioration de notre rentabilité ce trimestre grâce à une bonne maîtrise des coûts. Nous avons renforcé nos capacités en oncologie, prêts à soutenir nos lancements prévus.

Dans le domaine de la consommation, l’intégration de l’entreprise commune avec Pfizer progresse très bien. Nous sommes en bonne voie pour atteindre nos objectifs de synergie des coûts et 90 % des rôles de direction sont désormais en place. Nous avons également, comme prévu, achevé la cession de notre activité de nutrition en Inde à Hindustan Unilever. Nous progressons dans la cession d’un certain nombre d’autres marques de produits de santé grand public. Outre la rationalisation de notre portefeuille, le produit de ces désinvestissements contribuera également à financer les coûts d’intégration.

En février, nous avons annoncé que nos programmes préparent le groupe à la séparation en deux nouvelles sociétés. Nous avons maintenant lancé cet important projet pour nous préparer à l’avenir sans modifier nos objectifs et nos calendriers à moyen terme.

Enfin, en ce qui concerne la confiance, comme je l’ai toujours décrit, nous concentrons nos efforts sur les solutions à la pandémie et sur le soutien à nos populations.

Je passe maintenant la parole à Luke, qui va vous donner plus de détails sur nos performances commerciales dans le domaine des produits pharmaceutiques et des vaccins, ce trimestre.

Luke Miels

Merci, Emma. Et j’espère que vous allez tous bien.

La bonne nouvelle, c’est que nous avons connu un bon départ dans le secteur pharmaceutique en 2020, avec une croissance de nos nouveaux produits dans l’ensemble du portefeuille. Nous avons constaté un certain impact de COVID-19 vers la fin du trimestre en Europe et au cours des deux dernières semaines de mars aux États-Unis. Et cela a été particulièrement notable pour le VIH, qui a bénéficié de la constitution de stocks par les clients et, comme vous vous en doutez, pour le Ventolin, qui a vu ses stocks augmenter, mais aussi son utilisation.

Si l’on exclut les effets du COVID-19, les tendances sous-jacentes sont bonnes et les nouveaux produits continuent d’être performants. Et pour vous donner quelques exemples, le Trelegy, nous continuons à voir une bonne croissance dans la classe, et dans notre part sur tous les marchés clés. Et nous espérons vous obtenir son approbation pour l’asthme dans le courant de l’année. Dans le cas de Nucala, nous restons le leader du marché de l’EOS [ph] segment des maladies. Et je suis heureux de dire que nous bénéficions de lancements solides de notre administration d’origine, mais surtout en Europe où nous avons constaté un changement significatif. Nous avons également un bon — nous avons de bonnes données sur les polypes nasaux et nous prévoyons de déposer une demande au cours du second semestre.

Benlysta, qui en est à sa dixième année sur le marché, continue de générer une forte croissance à deux chiffres et la formulation en sous-coupes est de plus en plus importante ici. Et nous sommes heureux que la FDA ait désigné notre indication pour le lupus néphrétique comme une percée ce trimestre, et le dépôt de la demande est prévu pour la fin de l’année.

Sur Zejula, je parlerai dans une minute de l’indication du cancer des ovaires en première ligne. Mais nous enregistrons une plus grande part de nouveaux départs de patientes car nous bénéficions des changements opérationnels et d’exécution que nous avons apportés. Nous avons également renforcé l’engagement des HCP et nous utilisons activement les données trimestrielles qui ont été ajoutées à l’étiquette à la fin de l’année dernière.

Comme David peut le commenter dans les questions-réponses, les deux médicaments ont été bien utilisés pour le VIH, bénéficiant de l’inclusion de Dovato dans les directives américaines et européennes.

Comme la plupart des entreprises, nous avons constaté un certain impact du COVID-19 vers la fin du trimestre en Europe et aux États-Unis. Et je pense que cela a été constaté dans l’ensemble du portefeuille et cela apparaît clairement ici sur la diapositive des données de prescription pour certains de nos actifs respiratoires inhalés. Nous nous attendrions à ce qu’une partie de ces effets se résorbent au cours du deuxième trimestre, mais la demande sous-jacente pour nos produits reste forte. Les gens sont concentrés et utilisent cette période de la manière la plus productive possible. Nous nous adaptons rapidement et faisons passer très rapidement les appels et les contenus au numérique. Pour l’instant, nos employés sont chez eux, mais ils s’engagent avec HCP et nous sommes actifs dans des domaines comme les programmes de conférenciers virtuels.

Je tiens vraiment à le souligner. Depuis le début du verrouillage, nous nous sommes concentrés non seulement sur la gestion de la phase initiale, mais aussi sur les plans de réengagement lorsque les restrictions sont levées. Nous nous attendons à ce qu’à l’avenir, l’engagement numérique augmente, mais nous sommes prêts à nous engager également avec des moyens plus traditionnels. Je pense donc que l’agilité et la flexibilité seront des éléments clés.

Prochaine diapositive, s’il vous plaît ? Passons à Zejula. Avec les solides données PRIMA que vous connaissez tous, Zejula est positionné, s’il est approuvé, pour être le seul PARP approuvé comme monothérapie en première ligne pour les femmes qui n’ont pas de mutation BRCA, ce qui équivaut à environ 75 % à — environ 80 % des femmes atteintes d’un cancer des ovaires. En mars, nous avons également été heureux et fiers de voir Zejula inclus dans les lignes directrices du NCCN comme option de traitement de première ligne avec une recommandation qui couvre 80 % des patients dans le cadre du maintien en première ligne. Une fois approuvé, Zejula sera la seule option de traitement recommandée pour les patients atteints de BRCA de type sauvage, qui n’ont pas reçu Avastin lors du traitement. Maintenant, regarder et attendre est toujours une option ici, mais seulement pour les patients, si vous regardez les directives avec une réponse complète. De plus, Zejula est recommandé à tous les patients mutants du BRCA, ce qui est à parité avec la monothérapie contre Lynparza.

Nous pensons donc que cela nous mettra dans une position concurrentielle une fois que nous aurons reçu l’approbation, ce qui, comme l’a dit Emma, devrait se produire sous peu. Comme vous pouvez l’imaginer, la préparation du lancement est très active et en cours, et nous nous sommes pleinement intégrés à nos équipes et nous avons mis en place un leadership vraiment fort. L’équipe de vente est entièrement recrutée et nous sommes équipés pour un lancement pratiquement sous les restrictions de COVID-19. À court terme, je pense qu’il est juste de dire que nous pensons que le COVID-19 pourrait avoir un impact sur le diagnostic et le traitement du cancer de l’ovaire, mais nous restons confiants à long terme dans le profil de ce produit remarquable.

Ok. Donc, je vais finir sur les vaccins. Au premier trimestre, nous avons été très heureux de voir l’accélération de l’approvisionnement de Shingrix se poursuivre, et cela a entraîné une excellente croissance. Je tiens cependant à souligner que la demande sous-jacente pour ce produit reste très forte. Cela dit, vers la fin du trimestre, comme l’illustrent les tendances en matière de prescription, nous avons commencé à constater l’impact des mesures de maintien à domicile provoquées par la pandémie. Bien que les grossistes et les distributeurs aient continué à commander des stocks jusqu’en avril, nous nous attendons à un impact significatif dans les mois à venir.

Cela étant dit, une fois que les restrictions de séjour à domicile seront levées et que les patients pourront se rendre en personne à leur pharmacie et avoir à nouveau accès aux visites médicales de routine, nous nous attendons à ce que la demande rebondisse, et nous nous y préparons. Nous prévoyons des mesures d’accélération, notamment en donnant la priorité aux vaccinations des adultes et en les liant à la prochaine saison de la grippe du troisième trimestre. En ce qui concerne l’offre, nous sommes également en bonne voie pour 2020 et nos plans d’expansion de capacité, y compris la mise en service de nouvelles installations, restent inchangés.

Le lancement de la phase limitée de Shingrix en Chine cette année devrait commencer au même moment, sous réserve bien sûr de conditions de marché appropriées. Nous avons déposé l’année dernière une demande d’autorisation pour une utilisation étendue chez les adultes immunodéprimés en Europe, et nous sommes en bonne voie pour déposer une demande auprès de la FDA cette année.

Donc, en conclusion, avant de passer la parole à Ian, je voudrais juste vous laisser avec ce qui suit. Bien que la demande pour nos produits fluctue, la dynamique sous-jacente reste forte. Nous utilisons ce temps de manière aussi productive que possible pour accélérer nos capacités numériques et apporter des changements afin d’être plus compétitifs. Et enfin, presque depuis le début des restrictions, nous avons prévu un départ en force lorsque nous pourrons reprendre des activités plus normales.

Et avec cela, je passe la main à Ian.

Iain Mackay

Merci, Luke. J’espère que tout le monde est en forme et en bonne santé aujourd’hui. Tous les commentaires que je ferai aujourd’hui seront en monnaie constante, sauf indication contraire, et je couvrirai à la fois les résultats totaux et les résultats ajustés.

La diapositive 16 présente le résumé des résultats du groupe pour le premier trimestre, qui est un très bon trimestre avec une croissance du chiffre d’affaires de 19 %, reflétant l’ajout de la joint venture avec Pfizer, une croissance du chiffre d’affaires de 10 % sur une base pro forma.

Comme vous l’ont dit Emma et Luke, nous avons continué à observer de solides performances sous-jacentes de l’entreprise au cours du premier trimestre, même dans ces circonstances difficiles. En outre, ce trimestre, nous avons vu la croissance du chiffre d’affaires impactée par la pandémie de COVID-19 dans divers domaines de nos activités. Dans le secteur pharmaceutique, nous avons enregistré une croissance du chiffre d’affaires de 6 %, dont environ la moitié ou les deux tiers sont liés à l’augmentation des stocks, principalement dans le domaine respiratoire en Europe et au niveau international, et dans le domaine du VIH aux États-Unis. Le chiffre d’affaires des consommateurs a augmenté de 11 % pro forma, 14 % en excluant l’impact des marques en cours d’examen ou de cession, et dont environ les deux tiers sont liés à la demande accrue de COVID-19, en particulier aux États-Unis.

Enfin, en ce qui concerne les vaccins, si nous avons constaté quelques changements négatifs dans les tendances de prescription au cours des dernières semaines, nous n’avons pas constaté d’impact financier important au premier trimestre. J’entrerai dans le détail de chacune de ces activités et de leurs moteurs dans un instant.

Le bénéfice d’exploitation total a augmenté de 42 % et le bénéfice total par action de 89 %, ce qui reflète principalement les bonnes performances d’exploitation ainsi que l’augmentation de la valeur des actions de Hindustan Unilever. Sur une base ajustée, le bénéfice d’exploitation a augmenté de 24% en valeur déclarée et de 14% en valeur pro forma, tandis que le bénéfice par action ajusté a augmenté de 26%, reflétant à la fois le levier d’exploitation résultant de l’augmentation des ventes, et l’impact ponctuel d’une réévaluation des actifs d’impôts différés au cours du trimestre. Nous avons dégagé un flux de trésorerie disponible de 531 millions de livres sterling au cours du trimestre, ce qui reflète également la forte croissance des ventes, l’amélioration des performances opérationnelles et le calendrier des paiements du RAR. Et puis, en termes de devises, l’impact net sur les ventes est resté globalement stable avec un vent contraire de 1% sur le bénéfice par action ajusté.

La diapositive suivante résume le rapprochement de notre total et des résultats ajustés. Les principaux éléments d’ajustement au cours du trimestre ont été une restructuration majeure visant à améliorer l’efficacité de la chaîne d’approvisionnement, ainsi que des charges initiales pour le programme de préparation à la séparation que nous avons annoncé au début de l’année. Dans le cadre des transactions, le principal contributeur a été une charge pour la gestion du passif de la contrepartie conditionnelle liée au ViiV, principalement en raison des fluctuations des taux de change. Enfin, la colonne des cessions comprend un gain provenant de la réévaluation du dérivé incorporé en ce qui concerne l’exposition de GSK aux fluctuations du cours de l’action Hindustan Unilever.

Mes commentaires à partir de maintenant portent sur les résultats ajustés, sauf indication contraire.

La diapositive 18 résume l’activité pharmaceutique dont les revenus ont augmenté de 6 % au premier trimestre, ainsi que nos nouveaux lancements qui ont continué à bien se comporter avec des tendances encourageantes. Nous avons constaté un certain impact de COVID-19 vers la fin du trimestre. Cela était principalement dû à la constitution de stocks et à l’allongement de la durée des prescriptions. Nous avons donc constaté une augmentation de la demande pour certains produits respiratoires.

Luke vient de vous présenter les performances de certains de nos produits clés. Je vais donc vous faire part de quelques considérations importantes. En commençant par les respirateurs, les ventes ont augmenté de 38 %, avec une croissance de Trelegy, Nucala et Relvar/Breo dans toutes les régions.

Relvar/Breo a connu une croissance de 32 % au niveau mondial, bénéficiant des ajustements du RAR de la période précédente aux États-Unis. En dehors des États-Unis, les ventes ont augmenté de 33 % en Europe et de 16 % à l’international.

Nucala continue d’enregistrer de bons résultats après le lancement de l’application à domicile, avec une croissance de 38 % au niveau mondial.

Et dans le domaine du VIH, les revenus ont augmenté de 8 %, la franchise du dolutegravir ayant progressé de 9 % au niveau mondial. Aux États-Unis, le dolutegravir a augmenté de 3 %, ce qui reflète le changement de notre portefeuille vers nos deux régimes médicamenteux, où nous continuons sur notre lancée, ainsi que la constitution de stocks de clients liés à COVID-19 vers la fin du trimestre. En excluant l’impact de la constitution de stocks par les clients, nous estimons que les ventes sont restées stables d’une année sur l’autre, conformément à nos attentes précédemment énoncées. Au sein du portefeuille de produits pharmaceutiques établi, il a diminué de 6 % dans l’ensemble, en raison des ventes défavorables aux États-Unis qui ont baissé de 40 %, comme prévu, compte tenu de la concurrence des génériques. Cette baisse a été compensée par la bonne performance continue du Ventolin, pour lequel nous avons constaté une demande accrue grâce au COVID-19.

En dehors de l’activité respiratoire, le portefeuille des pharmacies établies a diminué de 2 %.

Dans le secteur pharmaceutique, les tendances sont restées encourageantes et nos nouveaux produits continuent d’être performants. Comme je l’ai mentionné, nous estimons qu’environ la moitié ou les deux tiers de la croissance du chiffre d’affaires de 6 % au premier trimestre sont liés à l’augmentation des stocks. Sur le reste de l’année, nous prévoyons une volatilité de la demande en raison de la COVID-19 et également un certain relâchement, compte tenu des effets de stockage que nous avons observés au cours du premier trimestre dans les domaines respiratoire et du VIH.

Passons à la marge d’exploitation des pharmacies. Comme prévu dans nos prévisions pour l’ensemble de l’année, nous avons constaté une baisse au premier trimestre en raison des décisions que nous avons prises d’investir dans la R&D derrière les actifs prioritaires, l’activité promotionnelle pour les nouveaux lancements et le renforcement des capacités spécialisées. En outre, ce trimestre, nous avons également subi des impacts sur les prix de vente, notamment l’impact du générique d’Advair, ainsi que des provisions élevées pour des règlements judiciaires au cours du trimestre.

Sur la diapositive 19, nous vous donnons un aperçu des performances des vaccins avec des ventes en hausse de 19 %, principalement grâce à Shingrix ainsi qu’à nos vaccins contre la méningite. Comme je l’ai mentionné, nous n’avons pas constaté d’impact matériel sur les vaccins au cours du trimestre en raison de la COVID-19.

Shingrix continue de bénéficier de nos actions visant à augmenter la capacité d’approvisionnement avec des revenus au premier trimestre de 647 millions de livres sterling, grâce à une forte demande continue aux États-Unis ainsi qu’au bénéfice d’un ajustement ponctuel du RAR.

Comme Luke l’a expliqué, la demande sous-jacente de vaccins reste très forte et nous sommes en bonne voie pour respecter nos plans de livraison pour l’année. Cependant, nous avons récemment constaté une diminution des prescriptions de Shingrix, car les mesures de confinement ont limité la capacité des patients à accéder au vaccin. Nous pensons qu’au cours du deuxième trimestre, les performances de Shingrix auront un impact significatif. Toutefois, nous considérons qu’il s’agit d’un problème à relativement court terme et nous mettons en place les bons plans pour soutenir une demande accrue une fois que les mesures de confinement seront assouplies, notamment aux États-Unis.

Les autres vaccins qui pourraient être touchés par la crise actuelle sont notre portefeuille de vaccins contre la méningite, dont l’impact potentiel est lié à la rentrée scolaire aux États-Unis ainsi qu’à la baisse des ventes dans d’autres pays, et aussi contre l’hépatite, qui devrait être touchée par la réduction mondiale des voyages. Il convient également de noter que la cession des vaccins pour les voyages, Rabipur et Encepur, aura un léger effet négatif sur la croissance des ventes cette année, de l’ordre de 3 %. La marge d’exploitation de 48% reflète principalement le levier d’exploitation résultant de la forte croissance des ventes au cours du trimestre, en particulier de Shingrix, ainsi que l’amélioration du mix produit et l’augmentation des redevances.

Passons à la diapositive 20. Les revenus de notre nouvelle JV dans le domaine de la santé grand public ont augmenté de 11 % sur une base pro forma, la croissance étant fortement influencée par les réactions des consommateurs et des gouvernements à la COVID-19. Nous avons maintenant révisé la structure de déclaration des catégories afin de refléter et de vous aider à comprendre les principaux moteurs de l’activité combinée. Et selon cette structure, la croissance pro forma a été de 14 %, en excluant les marques cédées ou en cours de révision.

La cession de l’activité nutritionnelle indienne à Hindustan Unilever a été clôturée le 1er avril. Nous procédons à d’autres désinvestissements, qui se poursuivront tout au long de l’année pour recentrer notre portefeuille et financer les activités d’intégration et de restructuration dans le domaine de la santé grand public.

Le premier trimestre a été un trimestre fort, avec une bonne croissance des marques de puissance et les bénéfices de la formation de la JV GSK-Pfizer devenant de plus en plus visibles. Nous avons également constaté un impact significatif sur les consommateurs de COVID-19 au cours du trimestre. Cela a varié selon les régions, un certain nombre de marchés, dont les États-Unis et le Royaume-Uni, ayant connu une augmentation de la demande, tandis que d’autres, comme la Chine et l’Inde, ont subi les effets négatifs des fermetures de magasins.

Nous estimons qu’environ deux tiers de la croissance globale de la consommation au cours du trimestre était liée à l’augmentation de la demande des consommateurs de COVID-19. Nous pensons que la majorité de cette demande est liée au chargement du garde-manger, mais il y a une augmentation de la consommation dans la catégorie des vitamines, minéraux et suppléments, ainsi que dans celle de la douleur, de la toux et du rhume. Nous nous attendons à ce qu’une grande partie du chargement du garde-manger se déroule tout au long de l’année, en particulier au cours des prochains mois.

La marge d’exploitation pour le trimestre a augmenté de 320 points de base, principalement en raison de la hausse des ventes. L’intégration étant en bonne voie, nous réalisons les synergies prévues et continuons à maintenir une forte maîtrise des coûts tout en investissant derrière nos marques.

Sur la diapositive 21, nous résumons les ventes et la marge opérationnelle ajustée du groupe. Comme je l’ai mentionné, la marge d’exploitation de notre groupe a augmenté de 90 points de base, ce qui reflète principalement le levier opérationnel résultant de la forte croissance des ventes au cours du trimestre. Toutefois, cela reflète également les niveaux élevés de résilience et d’agilité dont nous avons fait preuve au sein de notre chaîne d’approvisionnement et l’efficacité globale du plan de continuité des activités dans l’ensemble du groupe. Nous constatons également les avantages continus de la restructuration et du contrôle rigoureux des coûts d’exploitation dans toute l’entreprise.

En ce qui concerne la moitié inférieure du compte de résultat, je voudrais souligner ce qui suit. Les charges d’intérêts se sont élevées à 187 millions de livres sterling, en ligne avec l’année dernière, malgré des niveaux d’endettement plus élevés, reflétant les actions de refinancement entreprises en 2019. Le trimestre comprend également un gain de juste valeur sur les swaps de taux d’intérêt, qui compense la baisse des revenus d’intérêts sur la trésorerie et les effets de change défavorables. Les taux d’imposition effectifs de 13,7 % reflètent l’impact ponctuel et non monétaire de la réévaluation des actifs d’impôts différés suite à l’annulation par le gouvernement britannique d’une réduction précédemment prévue du taux d’imposition des sociétés, et les intérêts minoritaires reflètent la part de Pfizer dans les bénéfices de la nouvelle JV dans le secteur des soins de santé.

Nous avons dégagé un cash-flow de 531 millions de livres sterling au premier trimestre, plus élevé que prévu, ce qui reflète les bonnes performances opérationnelles que nous avons constatées dans toute l’entreprise. L’augmentation du cash-flow d’exploitation s’accompagne d’un calendrier de paiements RAR avantageux, compensé par un fonds de roulement négatif, principalement dû à l’augmentation des créances commerciales. Nous avons également reçu le revenu d’étape de — revenu d’étape de Novartis relatif à l’ofatumumab, ainsi que le flux de trésorerie positif que nous avons fourni au cours du premier trimestre. Nous avons clôturé le trimestre avec de solides soldes de trésorerie, nous avons une approche efficace de la gestion du fonds de roulement et nous maintenons l’accès à d’importantes facilités engagées non utilisées.

Passons maintenant à nos perspectives et orientations pour cette année. Lorsque nous avons publié nos orientations pour la première fois, nous avons précisé qu’elles excluaient tout impact des coronavirus, ce qui, comme nous l’avons dit, a déjà eu un impact sur nos performances au premier trimestre. Nous avons présenté aujourd’hui un bon ensemble de résultats, avec une performance sous-jacente toujours forte, ainsi qu’une demande supplémentaire dans l’ensemble de nos activités, reflétant le comportement des clients et les habitudes de stockage à la suite de la COVID-19. Compte tenu de la situation dynamique et incertaine, des risques importants pèsent sur les performances des entreprises pour le reste de l’année et en particulier pour les prochains mois. Dans les prochains mois, alors que les mesures de confinement imposées par le gouvernement resteront en place, nous nous attendons à voir l’impact des changements dans les modèles de stockage et de la réduction de la demande pour les produits qui sont à la discrétion des patients ou des consommateurs, principalement les vaccins, y compris Shingrix. Nous sommes convaincus que la dynamique de la demande sous-jacente est forte et nous nous efforçons de soutenir l’accès des patients à mesure que les restrictions sont assouplies.

Sur la base des évaluations actuelles de l’impact du COVID-19, nous maintenons pour l’instant nos orientations pour l’ensemble de l’année 2020. Nous actualiserons bien sûr, si nécessaire, les orientations à mesure que de nouvelles informations seront disponibles pour étayer les résultats financiers attendus pour l’ensemble de l’année. Il n’y a pas de changement dans nos priorités d’allocation de capital, l’investissement dans la R&D se situant derrière les actifs prioritaires du pipeline et le rendement pour les actionnaires. Et comme le montrent nos résultats, nous avons déclaré un dividende trimestriel de 0,19 £, en ligne avec l’année dernière et les attentes que nous avions formulées au début de l’année. Comme nous l’avons mentionné, nous disposons de liquidités importantes et avons accès à des facilités de crédit importantes non utilisées. Nous mettons l’accent sur la continuité des activités, la sécurité et le bien-être de nos collaborateurs et la fourniture de solutions.

Et avec cela, je passe la main à Emma.

Emma Walmsley

Merci, Iain.

En résumé, l’entreprise a donc enregistré de bonnes performances au premier trimestre. Bien que nous soyons bien sûr dans l’incertitude, en particulier pour les prochains mois, nous sommes convaincus de pouvoir traverser cette crise en accordant la priorité à nos collaborateurs, à la continuité des activités et en montrant la voie des solutions. Dans le même temps, nous restons très concentrés sur la réalisation de nos priorités à long terme en matière d’innovation et de performance et nous avons confiance dans nos domaines d’action pour 2020. Nous faisons progresser notre pipeline. Nous continuons à améliorer nos performances opérationnelles. Nous progressons au même rythme que l’intégration de l’entreprise commune de consommation. Et enfin, nous avons commencé nos programmes pour préparer la séparation du groupe en deux nouvelles sociétés. L’une, une société biopharmaceutique axée sur la science de l’immunologie, l’autre dédiée à la santé du consommateur au quotidien. Les objectifs, les priorités et les capacités de ces deux sociétés n’ont jamais semblé aussi pertinents. En fin de compte, nous restons confiants dans la résilience et la durabilité des activités de GSK, dans notre capacité à atteindre nos objectifs stratégiques et dans le fait que nous pouvons faire partie de la solution à la pandémie de COVID-19.

Hal, Brian, David et Roger nous rejoignent maintenant pour une séance de questions-réponses. Ainsi, opérateur, cette équipe est prête à répondre à vos questions.

Séance de questions-réponses

Opérateur

Je vous remercie. [Operator Instructions] Et la première question vient de la lignée de James Gordon, JP Morgan. Veuillez poursuivre.

James Gordon

Super. Merci de répondre aux questions. James Gordon, JP Morgan. Deux questions, toutes deux sur le vaccin. La première concerne les performances récentes des vaccins. Si j’ai bien entendu, les consommateurs de produits pharmaceutiques ont donné le coup de pouce du COVID au premier trimestre, je pense à 4 et 8 %, et le taux de croissance des vaccins était correct. Mais la pression des vaccins n’a probablement commencé qu’à la fin du trimestre, d’une certaine manière. Pourriez-vous donc nous parler de ce que vous avez vu à la fin du premier trimestre, c’est-à-dire du taux de sortie de la division des vaccins, ou pourriez-vous nous parler de ce que vous avez vu pour le mois d’avril ? Quelle accélération avez-vous déjà constatée et la tendance américaine en matière de prescription de Shingrix est-elle un guide ou était-elle beaucoup plus bénigne que cela ?

Et puis, la deuxième question également sur les vaccins était la grippe. Nous pensons donc que les gouvernements pourraient vouloir rendre obligatoire ou encourager beaucoup plus fortement les gens à se faire vacciner contre la grippe cette année et les années suivantes, car ils ne veulent pas s’occuper de la grippe et du COVID en même temps pour tout le monde. Mais, si cela se produit, GSK est-elle en mesure de tirer profit de cette situation ? Pourriez-vous vraiment développer vos vaccins antigrippaux ou est-ce beaucoup plus difficile parce que je pense que le vôtre est basé sur le vaccin A [ph] et celui de Sanofi est basé sur la cellule. Alors, votre vaccin contre la grippe est-il durable ou pouvez-vous y participer également ? Merci.

Emma Walmsley

Merci. Je vais transmettre ceci à Luke parce que c’est lié à la demande commerciale et de première ligne. Mais, le gros titre est, vous avez raison, une grande demande et une performance propre des vaccins au premier trimestre. Mais, comme Iain et Luke l’ont tous deux mentionné, nous sommes confrontés à un ralentissement au deuxième trimestre, en raison de la capacité des soins de santé et de l’enthousiasme des patients ou des consommateurs pour les activités extérieures. Mais nous nous attendons à un rebond et il n’est pas lié à la demande de vaccins contre la grippe. Bien qu’il faille raisonnablement s’attendre à ce que nous n’augmentions pas de manière significative l’offre de médicaments contre la grippe. Mais Luke, voulez-vous nous parler de la dynamique de cette situation ?

Luke Miels

Oui, bien sûr. Alors, James, je vais d’abord répondre à votre deuxième question. Donc, l’année dernière, nous avons vendu 46 millions de doses aux États-Unis, ce qui est à peu près tout ce que nous avions alloué. Et nous avons pu le faire de manière constante parce que l’approvisionnement est jusqu’à présent, touchwood, très prévisible, ce qui — des achats comme ça. Mais comme l’a dit Emma, nous nous appuyons sur les contrôles BPF, pour la source de ceci et c’est le délai de préavis de 12 mois, au moins. Donc, il y a peu d’avantages pour nous dans la prochaine saison de la grippe. Mais en lien avec votre autre question, il y a l’avantage d’avoir ce volume de grippe puis de le lier à la récupération Shingrix.

Avant d’aborder les vaccins individuels et leur dynamique, si l’on se place dans une perspective à moyen ou long terme, je pense que nous sommes tous d’accord pour dire que le monde est en quelque sorte en train de vivre une expérience très désagréable, où il n’y a pas de couverture vaccinale pour un agent pathogène assez agressif. Donc, je pense que lorsque les gens réfléchissent à ce rôle et que les médecins sont confiants pour suggérer que la vaccination des patients devrait être augmentée par rapport à ce qu’elle était avant l’apparition de COVID-19.

Maintenant, si vous regardez aux États-Unis, — en fait, je vais d’abord aller en Europe. Donc, en Europe, nous avons constaté une forte baisse des vaccins ; si vous regardez l’Espagne et l’Italie, elle a diminué. Mais nous voyons déjà les premiers signes de la reprise, avec en tête les vaccins pédiatriques, et c’est très clair. Les gouvernements signalent qu’ils veulent que ces vaccins soient recrutés très rapidement et les États-Unis sont d’accord avec cela.

Si vous regardez les pharmacies de détail aux États-Unis et les visites chez le médecin, alors elles suivent les directives du CDC. Si vous regardez les administrations à domicile pour Shingrix, elles ont diminué d’environ 90 %. Mais encore une fois, je pense que le point clé ici est que nous n’avons pas constaté de réduction du nombre de personnes souhaitant se faire vacciner contre le Shingrix. Ce que nous avons vu, c’est une réduction du nombre de personnes qui ne veulent pas se faire vacciner et à qui on a dit de rester à la maison. Nous espérons donc que lorsque les gens pourront retourner sur le terrain, ils chercheront à obtenir ces doses. Et ce qui est intéressant, c’est que nous avons eu deux points de commande en avril pour les principaux grossistes. Le premier, en avril, a couvert environ 80 % des ventes du mois, et il a été rempli. Cela nous aide donc à réapprovisionner et à éliminer certaines commandes en attente.

Si vous regardez le reste de l’entreprise, c’était intéressant. Ainsi, les vaccins pédiatriques sont vraiment prioritaires. On ne constate pas de baisse importante des visites. Ainsi, les sorties de Pediarix ont diminué d’environ 40%, mais nous constatons un impact plus important à Bexsero par exemple. Normalement, le premier trimestre est notre mois le plus faible, mais les volumes ont diminué d’environ 80 % en termes de livraisons aux cabinets et aux grossistes, et de 70 % pour Boostrix et Menveo.

Il y a donc là un impact. C’est logique. Les visites de bien-être ont diminué d’environ deux tiers. Mais, je pense qu’en fin de compte, nous sommes en mesure de les récupérer. Je pense que certaines de ces ordonnances sont également dues à la prudence financière des médecins. Et je pense que c’est l’autre chose importante à retenir, c’est-à-dire qu’une fois ces restrictions levées, ces médecins vont chercher à récupérer ces patients, ils ont des cabinets à gérer, du personnel à payer. Nous pensons donc qu’il y aura une augmentation de l’activité après la levée de ces restrictions. Et comme je l’ai dit, les premiers signes en Espagne et en Italie indiqueraient que c’est vrai.

Opérateur

Je vous remercie. La prochaine question est tirée de la phrase de Steve Scala de Cowen.

Steve Scala

Je vous remercie. J’ai deux questions. Tout d’abord, pour être clair, les orientations de Shingrix 2020, qui, je pense, sont à peu près identiques ou légèrement supérieures à celles de 2019, sont-elles toujours valables ? Et ensuite, GSK a 96 essais de recrutement sur les essais cliniques.gov. Ce nombre n’a diminué que de 12 au cours des cinq dernières semaines. Ces faits ne semblent pas correspondre à vos mises en garde sur les essais en général. Alors, pouvez-vous clarifier ces deux points ?

Emma Walmsley

Bien sûr. Je vais donc m’adresser à Hal pour commenter l’ensemble des procès. Et vous êtes, Steve, que la grande majorité de nos procès ne sont pas significativement affectés aujourd’hui, mais Hal commentera plus en détail. Et pour être clair, en ce qui concerne les recommandations de Shingrix, nous avons décidé de maintenir le taux de rotation et de maintenir une partie des ventes du quatrième trimestre à la fin de l’année dernière, ce qui ne sera certainement pas constant d’une année sur l’autre. Donc, maintenant – et cette orientation est inchangée pour l’instant – nous avons décidé de maintenir le taux d’exploitation plus une partie des ventes du quatrième trimestre à la fin de l’année dernière, ce qui ne serait certainement pas constant d’une année sur l’autre. Il n’y a pas de mise à jour à ce sujet. Nous avons évidemment eu un bon premier trimestre. Nous sommes vraiment satisfaits des progrès que nous réalisons en matière d’approvisionnement. Nous nous attendons à ce que le deuxième trimestre soit plus difficile en raison de la baisse des taux sous contrôle, mais nous sommes d’accord — la demande sous-jacente est très forte et notre offre est sur la bonne voie. Nous pensons donc que nous visons un rebond, car l’endiguement est en quelque sorte revitalisé. Il n’y aura donc pas de changement dans les perspectives générales à ce stade. Bien entendu, nous vous tiendrons au courant au fur et à mesure que nous obtiendrons des informations supplémentaires. Mais, Hal, voudriez-vous commenter l’impact à ce jour sur les essais, s’il vous plaît ?

Hal Barron

Oui. Eh bien, merci pour la question. Je pense que la réponse simple est que les données sont cohérentes avec ce que nous avons dit, à savoir que nous n’avons pas vraiment mis fin à quelques programmes seulement. Donc, la plupart des programmes continuent à s’inscrire, même si certains d’entre eux sont moins robustes que ce qui avait été prévu auparavant. Ainsi, comme l’a mentionné Emma, la grande majorité des programmes ont un retard d’un à trois mois. Quelques-uns ont été touchés de manière significative, plus que cela, et quelques uns ont été interrompus ou mis en pause. Mais, je pense que ces données sont très cohérentes avec l’impact que nous constatons, qui n’est pas négligeable. Mais en raison de l’importance des programmes que nous avons en cours et de la capacité à trouver des moyens quelque peu nouveaux de réaliser ces essais, nous sommes convaincus que l’impact est modeste.

Opérateur

Je vous remercie. La question suivante est tirée de la ligne de Geoffrey Porges de la SVB Leerink. Veuillez poursuivre.

Geoffrey Porges

Merci beaucoup et félicitations, d’ailleurs, pour avoir fait tout cela et aussi pour avoir obtenu de bons résultats. Alors, Hal, tout d’abord, les efforts concernant le vaccin COVID-19. Vous devez maintenant examiner ces programmes de près. Êtes-vous sûr d’avoir déjà un substitut de protection ? Et pourriez-vous nous parler de l’ampleur de la sécurité dont vous pensez avoir besoin pour le vaccin à usage général ? Et ensuite, Luke, pourriez-vous nous parler des prochains lancements de produits pharmaceutiques ? Evidemment, Zejula, le belantamab. Avez-vous l’intention de lancer, tout d’abord ? Et deuxièmement, à quel degré d’efficacité typique vous attendez-vous, compte tenu de la façon dont vous allez devoir les introduire plus ou moins virtuellement ? Merci.

Emma Walmsley

D’accord. Nous allons d’abord parler à Luke des lancements commerciaux et de la préparation dans un nouvel environnement. Et ensuite, je pense que Roger nous parlera peut-être d’abord de l’ensemble des candidats vaccins et de notre vision de cet espace. Nous avons donc de multiples partenariats en cours. Mais Luke, tu veux commencer ?

Luke Miels

En bref, la prime sera virtuellement appliquée. Je pense que nous pouvons le faire de manière très efficace et en y réfléchissant bien. Nous avons d’ailleurs commencé ce processus avec le NCCN et les lignes directrices également. Avec le BCMA, l’idéal serait d’attendre, car c’est un nouvel agent. C’est nouveau. Donc, nous attendons que les restrictions soient levées. J’espère que cela répond à votre question, Geoff ?

Geoffrey Porges

Super. Merci, Luke.

Luke Miels

Attendez. Et vous avez également posé une question sur l’efficacité. Donc, oui, je veux dire, il y a beaucoup de consultants qui se baladent en ce moment avec des rapports. Je pense que les données que nous avons vues, grâce à nos propres résultats de vente, sont très utiles. Donc, cela mesure où l’appel est lié et le changement de comportement. C’est environ 20 à 30 % en moyenne aussi efficace qu’un appel en face à face. Cela dit, il y a des résultats aberrants très, très intéressants pour lesquels vous pouvez voir que certains médecins utilisent vraiment, vraiment ce moyen de communication, et nous voyons des appels chez des personnes que nous n’aurions normalement vues que pendant 10 ou 15 minutes, ce qui porte leurs appels à 35 minutes. Cela peut s’expliquer par le fait qu’ils n’ont pas beaucoup à faire parce qu’ils ne voient pas beaucoup de patients. Mais il est intéressant de noter que même chez certains des médecins les plus occupés, comme les pneumologues, nous voyons des appels plus longs. Je pense donc que les médecins individuels vont être très stratifiés. Mais ce qu’ils préfèrent, c’est que la majeure partie de la valeur sera toujours dérivée des appels de représentants en personne et des événements HCP.

Emma Walmsley

Roger ?

Roger Connor

Je pense que du point de vue des vaccins, comme l’a mentionné Emma, les collaborations, nous pensons qu’elles vont être la clé pour trouver une solution vaccinale. Nous avons sept partenariats en place. Et je pense que les mois à venir seront très chargés, car nous commençons à voir les données de ces différents candidats. Pour ce qui est de vos questions spécifiques, je dirais qu’il est trop tôt pour dire s’il existe un substitut. Nous en discuterons évidemment avec le régulateur.

En ce qui concerne le niveau des tests de sécurité, c’est une autre discussion réglementaire que nous aurons en regardant vers l’avenir et ce sont des calendriers accélérés assez agressifs pour le développement de vaccins par rapport à ce qui serait normalement envisagé. Je dirais qu’avec notre technologie adjuvante, il s’agit d’un adjuvant éprouvé qui a déjà été utilisé lors de précédentes pandémies et qui présente également des données et des antécédents très solides en matière de sécurité des patients, ce qui signifie que nous disposons ici d’une plateforme éprouvée qui peut être utilisée pour un certain nombre de partenariats visant à développer des vaccins à l’avenir.

Opérateur

La prochaine question est de la ligne Andrew Baum de la Citi. Veuillez poursuivre.

Andrew Baum

J’ai écouté attentivement la façon dont Emma vous avez décrit GSK prenant très au sérieux le — je me souviens si vous avez dit ophtalmique, mais vous avez fait référence aux effets indésirables associés au belantamab. Peut-être pourriez-vous nous faire part, maintenant que la FDA a avancé les discussions avec vous, des types de restrictions de surveillance auxquels vous pouvez vous attendre sur l’étiquette. Je me concentre davantage sur les premières lignes de thérapie que sur la troisième, étant donné l’opportunité commerciale qu’elles peuvent représenter. Ce serait utile. Et ensuite, en ce qui concerne votre franchise VIH, j’imagine que le changement de patient sera de plus en plus problématique s’il ne se présente pas en personne. Alors, peut-être pourriez-vous tous parler à Juluca dans l’environnement actuel — Dovato, plutôt, dans l’environnement actuel ?

Emma Walmsley

Oui. Alors, merci Andrew. Et tu as tout à fait raison. Donc, nous allons en parler à David. Mais, le marché de la commutation va être le plus difficile à court terme. Hal, pourquoi ne pas nous en dire un peu plus sur le BCMA et sur vos opinions à ce sujet ? Et puis, nous reviendrons à David.

Hal Barron

Oui. Merci Andrew. Je veux faire attention à ce que nos discussions avec les agences de régulation soient confidentielles et, par conséquent, je ne vais pas commenter les discussions en cours. Mais, je pense qu’il est important de se souvenir de certaines choses. Les données de DREAMM-2 sur cette population de patients réfractaires/récidivistes fortement prétraités étaient très solides et nous voyons que les bénéfices l’emportent sur les effets indésirables, en particulier oculaires, du programme. Ce que nous avons remarqué, et dont j’ai discuté avec vous et avec vous tous lors de l’appel à plusieurs reprises auparavant, c’est que ces événements indésirables oculaires sont uniques. Et bien qu’ils aient été bien gérés dans les programmes cliniques, il est important pour nous de veiller à ce que les experts du myélome et les professionnels des soins oculaires dans le monde réel puissent travailler ensemble pour s’assurer que le médicament est utilisé en toute sécurité chez les patients. Et bien sûr, nous sommes ouverts à toute approche garantissant la sécurité des patients.

En plus de bien le gérer, nous avons aussi, en passant aux lignes précédentes, la possibilité d’explorer davantage les doses lorsque le belantamab est ajouté sur les thérapies de soins standard ou d’autres médicaments efficaces. Il est possible que la dose nécessaire soit réduite et donc de gérer les effets indésirables uniques par une réduction de la dose. En outre, nous évaluons actuellement différents programmes qui pourraient permettre cela.

Enfin, la seule combinaison que j’ai mentionnée, et qui fait partie d’une étude de preuve de concept en cours, est, et vous êtes au courant de cette étude, mais les données vraiment intéressantes concernant l’inhibiteur de la gamma-sécrétase sont le petit nombre de patients et l’appui important des données précliniques qui examinent l’inhibition de la gamma-sécrétase pour empêcher la coupure du BCMA de la cellule plasmatique. Et, dans la thérapie CAR-T, cela s’est traduit par un taux de réponse très élevé, et encore une fois, un petit nombre de patients. Et nous sommes prudemment optimistes quant au fait que cette combinaison pourrait même constituer une troisième voie pour réduire la dose et, en outre, gérer les effets indésirables oculaires.

Nous continuons donc à croire que les avantages des 2,5 mg par kg [indiscernible] l’emporte sur les événements indésirables. Mais nous prenons cela au sérieux et nous cherchons des moyens d’optimiser la manière dont le médicament est utilisé dans le monde réel.

Emma Walmsley

David, voulez-vous parler de la dynamique du 2DR et du switch, s’il vous plaît ?

David Redfern

Oui, bien sûr. Merci, Andrew. Donc, je pense que le premier point est que, bien sûr, le VIH est une maladie à vie. Et les patients atteints du VIH doivent bien sûr prendre des médicaments par voie orale tous les jours. Sinon, leur charge virale va rebondir. Ils peuvent éventuellement leur résister. Et ces médicaments oraux sont assez simples à renouveler en ligne en ambulatoire. Dans l’ensemble, nous nous attendons donc à ce que le secteur du VIH soit assez solide et résistant pendant la période COVID-19. Et comme nous avons vu des ventes assez fortes au premier trimestre, il y a bien sûr eu des stocks dans ce [Technical Difficulty] probablement environ une semaine de recharges anticipées et de stock supplémentaire à venir. Mais, je pense que la performance sous-jacente est restée forte, en particulier avec les 2DR de 186 millions de livres sterling. Nous sommes satisfaits des progrès réalisés sur le Dovato et le Juluca. Le Dovato est désormais recommandé et préféré dans les lignes directrices aux États-Unis et en Europe.

Donc, tu as évidemment raison, Andrew. Je veux dire, il y a définitivement moins d’échanges. Je pense qu’il est probablement en baisse d’environ 40 % en ce moment, car les médecins s’adaptent aux nouveaux patients, aux prescriptions en ligne, et ils ne viennent pas les revoir. Donc, cela va en quelque sorte verrouiller la part de marché pour le moment. Cela signifie probablement que nous allons vendre un peu plus de Triumeq et de Tivicay, et que Dovato restera stable. Mais avec un peu de chance, une fois que les patients seront réexaminés, cela commencera à rebondir. Mais il y a certainement un impact avec le changement à court terme sur les 2DR.

Opérateur

Je vous remercie. La prochaine question est de la ligne de Jo Walton du Crédit Suisse. Veuillez poursuivre.

Jo Walton

Je vous remercie. Si je peux revenir à un vaccin, en particulier votre travail sur le vaccin COVID. Êtes-vous en grande partie lié à l’aide aux autres personnes avec des adjuvants, puis à la fabrication du vaccin qui en résulte ? Je me demande simplement où vous avez ce genre de capacité disponible. Nous savons combien il est difficile d’ajouter des capacités pour quelque chose comme Shingrix. Et pourtant, entre vous et Sanofi, vous semblez être en mesure de promettre des centaines de millions de doses. Donc, juste une sorte d’aide sur la façon dont cela se produit. Et si vous pouviez nous dire si vous envisagez de faire un vaccin annuel ou tous les deux ou trois ans, ou si vous pensez qu’il est probable que ce soit un vaccin unique et efficace, même si cela ne représente qu’un ou deux courts métrages ? Et deuxièmement, si je peux me permettre de vous parler de Shingrix, le niveau du RAR qui est entré là par rapport à l’offre supplémentaire. Et il est clair que si nous devions prendre quatre fois le premier trimestre, nous serions bien plus élevés que le consensus pour l’année. Je me demande juste quelle était l’ampleur du RAR ? Je vous remercie.

Emma Walmsley

Oui, je pense que le RAR – et corrigez-moi si je me trompe – était de 50 pour le trimestre. Est-ce exact, Ian ?

Iain Mackay

Dans le trimestre, oui.

Emma Walmsley

Sur le trimestre, il était de 50. Et évidemment – et il n’y a pas de changement, comme nous l’avons dit plus tôt. Donc, nos perspectives globales pour l’année sur Shingrix, nous avons eu un excellent premier et deuxième trimestre. On s’attend à ce qu’elles soient un peu différentes. Mais là encore, nous travaillons sur l’équilibre. L’offre est en bonne voie pour atteindre nos objectifs.

Et je comprends parfaitement la question de savoir comment nous pouvons – un vaccin – cela prend normalement 10 ans, c’est 18 mois dans ce type de fourniture de capacité. Je vais demander à Roger d’expliquer les différences très importantes. Et d’ailleurs, l’une des raisons pour lesquelles – alors que la question à laquelle nous essayions de répondre est de savoir comment obtenir un vaccin qui fonctionne à l’échelle, la meilleure probabilité de succès le plus rapidement possible avec COVID est un scénario très différent en cas de crise pandémique qu’avec une nouvelle technologie de Shingrix. Mais peut-être Roger, vous pouvez donner un peu plus de couleur à cela en termes de différence entre cela et l’expansion de la capacité de Shingrix.

Roger Connor

Exactement. Ecoutez — merci beaucoup pour la question. Je pense, pour être clair, que les partenariats que nous avons mis en place sont des partenariats adjuvants de zone. Donc, nous fournissons évidemment notre adjuvant, qui, pour ceux qui ne le savent pas, est un flacon séparé de produit que nous livrons et qui est en phase préclinique puis en phase d’essais cliniques. Je pense qu’il est important de savoir que cette technologie d’adjuvant existe déjà en tant qu’adjuvant éprouvé que nous avons déjà fourni. C’est notre système d’adjuvant numéro trois. Donc, la chaîne d’approvisionnement existe déjà pour ce produit et c’est une chaîne d’approvisionnement discrète, qui est techniquement très différente de celle de Shingrix, une technologie complètement différente. Donc, les deux ne sont pas interchangeables. Et nous y conservons une certaine capacité redondante pour ces mêmes raisons de préparation à la pandémie de grippe. Donc, la chaîne d’approvisionnement est là maintenant. Il nous reste à l’étendre. Donc, pour atteindre les niveaux que nous pensons nécessaires pour les partenariats que nous avons et pour les populations concernées, nous pensons que nous devrons nous développer et que cela prendra du temps. Mais nous ne partons pas de zéro, comme certains autres vaccins devront le faire. Je pense que c’est important. Shingrix est aussi un processus de production en vrac beaucoup plus complexe et une chaîne d’approvisionnement également. Je pense donc que c’est la différence.

Sur les questions de saisonnalité également, je pense qu’il est trop tôt pour le dire, qui sait. Mais comme nous participerons à la mise au point de plusieurs vaccins différents, j’espère que si cela devient saisonnier, nous ferons également partie de la solution.

Opérateur

La question suivante est tirée de la phrase d’Emmanuel Papadakis de Barclays. Veuillez poursuivre.

Emmanuel Papadakis

Peut-être vouliez-vous simplement connaître votre point de vue sur les données que vous avez communiquées au début du mois concernant les possibilités offertes par les produits nasaux. Elle semblait, à première vue, inférieure à celle de son concurrent actuel dans le passé. Vous pourriez donc peut-être nous donner quelques premières idées sur le potentiel commercial et le degré de synergie avec votre activité actuelle dans le domaine de l’asthme sévère et sur le calendrier de cette rampe, le cas échéant. Et puis, peut-être que la deuxième question revient sur le capital VIH parce que vous avez dit que vous alliez déposer une nouvelle demande cet été. Vous pouvez nous donner n’importe quelle couleur maintenant en termes de réponse de classe, de timing, et puis en supposant que nous soyons de retour dans le monde semi normalisé, la vitesse de lancement que nous pourrions anticiper ? Je vous remercie.

Emma Walmsley

Alors, David, tu veux parler de Cab ? Et puis nous viendrons Luke pour la gestion du cycle de vie, le potentiel commercial sur Nucala.

David Redfern

Nous avons eu des discussions avec la FDA au sujet de Cab. Et comme nous l’avons dit aujourd’hui, nous prévoyons de soumettre une nouvelle demande au milieu de l’année. Nous nous attendons à ce qu’il soit de type 2. Donc, cela peut prendre peut-être six mois à la FDA pour l’examiner. Donc, sur cette base, si tout va bien, nous nous attendons à ce que [Technical Difficulty] à la fin de cette année ou au début de l’année prochaine. Et n’oubliez pas que cela est entièrement lié au CMC et en particulier aux données sur le contrôle de qualité spécifique. Ce n’est pas lié aux données sur la sécurité clinique.

Emma Walmsley

David ?

Luke Miels

Oui, bien sûr. Alors, Emmanuel, bonne question. Je pense que l’élément clé à prendre en compte ici, si vous pouvez comparer notre SYNAPSE avec SINUS-24 et 52 avec le dupilumab, l’élément clé à prendre en compte ici est le nombre de chirurgies précédentes. Ainsi, pour un mépolizumab Nucala, 100% de ces patients avaient déjà subi au moins une opération, alors qu’avec le dupi, dans le SINUS-24, c’était environ 69%, et dans le SINUS-52, c’était 58%, et des droits similaires pour le placebo dans ces deux bras. Si vous regardez trois ou plusieurs opérations précédentes, il s’agit d’une maladie très, très résistante, d’une maladie complexe. Un patient mepo sur quatre a déjà subi des opérations chirurgicales, trois ou plus, ce qui représente 23% et 15% respectivement dans le cas du SINUS-24 et du SINUS-52. Nous pensons donc que les différences numériques sont en réalité dues à une différence dans les populations de patients, puisque 34 % des patients ayant participé à des études sur les médecins généralistes n’avaient pas subi d’intervention chirurgicale antérieure sur des polypes nasaux et avaient donc des polypes moins persistants, ce qui peut théoriquement être plus facile à traiter. En termes d’opportunité, je dirais que si l’on considère les cinq années à venir, il s’agit probablement de 80 à 100 millions de livres sterling de l’opportunité. Donc, c’est un bel ajout, il renforce le produit, mais il n’est pas transformationnel en soi.

Emma Walmsley

Merci, Luke. Question suivante, s’il vous plaît ?

Opérateur

La prochaine question est de la lignée de Kerry Holford de Berenberg. Veuillez poursuivre.

Kerry Holford

Bonjour. Quelques questions pour moi, s’il vous plaît. Tout d’abord sur les SG&A. Certains de vos pairs mondiaux ont indiqué que les chiffres des frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux étaient inférieurs à ceux de l’édition précédente. Comme ce qui s’est passé avec vous au cours de ce trimestre, devrions-nous nous attendre à ce que cela soit plus évident au cours du deuxième trimestre, constatez-vous une diminution significative de vos dépenses, de vos projets de voyage, et ensuite probablement que cela est simplement réinvesti dans le numérique et le télémarketing ? Ensuite, en ce qui concerne l’utilisation, en particulier aux États-Unis, que pensez-vous du reste de votre entreprise, de la hausse du chômage aux États-Unis et de la possibilité que le changement de la composition négative des payeurs soit significatif pour vous cette année, voire l’année prochaine ? Et je me demande si vous pourriez nous dire quels sont vos produits qui pourraient être à risque.

Emma Walmsley

Je vais demander à Luke de faire un commentaire pour les deux. C’est une sorte d’inconnu, bien que le taux de chômage soit clairement significatif. Mais en termes d’impact direct, et je ne suis pas sûr que nous allons donner beaucoup de détails sur quel produit. Mais, Luke, parle un peu de l’évolution du mélange. Et pour ce qui est des frais de vente et d’administration, je pense qu’une partie de cette croissance provient soit de contrats légaux uniques, soit de TESARO. C’est bien ça, Ian ?

Iain Mackay

Oui. C’est exact.

Emma Walmsley

Notre objectif est donc clairement d’investir dans nos nouveaux lancements et dans la préparation à l’oncologie et de veiller à ce que les coûts pour les non-clients continuent de baisser. Et évidemment, nous allons faire des économies sur les voyages, comme tout le monde. Et au fur et à mesure de l’expérience du deuxième trimestre, nous devrions pouvoir garder le contrôle de la situation. Mais, exactement, j’ai dit, nous sommes très investis dans l’accélération de l’ouverture – les marchés s’ouvrent, et l’investissement dans le numérique est en cours. Et évidemment, nous ne faisons pas de redondances liées à COVID. Mais Luke, tu veux parler un peu de…

Luke Miels

Je veux dire, vous pouvez imaginer que nous examinons cette question de très, très près. Comme l’a dit Emma, c’est très difficile à prévoir. Mais si je pouvais juste exposer notre pensée, et je vous présenterai les produits après cela. Donc, comme vous le savez, si vous êtes licencié aux États-Unis, vous avez la possibilité de recourir à la COBRA pour faire le pont avec votre assurance commerciale. Certaines personnes vont aller dans les échanges de santé Obamacare et les gens peuvent s’y inscrire. Et puis, malheureusement, certaines personnes peuvent entrer dans la catégorie Medicaid ou cela peut être élargi. Ce qui est intéressant, c’est que le Congrès a accordé des subventions à COBRA en 2008, mais il ne semble pas indiquer qu’il le fera en 2020. Et puis, n’oublions pas que les employés qui sont mis à pied perdent leur salaire, mais pas encore leur assurance maladie, et il y a de bons exemples avec Disney et d’autres entreprises de ce type qui font cela.

Nous essayons donc de calculer où tout le monde va atterrir et c’est vraiment difficile à ce stade. Je veux dire, la base de référence, si vous regardez maintenant, nous pensons qu’il s’agit d’une réduction de 9 millions jusqu’à présent. Donc, c’est à peu près là où nous pensons que c’est. Mais oui, je pense que cela dépend, avec les faillites – je veux dire, les entreprises peuvent toujours fournir une assurance sur les faillites, à moins qu’elles choisissent de se retirer de leur plan, et alors les gens ne sont pas admissibles à COBRA à ce stade. Donc, le chapitre 11 ne signifie pas nécessairement que vous perdez vos avantages.

Maintenant, en ce qui concerne les produits, ceux qui ont la composante commerciale la plus élevée sont Breo, Advair, Flovent et Ventolin. Donc, ce sont ceux que nous allons évidemment surveiller de près. Nucala, c’est un peu plus bas. Je veux dire qu’il pourrait y avoir un impact sur les produits biologiques parce qu’ils sont un peu plus chers. Mais encore une fois, ces patients ont tendance à avoir une maladie grave, et Trelegy et Anoro sont pour la plupart de la partie D. Ils sont donc en bonne position, tout comme Incruse. Les vaccins, nous pensons qu’ils vont se comporter différemment. Là encore, il s’agit d’événements simples ou doubles. Donc, du point de vue de la trésorerie, ce n’est pas aussi difficile qu’un médicament chronique. Et nous pensons que si vous regardez la pédiatrie avec le gouvernement existant, les partenariats privés en place, ils ne seront pas perturbés.

Pour ce qui est de Shingrix encore une fois, deux fois 150 est à la portée de beaucoup de gens par rapport aux médicaments chroniques. Donc, encore une fois, je pense que nous sommes confiants sur le moyen et le long terme. Et puis, je pense que sur la Zejula, cela dépendra en fin de compte du nombre de personnes qui se présenteront pour un traitement. Nous constatons cette baisse. Mais là encore, je pense qu’à moyen et long terme, nous devrions être satisfaits de ce produit. J’espère donc que cela répond à votre question. En bref, certains produits respiratoires sont plus exposés, mais ce sont des produits qui sont de toute façon sous pression. Ceux que nous devons cultiver de manière agressive, comme Trelegy et les vaccins et Nucala sont moins exposés et Zejula bien sûr.

Opérateur

Je vous remercie. Notre dernière question vient de la ligne de Graham Parry, de la Bank of America. Veuillez poursuivre.

Graham Parry

Donc, tout d’abord sur Shingrix, je voulais juste faire quelques commentaires. Vous avez donc dit que le guide annuel est inchangé et que le premier trimestre a été assez long, bien supérieur au quatrième trimestre, plus un peu de taux. Donc, est-ce que c’est un peu conservateur pour le premier trimestre – désolé pour les prévisions pour l’année entière au premier trimestre, bien que cela soit indicatif de ce que vous pensez pouvoir produire réellement tout au long de l’année ? Et vous avez également dit que vous vous attendiez à un impact au deuxième trimestre, mais aussi au fait que les commandes d’avril sont en cours d’exécution. Donc, encore une fois, est-ce que c’est juste une sorte d’anticipation d’une baisse en avril ?

Et ensuite, dans vos commentaires sur l’impact de COVID, vous avez spécifiquement mentionné la fabrication de la chaîne d’approvisionnement comme un risque COVID. Et je dirais que c’est un domaine sur lequel la plupart des entreprises ont peut-être été plus fermes dans leurs déclarations. Est-ce en raison de leur différence particulière dans la vulnérabilité de la chaîne d’approvisionnement de GSK ou simplement d’un style de communication différent en termes de communication avec le marché ? Je vous remercie.

Emma Walmsley

Je le soupçonne. Merci, Graham. Donc, tout d’abord, sur Shingrix, il n’y a pas de changement dans nos perspectives parce que, comme nous l’avons dit, nous avons eu un très — nous sommes en fait sur la bonne voie avec nos plans d’approvisionnement. Nous avons eu un bon trimestre, mais il ne fait aucun doute que le deuxième trimestre sera plus difficile lorsque — comme Luke l’a dit, les taux de vaccination chuteront de 80 à 90 % sur le marché américain. Les signaux des grossistes lors des deux premières dates de commande d’avril sont des signaux positifs sur la demande sous-jacente, mais cela va se répercuter, mais c’est un signal de confiance d’un rebondissement. Nous pensons donc que la courbe aura une forme différente et nous vous tiendrons évidemment au courant au fur et à mesure de l’année et des résultats.

Et en ce qui concerne la chaîne d’approvisionnement, je ne signalerai certainement aucune préoccupation particulière. Vous avez peut-être raison en ce qui concerne les différents entretiens et communications de l’entreprise. Nous pensons avoir une chaîne d’approvisionnement très robuste et nous sommes très satisfaits de la façon dont plus de 70 usines sont mobilisées pour faire face aux fluctuations de la demande. Nous voulons juste nous assurer que nous signalons de manière responsable les risques potentiels avec beaucoup d’incertitude dans le monde. Et cela peut être lié à des fournisseurs tiers ou même à des actions gouvernementales que l’on peut imaginer dans l’environnement extérieur, peut-être plus fondamentalement qu’en interne. Mais non, pas de préoccupations spécifiques que nous cherchons à faire circuler.

Iain Mackay

Je pense que je voudrais seulement ajouter que notre commentaire dans le communiqué de presse sur les résultats, Graham, répond directement aux conseils de la SEC et de la FRC en termes de présentation du risque qui peut être prospectif. Mais je fais entièrement écho aux commentaires d’Emma concernant la résilience et la performance de notre chaîne d’approvisionnement.

Emma Walmsley

Sur ce, merci encore à tous d’avoir pris le temps de vous joindre à nous. S’il vous plaît, restez bien. Et nous nous réjouissons de vous retrouver bientôt.

Opérateur

Je vous remercie. Tout le monde, cela conclut l’appel. Vous pouvez maintenant vous déconnecter. Merci de vous joindre à nous.


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