Le mois dernier a été pour le moins difficile pour les investisseurs d’Amarin (NASDAQ:AMRN). La société n’a pas obtenu de décision favorable dans le cadre de son procès en matière de brevets contre les génériques Dr. Reddy’s (NYSE:RDY) et Hikma (OTCPK:HKMPF) devant un tribunal de district américain. La juge Miranda Du a estimé que les génériques enfreignaient les brevets d’Amarin. Cependant, elle a estimé que ces brevets étaient évidents et qu’ils étaient donc invalides. Cette décision m’a stupéfait et a fait chuter le prix de l’action à environ 4 dollars par action. Heureusement, Avisol Capital Partners a publié un autre excellent article sur ces actions en justice et a fait un excellent travail pour expliquer le processus et la voie à suivre. En outre, Amarin a organisé une conférence téléphonique pour discuter des résultats préliminaires du premier trimestre et de la manière dont elle compte se battre contre la décision du tribunal. En conséquence, j’ai décidé de conserver mes actions et de réévaluer ma thèse de taureau pour déterminer la voie à suivre avec AMRN.

J’ai l’intention de discuter de mon point de vue sur la décision du tribunal et sur le projet de la société de vendre des génériques. En outre, j’expose mes projets concernant mon poste et la manière dont j’entends gérer mes actions AMRN pour le reste de l’année 2020.

Ma vue

Je ne suis pas un expert juridique, mais je ne vois toujours pas en quoi VASCEPA était évident et n’était pas original. Si les brevets de VASCEPA n’ont rien de spécial, pourquoi aucune grande entreprise pharmaceutique n’a compris cela dans ses efforts pour les oméga-3 ? En effet, l’argument juridique va plus loin que cette affirmation, mais je crois qu’il montre bien comment Amarin a réussi là où d’autres ont échoué.

“Par exemple, je me souviens à l’époque que Glaxo “GlaxoSmithKline” (NYSE:GSK) était à la recherche d’un produit de nouvelle génération pour Lovaza. D’après mes souvenirs de communications avec eux à l’époque, ils ne s’attendaient pas à trouver cette solution dans de l’EPA pur. Ils étaient plutôt comme d’autres grandes entreprises pharmaceutiques qui avaient écarté les oméga-3 comme solution”.

Cette déclaration explique que l’idée d’utiliser l’APE pur “VASCEPA” n’était pas évidente. Je comprends que la plupart des gens voient VASCEPA comme de l’huile de poisson, et les Omégas sont des substances naturelles, mais ce n’est pas parce que quelque chose existe depuis longtemps que son véritable potentiel a été découvert. Je suis bloqué sur le fait que les autres entreprises ont donné une chance aux oméga-3 et n’ont pas pu obtenir de résultats. Amarin a cru en l’EPA et a prouvé que VASCEPA n’est pas évident. En fait, elle a été essentiellement rejetée jusqu’à la publication des données de REDUCE-IT. Comment quelque chose peut-il être évident alors que certains des plus grands et des meilleurs ont échoué ou ont levé les bras au ciel ?

(Source de l’image : AMRN)

La question des brevets

Maintenant, la société se prépare à un appel qui se concentrera sur des arguments de “nature juridique et d’importantes erreurs factuelles”. L’objectif est de convaincre le tribunal que la loi a été/n’a pas été appliquée de manière appropriée et que l’avis du tribunal de district était erroné sur la base du droit et des faits. Amarin est convaincu qu’il dispose de “nombreux arguments qui contribueront à un appel solide sur le fond”. De plus, la société a ajouté un nouvel avocat principal pour l’appel, qui a gagné dans le circuit fédéral. Il semble donc que l’entreprise ait un plan d’attaque et qu’elle se prépare à la bataille.

Quelle est la prochaine étape ? L’entreprise prévoit de déposer son recours début mai, et les arguments devraient être publics dans le système PACER. Amarin espère que la plaidoirie orale sera programmée pour l’été et espère avoir les détails sur le calendrier des séances d’information dans les deux prochaines semaines.

Les obstacles aux génériques

Au cours de la conférence téléphonique, M. Amarin a évoqué plusieurs obstacles auxquels les génériques devront faire face s’ils tentent de se lancer aux États-Unis. Tout d’abord, un fabricant de génériques devra encore faire approuver son ANDA, trouver un fournisseur et se doter de la capacité commerciale nécessaire pour créer un générique. Il est important que les investisseurs comprennent que la fabrication de VASCEPA présente de multiples facettes et ne peut pas être un produit pharmaceutique produit en masse à l’infini. Amarin a passé des années à perfectionner la production de VASCEPA, l’approvisionnement en API et d’autres secrets commerciaux… autant d’éléments qui rendront difficile l’approbation et le lancement de génériques dans un avenir proche. En résumé, ce n’est pas parce qu’une affaire judiciaire permet à certaines entreprises d’aller de l’avant qu’elles constitueront une menace immédiate.

Que se passe-t-il s’ils lancent un générique ? Même si un générique est lancé, la société courrait le risque qu’Amarin gagne son appel. Cela permettrait à Amarin de demander une indemnisation pour les dommages et le manque à gagner. Bien qu’il soit possible qu’un générique soit lancé pendant les procédures d’appel, il est risqué de faire tous ces efforts pour n’avoir qu’à le refuser et à payer ensuite.

Amarin est-il toujours un achat ?

En effet, la décision du tribunal a directement touché la thèse du taureau. Cependant, je ne pense pas qu’elle ait pénétré. Compte tenu des points ci-dessus, je pense qu’Amarin a beaucoup de munitions pour riposter dans cette bataille de la propriété intellectuelle. En outre, les performances d’Amarin et les catalyseurs en attente ont renforcé la thèse du taureau. Examinons quelques-uns de ces points forts.

Jusqu’à présent, les performances commerciales de l’entreprise sont principalement encourageantes. Récemment, la société a fait état d’une conférence téléphonique préliminaire sur les résultats du premier trimestre 2020, au cours de laquelle elle a révélé que le lancement de VASCEPA en CV est bien parti, la croissance des prescriptions du premier trimestre dépassant les prévisions de la société. La société devrait enregistrer un revenu total net d’environ 150 millions de dollars, ce qui représente une augmentation d’environ 105 % par rapport au premier trimestre de 2019. De plus, la société indique qu’elle voit de nouveaux scénaristes et que certains des “plus grands domaines de croissance” de VASCEPA se trouvaient dans des régions où elle n’avait pas de représentants des ventes il y a un an. À ce rythme, Amarin envisageait d’augmenter les prévisions de revenus de la société pour l’année, mais les incertitudes liées à la COVID-19 et aux litiges ont empêché cela.

De plus, l’Amarin continue de faire des progrès significatifs en ce qui concerne les payeurs et les PBM. L’Amarin a indiqué que la couverture de VASCEPA a été améliorée, VASCEPA étant passé au statut de marque privilégiée dans le cadre des plans Anthem (ANTH) dans 14 États supplémentaires. En outre, Amarin continue de travailler avec CVS-Aetna (NYSE:CVS), qui a fait de VASCEPA la marque préférée pour 100 % de leurs vies couvertes par les formulaires commerciaux nationaux de CVS.

Pour l’avenir, la société a plusieurs catalyseurs en attente qui devraient ajouter un autre aspect à la thèse du taureau. Il s’agit notamment de la possibilité que VASCEPA soit approuvé en Europe vers la fin de cette année. Amarin est toujours en train d’évaluer s’il faut faire cavalier seul pour la commercialisation ou trouver un partenaire… ou un mélange dans certains pays. Amarin a déclaré qu’ils “en sont aux premières étapes de l’examen des partenaires potentiels pour l’Europe”, donc, je ne m’attends pas à des nouvelles sur ce front pendant au moins quelques mois encore. Il est important de noter que la décision américaine en matière de brevets n’a pas d’impact sur la propriété intellectuelle d’Amarin en Europe. En fait, VASCEPA devrait pouvoir bénéficier de 10 à 11 ans d’exclusivité réglementaire et de protection par brevet jusqu’au milieu de l’année 2033.

En termes de liquidités, ils ont terminé le premier trimestre avec plus de 620 millions de dollars en espèces et en placements à court terme. En outre, la société a moins de 50 millions de dollars de dettes en cours, qui s’apparentent à des royalties. Il semble donc que les finances de la société soient saines à l’heure actuelle.

Un autre point à considérer est l’évaluation actuelle de la société. La vente récente a fait disparaître toute la prime du prix de l’action et le titre se négocie à environ 3,76 fois le prix de vente à terme pour 2020 (figure 1). Le cours moyen de l’industrie est d’environ 5x, nous pouvons donc dire qu’AMRN est légèrement sous-évalué pour ses bénéfices prévus en 2020.

Figure 2 : Estimations des recettes annuelles du RAMR (Source : Seeking Alpha)

Certes, nous devons accepter que l’entreprise n’atteigne pas ces chiffres en raison de la pandémie de COVID-19. Néanmoins, je pense que l’on peut dire sans risque que le marché a escompté l’AMRN comme si un générique serait sur les tablettes d’ici la fin du deuxième trimestre.

L’un des ajouts les plus intéressants à la thèse du taureau est la possibilité de déployer VASCEPA dans la lutte contre le COVIFD-19. On pourrait penser que VASCEPA n’a pas sa place dans le paradigme du traitement. Cependant, il est évident que les personnes présentant des facteurs de risque cardiovasculaire sont plus exposées au COVID-19. Il est possible que VASCEPA puisse être utilisé pour atténuer ces risques cardiovasculaires liés à COVID-19. VASCEPA ne serait pas utilisé comme antiviral ou prophylactique, mais il pourrait contribuer à maintenir ces patients critiques en vie suffisamment longtemps pour que les médicaments thérapeutiques puissent combattre l’infection et la tempête de cytokines.

J’espère vraiment que la société est capable de mettre VASCEPA en première ligne contre COVID-19. VASCEPA a montré sa capacité à réduire les événements cardiovasculaires et possède un profil de sécurité étonnant, je pense donc que cela vaut la peine d’essayer. De plus, les oméga-3 ont montré des effets anti-inflammatoires et ont modulé les cytokines IL-1 et IL-6 du sérum, qui ont toutes deux été trouvées dans les tempêtes de cytokines à l’intérieur des poumons des patients atteints de COVID-19. Nous ne savons certainement pas si VASCEPA sera en mesure de prouver qu’il est capable d’améliorer les résultats, mais je pense que nous devons envisager d’utiliser toute thérapie approuvée qui pourrait aider à n’importe quel stade de l’infection ou de la guérison. Si VASCEPA est en mesure de prouver qu’il est capable d’améliorer les résultats de COVID-19, nous devons nous attendre à une attention accrue de la part du marché. Plus important encore, les médecins pourraient commencer à utiliser VASCEPA dans un contexte critique pour aider à améliorer les résultats.

Dans l’ensemble, je pense que le potentiel de hausse lié à la croissance continue des ventes, aux opportunités internationales et à l’utilisation potentielle de VASCEPA pour aider les patients COVID-19 à haut risque cardiovasculaire l’emporte sur le potentiel de baisse supplémentaire lié à la décision du tribunal de district. Par conséquent, je pense que l’AMRN vaut la peine d’être acheté de manière spéculative à ces prix.

Mon plan

Dans mon précédent article sur Amarin, j’ai expliqué comment j’envisageais d’ajouter AMRN lors du crash du coronavirus, en raison des fondamentaux séduisants de la société. Je cherchais à acheter environ 10 dollars par action, mais la décision du tribunal a fait chuter le prix de l’action à un chiffre. Heureusement, je n’ai pas passé d’ordres et j’avais toujours mon assurance d’option de vente pour éviter la vente. Après avoir écouté la récente conférence téléphonique, j’ai décidé d’exercer mes options de vente et de conserver le reste de ma position. En outre, j’ai pu obtenir quelques options d’achat bon marché hors de prix, au cas où la société serait en mesure de se défendre contre l’empiètement générique.

Graphique quotidien de l'AMRNFigure 2 : Graphique quotidien de l’AMRN (Source : Trendspider)

Cependant, je décide de mettre en veilleuse mon plan pour le second semestre 2020. La crise COVID-19 a indéniablement perturbé l’économie mondiale et notre vie quotidienne, ce qui pousse de nombreux investisseurs à se tourner vers des tickers “défensifs”. Par conséquent, je vais mettre fin à mes activités d’investissement spéculatif pour le reste de l’année 2020 et je serai plus sélectif dans mes choix d’investissement. Certes, je risque de rater une grosse hausse du cours de l’action, mais je dois rester prudent en ces temps d’incertitude. Dans l’ensemble, je vais continuer à conserver mes actions restantes pendant au moins cinq ans en prévision de l’appel de la société et du retour rapide de l’action à son niveau d’avant l’apparition du coronavirus.

Divulgation : Je suis/nous sommes long(e)s AMRN. J’ai écrit cet article moi-même, et il exprime mes propres opinions. Je ne reçois aucune compensation pour cela (autre que celle de Seeking Alpha). Je n’ai aucune relation d’affaires avec une entreprise dont les actions sont mentionnées dans cet article.


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